评估环甲膜位置与颈部从中立位到伸展位运动的关系的研究 (ULOC)
2018年1月16日 更新者：Dr C Frerk、Northampton General Hospital NHS Trust
评估环甲膜位置与颈部从中立位到伸展位运动的关系的观察性研究
为接受全身麻醉的患者提供氧气的能力至关重要。
传统上，这是使用面罩、声门上气道（语音盒上方的呼吸管）或气管导管（风管中的呼吸管）提供的。
然而，在某些患者中，可能无法通过上述任何一种方式提供氧气，这可能会危及生命并导致永久性脑损伤/死亡。
处理这种紧急情况的理想方法之一是将呼吸管穿过颈部前部称为环甲膜的膜，并在允许的情况下使颈部处于伸展位置。
许多研究建议在头部处于中立位的高危患者全身麻醉前识别环甲膜。
这项研究将是一项初步研究，旨在检查环甲膜在中立位和伸展位时是否保持在同一位置。
研究概览
详细说明
这是一项非随机观察性试点研究。
该研究的结果将用于确定未来计划的随机对照试验所需的样本量。
所有志愿者将被要求躺在手推车上，头部处于中立位置——定义为外耳道（外耳道）与胸骨角（胸骨的突出部分）对齐是水平的。
接受过颈部超声培训的放射科医生将使用超声识别环甲膜上下边界的位置，然后用黑色手术记号笔标记这些边界和中心点。
然后将要求志愿者伸展颈部，并使用红色手术记号笔重复相同的步骤。
然后使用卡尺/测量尺测量两个中心点之间的距离。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Northampton、英国、NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
- 18岁或以上。
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 无法沟通或拒绝同意
- 颈部运动问题史
- 颈部关节炎
- 上肢神经病学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：环甲膜
颈部超声将确定处于伸展位置的环甲膜上下缘的位置。
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颈部超声确定环甲膜上下缘的位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声波测量
大体时间：20分钟
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用游标卡尺或量具测量头处于中立位和后伸位时环甲膜两中心点之间的距离。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Frerk、Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1269-77. doi: 10.1097/00000542-200305000-00032. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):565.
- Campbell M, Shanahan H, Ash S, Royds J, Husarova V, McCaul C. The accuracy of locating the cricothyroid membrane by palpation - an intergender study. BMC Anesthesiol. 2014 Nov 22;14:108. doi: 10.1186/1471-2253-14-108. eCollection 2014.
- Lamb A, Zhang J, Hung O, Flemming B, Mullen T, Bissell MB, Arseneau I. Accuracy of identifying the cricothyroid membrane by anesthesia trainees and staff in a Canadian institution. Can J Anaesth. 2015 May;62(5):495-503. doi: 10.1007/s12630-015-0326-y. Epub 2015 Jan 31.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Hochman II, Zeitels SM, Heaton JT. Analysis of the forces and position required for direct laryngoscopic exposure of the anterior vocal folds. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Aug;108(8):715-24. doi: 10.1177/000348949910800801.
- Kim WH, Ahn HJ, Lee CJ, Shin BS, Ko JS, Choi SJ, Ryu SA. Neck circumference to thyromental distance ratio: a new predictor of difficult intubation in obese patients. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):743-8. doi: 10.1093/bja/aer024. Epub 2011 Feb 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月19日
初级完成 (实际的)
2017年6月21日
研究完成 (实际的)
2017年6月21日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 226475
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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超音波的临床试验
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