Manuell terapi och användning av dynasplint för trismus hos patienter med huvud- och halscancer

Trismus är en vanlig funktionsnedsättning efter behandling av huvud- och halscancer. Prevalensen av trismus varierar från 25 % till 46 % och kan vara resultatet av tumörtillväxt, infektion, operation eller strålning. Trismus kan dramatiskt påverka livskvaliteten för patienter med cancer på en mängd olika sätt och kan bidra till depression efter behandling. Tidig intervention är nyckeln för att minska risken för komplikationer. Flera metoder har använts vid behandling av trismus: Sjukgymnastik, hyperbar syre och pentoxifyllin, påtvingad munöppning under generell anestesi, kirurgisk koronoidektomi, botulinumtoxininjektion och käköppningsanordningar som TheraBite Jaw Motion Rehabilitation och Dynasplint® Trismus System. Manuell terapi (MT) består av en mängd olika tekniker som kan kategoriseras i fyra huvudgrupper: manipulation, mobilisering och muskelenergitekniker. MT i form av mobilisering i samband med träning har ofta använts för att behandla temporomandibulära störningar (TMD) med lovande resultat. Dynasplint® Trismus System (DTS) är en käköppningsanordning som används som en självhanteringsstrategi för trismus. DTS ger lågt vridmoment, långvarig stretching i syfte att förlänga den drabbade bindväven permanent. Positiva effekter av användningen av DTS hos patienter med trismus för att öka munöppningen har rapporterats. Hittills är dock bevisen begränsade avseende effektiviteten av manuell terapi ensam eller i kombination med övningar för att behandla specifikt trismus hos patienter med huvud- och halscancer.

Huvudmålen för detta projekt är: 1) Att bestämma genomförbarheten och preliminär effektivitet av ett manuellt terapiprotokoll plus användningen av en dynamisk käköppningsanordning (DTS) på det maximala interincisorsavståndet (MID) hos patienter med trismus.

2) För att bestämma den preliminära effekten av det manuella terapiprotokollet plus användningen av en dynamisk käköppningsanordning (DTS) på Göteborg Trismus Questionnaire (GTQ). 3) Att bestämma den preliminära effekten av ett manuellt terapiprotokoll plus användningen av en dynamisk käköppningsanordning (DTS) på smärt-funktionsnedsättningsutfall hos patienter med trismus.

4) Att fastställa den preliminära effekten av ett manuellt terapiprotokoll plus användningen av en dynamisk käköppningsanordning (DTS) på livskvalitet, ångest och depression hos patienter med trismus.

Den här studien kommer att vara en pilotstudie och kommer att följa metodiken för en enstaka ämnesdesign med flera baslinjemått och under behandlingsfaser för att fastställa effektiviteten av behandlingsprotokollet. Utformningen av enstaka ämne valdes för att förutom att ge goda forskningsresultat kan den kliniska betydelsen av resultaten för en specifik patientgrupp härledas. Således kan variabler som är funktionellt viktiga för behandlingen bli uppenbara. De multipla baslinjemåtten kommer att användas eftersom det ökar det potentiella antalet jämförelser som kan göras mellan och inom dataserier, vilket i slutändan stärker förtroendet för slutsatserna från data. Ett minsta urval av 10 försökspersoner som går på Cross Cancer Institute (CCI) i Edmonton kommer att rekryteras för detta projekt. Ämnen kommer att undersökas för behörighet och om de uppfyller alla behörighetskriterier kommer ett informationsbrev från studien att tillhandahållas och de kommer att bli ombedda att underteckna ett samtyckesformulär enligt Health Research Ethics Board (HREB) - University of Alberta.

Deltagare med trismus kommer att få ett manuellt terapiprotokoll plus övningar och användning av DTS-enheten under 8 veckor två gånger per vecka. De första två veckorna av behandlingen kommer behandlingen endast innebära manuell terapi och öppningsövningar. Efter dessa första två veckor kommer DTS att introduceras.

Sjukgymnastik: Deltagarna kommer att få en session på 30-45 minuters manuell terapi tre/två gånger i veckan, under åtta veckor. Varje session kommer att genomföras och kommer att anpassas individuellt efter varje ämnes behov.

Hemövningar: Alla deltagare kommer att få instruktioner om hur man använder Dynasplint® Trismus System (DTS; Dynasplint Systems Inc, Severna Park, Md, USA) hemma. Deltagarnas första introduktion till DTS kommer att inkludera skräddarsydd passning (formade munstycken för patienten) och träning i att ta på och ta av enheterna. Muntliga och skriftliga instruktioner kommer att tillhandahållas under hela behandlingens varaktighet för säkerhet, allmänt slitage och skötsel samt spänningssättningsmål, baserat på patienttolerans. Deltagarna kommer att börja använda DTS i 10-30 minuter tre gånger om dagen, varje dag. Om övningarna tolereras väl kommer spänningen att ökas varannan vecka tills maximal tolerans uppnås. Deltagarna kommer att använda denna enhet under hela den manuella terapin och träningsprotokollet.

Statistisk analys: För att analysera data kommer visuella analyser att göras. Den här typen av analyser är verkligen viktiga för designforskning för ett ämne för att avgöra: om det finns bevis för ett samband mellan en oberoende variabel och en utfallsvariabel och styrkan eller omfattningen av den relationen. De visuella analyserna kommer att visa varje deltagares beteende före, under och efter interventionen. Metoden med 2-standardavvikelseband (2-SD) kommer att användas för att analysera beteendet hos varje deltagare på resultatet av intresse före, under och efter behandlingen. Två effektstorleksindex kommer att användas för att analysera data. Den första kommer att vara procentandelen icke-överlappande data (PND), som erhålls genom att räkna antalet datapunkter i interventionsfasen som inte överlappar med de högsta eller lägsta datapunkterna i baslinjefasen; detta antal divideras sedan med det totala antalet datapunkter i behandlingsfasen, multiplicerat med 100. Det andra effektstorleksindexet kommer att vara procentandelen av förbättringshastighetsskillnad (IRD), som tar hänsyn till skillnaden i framgångsrik prestation mellan baslinje- och interventionsfasen. Huvudsyftet med att använda dessa två effektstorlekar är att utforska effekterna av behandlingen och att beskriva faskontrasten och designkontexten.