Terapia Manual e Uso do Dynasplint para Trismo em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço

O trismo é uma deficiência comum após o tratamento do câncer de cabeça e pescoço. A prevalência de trismo varia de 25% a 46%, podendo ser resultado de crescimento tumoral, infecção, cirurgia ou radiação. O trismo pode afetar drasticamente a qualidade de vida de indivíduos com câncer de várias maneiras e pode contribuir para a depressão pós-tratamento. A intervenção precoce é fundamental para reduzir as chances de complicações. Múltiplas modalidades têm sido usadas no tratamento do trismo: Fisioterapia, oxigênio hiperbárico e pentoxifilina, abertura forçada da boca sob anestesia geral, coronoidectomia cirúrgica, injeção de toxina botulínica e dispositivos de abertura da mandíbula, como o TheraBite Jaw Motion Rehabilitation e o Dynasplint® Trismus System. A terapia manual (MT) constitui uma ampla variedade de diferentes técnicas que podem ser categorizadas em quatro grandes grupos: manipulação, mobilização e técnicas de energia muscular. A TM na forma de mobilização associada a exercícios tem sido frequentemente utilizada no tratamento das disfunções temporomandibulares (DTM) com resultados promissores. O Dynasplint® Trismus System (DTS) é um dispositivo de abertura da mandíbula utilizado como estratégia de autogestão do trismo. O DTS fornece alongamento de baixo torque e duração prolongada com o objetivo de alongar o tecido conjuntivo afetado de forma permanente. Efeitos positivos do uso do DTS em pacientes com trismo para aumentar a abertura da boca foram relatados. Até o momento, no entanto, as evidências são limitadas em relação à eficácia da terapia manual isoladamente ou em combinação com exercícios para tratar especificamente o trismo em pacientes com câncer de cabeça e pescoço.

Os principais objetivos deste projeto são: 1) Determinar a viabilidade e eficácia preliminar de um protocolo de terapia manual mais o uso de um dispositivo de abertura dinâmica da mandíbula (DTS) na distância interincisiva máxima (MID) em indivíduos com trismo.

2) Para determinar a eficácia preliminar do protocolo de terapia manual mais o uso de um dispositivo de abertura dinâmica da mandíbula (DTS) no Gotemburgo Trismus Questionnaire (GTQ). 3) Determinar a eficácia preliminar de um protocolo de terapia manual mais o uso de um dispositivo de abertura dinâmica da mandíbula (DTS) nos resultados de dor e incapacidade em indivíduos com trismo.

4) Determinar a eficácia preliminar de um protocolo de terapia manual mais o uso de um dispositivo de abertura dinâmica da mandíbula (DTS) na qualidade de vida, ansiedade e depressão em indivíduos com trismo.

Este estudo será um estudo piloto e seguirá a metodologia de um projeto de sujeito único com várias medidas de linha de base e durante as fases de tratamento para determinar a eficácia do protocolo de tratamento. O projeto de sujeito único foi escolhido porque, além de fornecer resultados de pesquisa sólidos, pode ser derivada a significância clínica dos resultados para um grupo específico de pacientes. Assim, variáveis ​​funcionalmente importantes para o tratamento podem ficar evidentes. As múltiplas medidas de linha de base serão usadas porque aumentam o número potencial de comparações que podem ser feitas entre e dentro das séries de dados, fortalecendo a confiança com a qual as conclusões são feitas a partir dos dados. Uma amostra mínima de 10 indivíduos que frequentam o Cross Cancer Institute (CCI) em Edmonton será recrutada para este projeto. Os indivíduos serão selecionados para elegibilidade e se atenderem a todos os critérios de elegibilidade, uma carta de informação do estudo será fornecida e eles serão solicitados a assinar um formulário de consentimento de acordo com o Conselho de Ética em Pesquisa em Saúde (HREB) - Universidade de Alberta.

Os participantes com trismo receberão um protocolo de terapia manual mais exercícios e o uso do dispositivo DTS por um período de 8 semanas duas vezes por semana. Nas primeiras duas semanas de tratamento, o tratamento envolverá apenas terapia manual e exercícios de abertura. Após essas 2 semanas iniciais, o DTS será introduzido.

Fisioterapia: Os participantes receberão uma sessão de 30-45 minutos de terapia manual três/duas vezes por semana, durante oito semanas. Todas as sessões serão feitas e serão adaptadas individualmente às necessidades de cada sujeito.

Exercícios em casa: Todos os participantes serão instruídos sobre como usar o Dynasplint® Trismus System (DTS; Dynasplint Systems Inc, Severna Park, Md, EUA) em casa. A introdução inicial dos participantes ao DTS incluirá adaptação personalizada (peças moldadas para a boca do paciente) e treinamento sobre como colocar e retirar os dispositivos. Instruções verbais e escritas serão fornecidas durante todo o tratamento para segurança, desgaste e cuidados gerais e metas de ajuste de tensão, com base na tolerância do paciente. Os participantes iniciarão o uso da ETED por 10 a 30 minutos três vezes ao dia, todos os dias. Se os exercícios forem bem tolerados, a tensão será aumentada a cada 2 semanas até atingir a tolerância máxima. Os participantes usarão este dispositivo durante a terapia manual e o protocolo de exercícios.

Análise Estatística: Para analisar os dados, serão feitas análises visuais. Esse tipo de análise é realmente importante para a pesquisa de design de sujeito único para determinar: se existe evidência de uma relação entre uma variável independente e uma variável de resultado e a força ou a magnitude dessa relação. As análises visuais mostrarão o comportamento de cada participante antes, durante e após a intervenção. O método da banda de 2 desvios padrão (2-DP) será utilizado para analisar o comportamento de cada participante sobre o desfecho de interesse antes, durante e após o tratamento. Dois índices de tamanho de efeito serão usados ​​para analisar os dados. A primeira será a porcentagem de dados não sobrepostos (PND), que é obtida pela contagem do número de pontos de dados na fase de intervenção que não se sobrepõem aos pontos de dados mais altos ou mais baixos da fase de linha de base; esse número é então dividido pelo número total de pontos de dados na fase de tratamento, multiplicado por 100. O segundo índice de tamanho do efeito será o percentual de diferença da taxa de melhora (IRD), que considera a diferença no desempenho bem-sucedido entre as fases de linha de base e intervenção. O principal objetivo de usar esses dois tamanhos de efeito é explorar os efeitos do tratamento e descrever o contraste de fase e o contexto do projeto.