Tanulmány a pajzsmirigy membránjának helyzetének felméréséről a nyak semlegesről nyújtott pozícióba való mozgásához viszonyítva (ULOC)
2018. január 16. frissítette: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust
Megfigyelési tanulmány, amely felméri a cricothyroid membrán helyzetét a nyak semlegesről kiterjesztett helyzetbe való mozgásához viszonyítva
Az általános érzéstelenítésen átesett betegek oxigénellátása kulcsfontosságú.
Ezt hagyományosan arcmaszk, szupraglottikus légúti (légzéscső a hangdoboz felett) vagy endotracheális cső (légzőcső a szélcsőben) segítségével biztosítják.
Egyes betegeknél azonban előfordulhat, hogy a fenti módszerek bármelyikén keresztül nem lehet oxigént biztosítani, ami életveszélyes lehet, és maradandó agykárosodáshoz/halálhoz vezethet.
A vészhelyzet kezelésének egyik ideális módja az, ha egy légzőcsövet vezetünk át a nyak elülső részén lévő membránon, amelyet cricothyroid membránnak neveznek, és a nyakat kinyújtott helyzetben, ahol megengedett.
Számos tanulmány javasolta a cricothyroid membrán azonosítását az általános érzéstelenítés előtt magas kockázatú betegeknél, de a fejük semleges helyzetben van.
Ez a tanulmány egy kísérleti vizsgálat lesz annak ellenőrzésére, hogy a cricothyroid membrán ugyanazon a helyen marad-e semleges és nyújtott helyzetben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy nem véletlenszerű megfigyeléses kísérleti tanulmány.
A vizsgálat eredményeit a jövőben egy tervezett randomizált, kontrollos vizsgálathoz szükséges mintanagyság meghatározásához használják fel.
Valamennyi önkéntest meg kell kérni, hogy feküdjön egy kocsin, feje semleges helyzetben. Úgy definiálják, hogy a külső hallójárat (külső hallójárat) a szegycsont szögéhez (a mellcsont kiemelkedő része) vízszintes helyzetben van.
A nyak ultrahangjában képzett radiológus ultrahang segítségével azonosítja a cricothyroid membrán felső és alsó határának helyzetét, majd fekete sebészeti jelölőtollal megjelöli ezeket a határokat és a középpontot.
Ezután az önkéntest megkérik, hogy nyújtsa ki a nyakát, és ugyanazokat a lépéseket megismételjük egy piros sebészeti jelölőtollal.
A két középpont közötti távolságot ezután egy tolómérő/mérőskála segítségével mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Northampton, Egyesült Királyság, NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Képtelenség kommunikálni vagy megtagadja a beleegyezést
- A nyak mozgásával kapcsolatos problémák története
- A nyak ízületi gyulladása
- Felső végtag neurológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: cricothyroid membrán
A nyak ultrahangja meghatározza a cricothyroid membrán felső és alsó határának helyzetét nyújtott helyzetben.
|
a nyak ultrahangja a cricothyroid membrán felső és alsó határának helyzetének meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang mérés
Időkeret: 20 perc
|
A cricothyroid membrán két középpontja közötti távolság, amikor a fejet semleges és kinyújtott helyzetben tartják, amelyet a tolómérővel vagy mérőeszközzel kell mérni.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1269-77. doi: 10.1097/00000542-200305000-00032. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):565.
- Campbell M, Shanahan H, Ash S, Royds J, Husarova V, McCaul C. The accuracy of locating the cricothyroid membrane by palpation - an intergender study. BMC Anesthesiol. 2014 Nov 22;14:108. doi: 10.1186/1471-2253-14-108. eCollection 2014.
- Lamb A, Zhang J, Hung O, Flemming B, Mullen T, Bissell MB, Arseneau I. Accuracy of identifying the cricothyroid membrane by anesthesia trainees and staff in a Canadian institution. Can J Anaesth. 2015 May;62(5):495-503. doi: 10.1007/s12630-015-0326-y. Epub 2015 Jan 31.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Hochman II, Zeitels SM, Heaton JT. Analysis of the forces and position required for direct laryngoscopic exposure of the anterior vocal folds. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Aug;108(8):715-24. doi: 10.1177/000348949910800801.
- Kim WH, Ahn HJ, Lee CJ, Shin BS, Ko JS, Choi SJ, Ryu SA. Neck circumference to thyromental distance ratio: a new predictor of difficult intubation in obese patients. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):743-8. doi: 10.1093/bja/aer024. Epub 2011 Feb 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 226475
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .