Мануальная терапия и использование Dynassplint при тризме у пациентов с раком головы и шеи

Тризм — распространенное нарушение после лечения рака головы и шеи. Распространенность тризма колеблется от 25% до 46% и может быть результатом роста опухоли, инфекции, хирургического вмешательства или облучения. Тризм может резко повлиять на качество жизни больных раком различными способами и может способствовать депрессии после лечения. Раннее вмешательство имеет ключевое значение для снижения вероятности осложнений. При лечении тризма использовались различные методы: физиотерапия, гипербарическая оксигенация и пентоксифиллин, принудительное открывание рта под общей анестезией, хирургическая короноидэктомия, инъекции ботулинического токсина и устройства для открытия челюсти, такие как TheraBite Jaw Motion Rehabilitation и Dynasplint® Trismus System. Мануальная терапия (МТ) представляет собой широкий спектр различных техник, которые можно разделить на четыре основные группы: манипуляционные, мобилизационные и мышечно-энергетические техники. МТ в форме мобилизации, связанной с упражнениями, часто используется для лечения височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС) с многообещающими результатами. Dynasplint® Trismus System (DTS) представляет собой устройство для открывания челюсти, используемое в качестве стратегии самостоятельного лечения тризма. DTS обеспечивает длительное растяжение с низким крутящим моментом с целью постоянного удлинения пораженной соединительной ткани. Сообщалось о положительных эффектах использования DTS у пациентов с тризмом для увеличения открывания рта. Однако на сегодняшний день данные об эффективности мануальной терапии отдельно или в сочетании с упражнениями для лечения тризма у пациентов с раком головы и шеи ограничены.

Основными целями этого проекта являются: 1) Определить осуществимость и предварительную эффективность протокола мануальной терапии плюс использование устройства динамического открывания челюсти (DTS) на максимальном межрезцовом расстоянии (MID) у пациентов с тризмом.

2) Для определения предварительной эффективности протокол мануальной терапии плюс использование устройства динамического раскрытия челюсти (DTS) по Гетеборгскому опроснику Trismus Questionnaire (GTQ). 3) Определить предварительную эффективность протокола мануальной терапии в сочетании с использованием устройства динамического открывания челюсти (DTS) в отношении исходов боли и инвалидности у субъектов с тризмом.

4) Определить предварительную эффективность протокола мануальной терапии в сочетании с использованием устройства динамического открывания челюсти (DTS) на качество жизни, тревогу и депрессию у пациентов с тризмом.

Это исследование будет пилотным и будет следовать методологии дизайна одного субъекта с несколькими исходными показателями и на этапах лечения для определения эффективности протокола лечения. Дизайн с одним субъектом был выбран потому, что в дополнение к получению достоверных результатов исследования можно получить клиническую значимость результатов для конкретной группы пациентов. Таким образом, могут стать очевидными переменные, которые функционально важны для лечения. Будут использоваться множественные базовые показатели, поскольку это увеличивает потенциальное количество сравнений, которые можно провести между рядами данных и внутри них, что в конечном итоге повышает уверенность, с которой делаются выводы на основе данных. Минимальная выборка из 10 субъектов, посещающих Cross Cancer Institute (CCI) в Эдмонтоне, будет набрана для этого проекта. Субъекты будут проверены на соответствие требованиям, и, если они соответствуют всем критериям приемлемости, будет предоставлено информационное письмо об исследовании, и им будет предложено подписать форму согласия в соответствии с Советом по этике исследований в области здравоохранения (HREB) - Университет Альберты.

Участники с тризмом получат протокол мануальной терапии, а также упражнения и использование устройства DTS в течение 8 недель два раза в неделю. Первые две недели лечения лечение будет включать только мануальную терапию и открывающие упражнения. После этих первых 2 недель будет введена DTS.

Физиотерапия: участники получат 30-45-минутный сеанс мануальной терапии три/два раза в неделю в течение восьми недель. Каждая сессия будет проводиться и будет адаптирована индивидуально к потребностям каждого предмета.

Домашние упражнения: Все участники будут проинструктированы, как использовать Dynasplint® Trismus System (DTS; Dynasplint Systems Inc, Северна-Парк, Мэриленд, США) дома. Первоначальное знакомство участников с DTS будет включать индивидуальную настройку (формованные части рта пациента) и обучение надеванию и снятию устройств. Устные и письменные инструкции будут предоставляться на протяжении всего лечения в отношении безопасности, общего ношения и ухода, а также целей по напряжению в зависимости от переносимости пациентом. Участники начнут использовать DTS в течение 10-30 минут три раза в день, каждый день. Если упражнения переносятся хорошо, напряжение будет увеличиваться каждые 2 недели, пока не будет достигнута максимальная переносимость. Участники будут использовать это устройство во время мануальной терапии и протокола упражнений.

Статистический анализ: для анализа данных будет проведен визуальный анализ. Этот вид анализа действительно важен для исследования дизайна одного предмета, чтобы определить: существуют ли доказательства связи между независимой переменной и переменной результата, а также силу или величину этой связи. Визуальный анализ покажет поведение каждого участника до, во время и после вмешательства. Метод двух стандартных отклонений (2-SD) будет использоваться для анализа поведения каждого участника в отношении интересующего исхода до, во время и после лечения. Для анализа данных будут использоваться два индекса размера эффекта. Первым будет процент неперекрывающихся данных (PND), который получается путем подсчета количества точек данных на этапе вмешательства, которые не перекрываются с самыми высокими или самыми низкими точками данных на базовой фазе; затем это число делится на общее количество точек данных на этапе лечения, умноженное на 100. Вторым индексом размера эффекта будет процент разницы в скорости улучшения (IRD), который учитывает разницу в успешной работе между базовым этапом и этапом вмешательства. Основная цель использования этих двух размеров эффекта состоит в том, чтобы исследовать эффекты обработки и описать фазовый контраст и контекст дизайна.