Manuaalinen hoito ja Dynasplintin käyttö Trismukseen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä

Trismus on yleinen vajaatoiminta pään ja kaulan syövän hoidon jälkeen. Trismuksen esiintyvyys vaihtelee 25 %:sta 46 %:iin, ja se voi johtua kasvaimen kasvusta, infektiosta, leikkauksesta tai säteilystä. Trismus voi vaikuttaa dramaattisesti syöpäpotilaiden elämänlaatuun monin eri tavoin, ja se voi myötävaikuttaa hoidon jälkeiseen masennukseen. Varhainen puuttuminen on avainasemassa komplikaatioiden riskin vähentämisessä. Trismuksen hoidossa on käytetty useita menetelmiä: fysioterapiaa, painehappia ja pentoksifylliiniä, pakotettua suun avaamista yleisanestesiassa, kirurgista koronaoidektomiaa, botuliinitoksiinin injektiota ja leuan avauslaitteita, kuten TheraBite Jaw Motion Rehabilitation ja Dynasplint® Trismus System. Manuaalinen terapia (MT) sisältää laajan valikoiman erilaisia ​​tekniikoita, jotka voidaan luokitella neljään pääryhmään: manipulaatio, mobilisaatio ja lihasenergiatekniikat. MT:tä harjoituksiin liittyvänä mobilisaationa on usein käytetty temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) hoitoon lupaavilla tuloksilla. Dynasplint® Trismus System (DTS) on leuan avauslaite, jota käytetään trismuksen itsehallintastrategiana. DTS tarjoaa matalan vääntömomentin, pitkäkestoisen venytyksen, jonka tarkoituksena on pidentää vahingoittunutta sidekudosta pysyvästi. DTS:n käytön positiivisia vaikutuksia on raportoitu potilailla, joilla on trismus, lisäämään suun avautumista. Toistaiseksi todisteet ovat kuitenkin rajallisia koskien manuaalisen terapian tehokkuutta yksinään tai yhdessä harjoitusten kanssa, joilla hoidetaan erityisesti pään ja kaulan syöpäpotilaiden trismusta.

Tämän projektin päätavoitteet ovat: 1) Selvittää manuaalisen terapiaprotokollan ja dynaamisen leuan avauslaitteen (DTS) käyttökelpoisuus ja alustava tehokkuus maksimaalisella incissor-etäisyydellä (MID) potilailla, joilla on trismus.

2) Manuaalisen terapiaprotokollan ja dynaamisen leuan avaamislaitteen (DTS) käytön alustavan tehokkuuden määrittämiseksi Göteborgin Trismus-kyselyssä (GTQ). 3) Määrittää manuaalisen terapiaprotokollan ja dynaamisen leuan avaamislaitteen (DTS) käytön alustavan tehon kipu-vammaisuuden tuloksiin potilailla, joilla on trismus.

4) Määrittää manuaalisen terapiaprotokollan ja dynaamisen leuan avauslaitteen (DTS) käytön alustavan tehon elämänlaatuun, ahdistukseen ja masennukseen potilailla, joilla on trismus.

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, ja siinä noudatetaan yhden kohteen suunnittelun metodologiaa useilla perusmittauksilla ja hoitovaiheiden aikana hoitoprotokollan tehokkuuden määrittämiseksi. Yksittäisen aiheen suunnittelu valittiin, koska sen lisäksi, että tutkimustulokset saadaan luotettaviksi, voidaan johtaa tulosten kliininen merkitys tietylle potilasryhmälle. Siten hoidon kannalta toiminnallisesti tärkeitä muuttujia voi tulla ilmeisiksi. Useita perusmittauksia käytetään, koska ne lisäävät mahdollisia vertailuja, joita voidaan tehdä tietosarjojen välillä ja sisällä, mikä viime kädessä vahvistaa luottamusta, jolla tiedoista tehdään johtopäätöksiä. Tähän projektiin rekrytoidaan vähintään 10 tutkittavaa, jotka osallistuvat Edmontonin Cross Cancer Institute (CCI) -instituuttiin. Koehenkilöiden kelpoisuus seulotaan, ja jos he täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset, heille toimitetaan tutkimuksesta tiedote ja heitä pyydetään allekirjoittamaan Albertan yliopiston Health Research Ethics Boardin (HREB) mukainen suostumuslomake.

Trismuspotilaat saavat manuaalisen terapian protokollan sekä harjoituksia ja DTS-laitteen käytön 8 viikon ajan kahdesti viikossa. Kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana hoitoon kuuluu vain manuaalista terapiaa ja avausharjoituksia. Tämän ensimmäisen kahden viikon jälkeen DTS otetaan käyttöön.

Fysioterapia: Osallistujat saavat 30-45 minuutin manuaalista terapiaa kolme/kaksi kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen istunto toteutetaan ja räätälöidään yksilöllisesti kunkin aiheen tarpeiden mukaan.

Kotiharjoitukset: Kaikki osallistujat opastetaan käyttämään Dynasplint® Trismus System -järjestelmää (DTS; Dynasplint Systems Inc, Severna Park, Md, USA) kotona. Osallistujien ensimmäinen tutustuminen DTS:ään sisältää räätälöidyn sovituksen (valetut potilaan suukappaleet) ja koulutuksen laitteiden pukemisesta ja riisumisesta. Suullisia ja kirjallisia ohjeita annetaan koko hoidon ajan turvallisuudesta, yleisestä kulumisesta ja hoidosta sekä jännityksen asettamistavoitteista potilaan sietokyvyn perusteella. Osallistujat aloittavat DTS:n käytön 10-30 minuutiksi kolme kertaa päivässä, joka päivä. Jos harjoitukset ovat hyvin siedettyjä, jännitystä lisätään 2 viikon välein, kunnes maksimitoleranssi saavutetaan. Osallistujat käyttävät tätä laitetta manuaalisen terapian ja harjoitusprotokollan ajan.

Tilastollinen analyysi: Datan analysoimiseksi tehdään visuaalisia analyyseja. Tällaiset analyysit ovat todella tärkeitä yksittäisen kohteen suunnittelututkimuksessa sen määrittämiseksi, onko riippumattoman muuttujan ja tulosmuuttujan välisestä suhteesta todisteita ja tämän suhteen vahvuus tai suuruus. Visuaaliset analyysit osoittavat kunkin osallistujan käyttäytymisen ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Kahden keskihajontakaistan menetelmää (2-SD) käytetään analysoimaan kunkin osallistujan käyttäytymistä kiinnostavan tuloksen suhteen ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tietojen analysointiin käytetään kahta vaikutuskokoindeksiä. Ensimmäinen on ei-päällekkäisten tietojen prosenttiosuus (PND), joka saadaan laskemalla niiden tietopisteiden määrä interventiovaiheessa, jotka eivät ole päällekkäisiä perusvaiheen korkeimpien tai alhaisimpien tietopisteiden kanssa. tämä luku jaetaan sitten hoitovaiheen datapisteiden kokonaismäärällä kerrottuna 100:lla. Toinen vaikutuksen kokoindeksi on parannusprosenttieron prosenttiosuus (IRD), joka ottaa huomioon eron onnistuneessa suorituskyvyssä perus- ja interventiovaiheiden välillä. Näiden kahden vaikutuskoon käytön päätarkoitus on tutkia hoidon vaikutuksia ja kuvata vaihekontrastia ja suunnittelukontekstia.