Manuel terapi og brug af dynasplint til trismus hos patienter med hoved- og nakkekræft

Trismus er en almindelig funktionsnedsættelse efter behandling af hoved- og halskræft. Forekomsten af ​​trismus varierer fra 25 % til 46 % og kan være resultatet af tumorvækst, infektion, operation eller stråling. Trismus kan dramatisk påvirke livskvaliteten for patienter med kræft på en række forskellige måder og kan bidrage til depression efter behandling. Tidlig indsats er nøglen til at reducere chancerne for komplikationer. Flere modaliteter er blevet brugt i behandlingen af ​​trismus: Fysioterapi, hyperbar oxygen og pentoxifyllin, tvungen mundåbning under generel anæstesi, kirurgisk coronoidektomi, botulinumtoksininjektion og kæbeåbningsanordninger såsom TheraBite Jaw Motion Rehabilitation og Dynasplint® Trismus System. Manuel terapi (MT) udgør en lang række forskellige teknikker, som kan kategoriseres i fire hovedgrupper: manipulation, mobilisering og muskelenergiteknikker. MT i form af mobilisering forbundet med øvelser er hyppigt blevet brugt til at behandle temporomandibulære lidelser (TMD) med lovende resultater. Dynasplint® Trismus System (DTS) er en kæbeåbningsanordning, der bruges som en selvstyringsstrategi for trismus. DTS giver stræk med lavt drejningsmoment og langvarig varighed med det formål at forlænge det berørte bindevæv permanent. Der er rapporteret positive effekter af brugen af ​​DTS hos patienter med trismus for at øge mundåbningen. Til dato er evidensen dog begrænset med hensyn til effektiviteten af ​​manuel terapi alene eller i kombination med øvelser til at behandle specifikt trismus hos patienter med hoved- og halskræft.

Hovedformålene med dette projekt er: 1) At bestemme gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en manuel terapiprotokol plus brugen af ​​en dynamisk kæbeåbningsanordning (DTS) på den maksimale interincisor afstand (MID) hos forsøgspersoner med trismus.

2) For at bestemme den foreløbige effektivitet den manuelle terapiprotokoll plus brugen af ​​en dynamisk kæbeåbningsanordning (DTS) på Göteborg Trismus Questionnaire (GTQ). 3) At bestemme den foreløbige effektivitet af en manuel terapiprotokol plus brugen af ​​en dynamisk kæbeåbningsanordning (DTS) på smerte-invaliditetsudfald hos forsøgspersoner med trismus.

4) At bestemme den foreløbige effektivitet af en manuel terapiprotokol plus brugen af ​​en dynamisk kæbeåbningsanordning (DTS) på livskvalitet, angst og depression hos forsøgspersoner med trismus.

Denne undersøgelse vil være et pilotstudie og vil følge metodikken for et enkelt emne design med flere baseline mål og under behandlingsfaser for at bestemme effektiviteten af ​​behandlingsprotokollen. Enkeltfagsdesignet er valgt, fordi der udover at give solide forskningsresultater kan udledes klinisk betydning af resultaterne for en bestemt gruppe patienter. Variabler, der er funktionelt vigtige for behandlingen, kan således blive tydelige. De multiple baseline-mål vil blive brugt, fordi det øger det potentielle antal sammenligninger, der kan foretages mellem og inden for dataserier, hvilket i sidste ende styrker den tillid, hvormed konklusioner drages ud fra dataene. En minimumsprøve på 10 forsøgspersoner, der går på Cross Cancer Institute (CCI) i Edmonton, vil blive rekrutteret til dette projekt. Forsøgspersoner vil blive screenet for berettigelse, og hvis de opfylder alle berettigelseskriterier, vil der blive givet et informationsbrev om undersøgelsen, og de vil blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring i henhold til Health Research Ethics Board (HREB) - University of Alberta.

Deltagere med trismus vil modtage en manuel terapiprotokol plus øvelser og brug af DTS-apparatet i en varighed på 8 uger to gange om ugen. De første to ugers behandling vil behandlingen kun involvere manuel terapi og åbningsøvelser. Efter disse første 2 uger vil DTS blive introduceret.

Fysioterapi: Deltagerne vil modtage en session på 30-45 minutters manuel terapi tre/to gange om ugen i otte uger. Hver session vil blive gennemført og vil blive tilpasset individuelt til hvert fags behov.

Hjemmeøvelser: Alle deltagere vil blive instrueret i, hvordan man bruger Dynasplint® Trismus System (DTS; Dynasplint Systems Inc, Severna Park, Md, USA) derhjemme. Deltagernes indledende introduktion til DTS vil omfatte skræddersyet tilpasning (støbte patientmundstykker) og træning i i- og aftagning af enhederne. Mundtlige og skriftlige instruktioner vil blive givet under hele behandlingens varighed for sikkerhed, generel slid og pleje samt spændingsopstillingsmål baseret på patienttolerance. Deltagerne vil begynde at bruge DTS i 10-30 minutter tre gange om dagen, hver dag. Hvis øvelserne tolereres godt, øges spændingen hver 2. uge, indtil maksimal tolerance er nået. Deltagerne vil bruge denne enhed under varigheden af ​​den manuelle terapi og træningsprotokollen.

Statistisk analyse: For at analysere dataene vil der blive udført visuelle analyser. Denne form for analyser er virkelig vigtige for enkeltfagsdesignforskning til at afgøre: om der findes bevis for en sammenhæng mellem en uafhængig variabel og en udfaldsvariabel og styrken eller størrelsen af ​​denne relation. De visuelle analyser vil vise hver enkelt deltagers adfærd før, under og efter interventionen. 2-standardafvigelsesbåndmetoden (2-SD) vil blive brugt til at analysere hver deltagers adfærd på resultatet af interesse før, under og efter behandlingen. To effektstørrelsesindekser vil blive brugt til at analysere dataene. Den første vil være procentdelen af ​​ikke-overlappende data (PND), som opnås ved at tælle antallet af datapunkter i interventionsfasen, som ikke overlapper med de højeste eller laveste datapunkter i basislinjen; dette tal divideres derefter med det samlede antal datapunkter i behandlingsfasen, ganget med 100. Det andet effektstørrelsesindeks vil være procentdelen af ​​forbedringsrateforskel (IRD), der tager højde for forskellen i succesfuld præstation mellem baseline- og interventionsfaser. Hovedformålet med at bruge disse to effektstørrelser er at udforske effekten af ​​behandlingen og at beskrive fasekontrasten og designkonteksten.