Manuele therapie en gebruik van de Dynasplint voor trismus bij patiënten met hoofd-halskanker

Trismus is een veelvoorkomende stoornis na behandeling van hoofd-halskanker. De prevalentie van trismus varieert van 25% tot 46% en kan het gevolg zijn van een tumorgroei, infectie, operatie of bestraling. Trismus kan op verschillende manieren een dramatische invloed hebben op de kwaliteit van leven van proefpersonen met kanker en kan bijdragen aan depressie na de behandeling. Vroeg ingrijpen is de sleutel om de kans op complicaties te verkleinen. Er zijn meerdere modaliteiten gebruikt bij de behandeling van trismus: fysiotherapie, hyperbare zuurstof en pentoxifylline, geforceerde mondopening onder algemene anesthesie, chirurgische coronoïdectomie, botulinumtoxine-injectie en apparaten voor het openen van de kaak, zoals de TheraBite Jaw Motion Rehabilitation en het Dynasplint® Trismus-systeem. Manuele therapie (MT) omvat een breed scala aan verschillende technieken die kunnen worden onderverdeeld in vier hoofdgroepen: manipulatie, mobilisatie en spierenergietechnieken. MT in de vorm van mobilisatie geassocieerd met oefeningen is vaak gebruikt om temporomandibulaire aandoeningen (TMD) te behandelen met veelbelovende resultaten. Het Dynasplint® Trismus-systeem (DTS) is een apparaat voor het openen van de kaak dat wordt gebruikt als zelfmanagementstrategie voor trismus. De DTS biedt langdurig strekken met een laag koppel met als doel het aangetaste bindweefsel permanent te verlengen. Er zijn positieve effecten gemeld van het gebruik van DTS bij patiënten met trismus om de mondopening te vergroten. Tot op heden is het bewijs echter beperkt over de effectiviteit van manuele therapie alleen of in combinatie met oefeningen om specifiek trismus te behandelen bij patiënten met hoofd-halskanker.

De belangrijkste doelstellingen van dit project zijn: 1) Het bepalen van de haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een protocol voor manuele therapie plus het gebruik van een dynamisch kaakopeningsapparaat (DTS) op de maximale interincisorafstand (MID) bij proefpersonen met trismus.

2) Om de voorlopige werkzaamheid te bepalen van het manuele therapieprotocol plus het gebruik van een dynamisch kaakopeningsapparaat (DTS) op de Gothenburg Trismus Questionnaire (GTQ). 3) Het bepalen van de voorlopige werkzaamheid van een protocol voor manuele therapie plus het gebruik van een dynamisch kaakopeningsapparaat (DTS) op pijn-handicapuitkomsten bij proefpersonen met trismus.

4) Het bepalen van de voorlopige werkzaamheid van een protocol voor manuele therapie plus het gebruik van een dynamisch kaakopeningsapparaat (DTS) op de kwaliteit van leven, angst en depressie bij proefpersonen met trismus.

Deze studie zal een pilootstudie zijn en zal de methodologie volgen van een ontwerp met één proefpersoon met meerdere basislijnmetingen en tijdens behandelingsfasen om de effectiviteit van het behandelingsprotocol te bepalen. Er is gekozen voor het single subject design omdat naast het opleveren van gedegen onderzoeksresultaten ook de klinische relevantie van de resultaten voor een specifieke patiëntengroep kan worden afgeleid. Zo kunnen variabelen die functioneel belangrijk zijn voor de behandeling duidelijk worden. De meerdere basismetingen zullen worden gebruikt omdat dit het potentiële aantal vergelijkingen vergroot dat kan worden gemaakt tussen en binnen gegevensreeksen, waardoor uiteindelijk het vertrouwen wordt versterkt waarmee conclusies uit de gegevens worden getrokken. Voor dit project zal een minimale steekproef van 10 proefpersonen worden gerekruteerd die het Cross Cancer Institute (CCI) in Edmonton bijwonen. Proefpersonen worden gescreend op geschiktheid en als ze aan alle geschiktheidscriteria voldoen, wordt een informatiebrief over het onderzoek verstrekt en wordt hen gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen volgens de Health Research Ethics Board (HREB) - Universiteit van Alberta.

Deelnemers met trismus krijgen gedurende 8 weken tweemaal per week een manueel therapieprotocol plus oefeningen en het gebruik van het DTS-apparaat. De eerste twee weken van de behandeling omvat de behandeling alleen manuele therapie en openingsoefeningen. Na deze eerste 2 weken wordt de DTS ingevoerd.

Fysiotherapie: De deelnemers krijgen gedurende acht weken drie/twee keer per week een sessie van 30-45 minuten manuele therapie. Elke sessie wordt gedaan en wordt individueel aangepast aan de behoeften van elk onderwerp.

Thuisoefeningen: Alle deelnemers krijgen instructies hoe ze het Dynasplint® Trismus-systeem (DTS; Dynasplint Systems Inc, Severna Park, Md, VS) thuis kunnen gebruiken. De eerste kennismaking van de deelnemers met de DTS omvat een aangepaste pasvorm (gegoten mondstukken voor de patiënt) en training in het aan- en uittrekken van de apparaten. Tijdens de behandeling zullen mondelinge en schriftelijke instructies worden verstrekt voor doelen op het gebied van veiligheid, algemene slijtage en verzorging en spanningsinstelling, op basis van de tolerantie van de patiënt. Deelnemers beginnen drie keer per dag, elke dag, gedurende 10-30 minuten met het gebruik van de DTS. Als de oefeningen goed worden verdragen, wordt de spanning elke 2 weken verhoogd totdat de maximale tolerantie is bereikt. Deelnemers zullen dit apparaat gebruiken voor de duur van het manuele therapie- en oefenprotocol.

Statistische analyse: Om de gegevens te analyseren, worden visuele analyses uitgevoerd. Dit soort analyses is echt belangrijk voor ontwerponderzoek met één onderwerp om te bepalen: of er bewijs is voor een relatie tussen een onafhankelijke variabele en een uitkomstvariabele en hoe sterk of hoe groot die relatie is. De visuele analyses tonen het gedrag van elke deelnemer voor, tijdens en na de interventie. De 2-standaarddeviatiebandmethode (2-SD) zal worden gebruikt om het gedrag van elke deelnemer op de uitkomst van interesse vóór, tijdens en na de behandeling te analyseren. Er zullen twee effectgrootte-indexen worden gebruikt om de gegevens te analyseren. De eerste is het percentage niet-overlappende gegevens (PND), dat wordt verkregen door het aantal gegevenspunten in de interventiefase te tellen dat niet overlapt met de hoogste of laagste gegevenspunten in de basislijnfase; dit aantal wordt vervolgens gedeeld door het totaal aantal datapunten in de behandelfase, vermenigvuldigd met 100. De tweede effectgrootte-index is het percentage van het verbeteringspercentageverschil (IRD), dat rekening houdt met het verschil in succesvolle prestaties tussen basislijn- en interventiefasen. Het belangrijkste doel van het gebruik van deze twee effectgroottes is om de effecten van de behandeling te onderzoeken en om het fasecontrast en de ontwerpcontext te beschrijven.