Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Beurteilung der Position der Cricothyreoidea-Membran in Bezug auf die Bewegung des Halses von der neutralen in die gestreckte Position (ULOC)

16. Januar 2018 aktualisiert von: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust

Eine Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Position der Cricothyroidmembran im Verhältnis zur Bewegung des Halses von der neutralen in die gestreckte Position

Die Fähigkeit, Patienten unter Vollnarkose mit Sauerstoff zu versorgen, ist von entscheidender Bedeutung. Dies erfolgt traditionell über eine Gesichtsmaske, einen supraglottischen Atemweg (Atemschlauch über dem Kehlkopf) oder einen Endotrachealtubus (Atemschlauch in der Luftröhre). Bei manchen Patienten kann es jedoch unmöglich sein, Sauerstoff auf eine der oben genannten Weisen bereitzustellen, was lebensbedrohlich sein und zu dauerhaften Hirnschäden/Tod führen kann. Eine der idealen Möglichkeiten zur Bewältigung dieser Notfallsituation besteht darin, einen Atemschlauch durch eine Membran an der Vorderseite des Halses, die so genannte Cricothyreoidea-Membran, zu führen, wobei sich der Hals, sofern zulässig, in gestreckter Position befindet. In vielen Studien wurde empfohlen, die Membrana cricothyroidea bei Hochrisikopatienten vor der Vollnarkose zu identifizieren, wobei sich der Kopf jedoch in neutraler Position befindet. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie, um zu überprüfen, ob die Cricothyreoidea-Membran in neutraler und gestreckter Position an der gleichen Stelle bleibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht randomisierte beobachtende Pilotstudie. Die Ergebnisse der Studie werden verwendet, um die Größe der Stichprobe zu bestimmen, die für eine geplante randomisierte kontrollierte Studie in der Zukunft erforderlich ist. Alle Freiwilligen werden gebeten, mit dem Kopf in neutraler Position auf einem Wagen zu liegen – definiert als Ausrichtung des äußeren Gehörgangs (äußerer Gehörgang) zum Sternalwinkel (hervorragender Teil des Brustbeins) ist horizontal. Ein in der Ultraschalluntersuchung des Halses ausgebildeter Radiologe identifiziert mithilfe von Ultraschall die Position des oberen und unteren Randes der Cricothyreoidea und markiert dann diese Ränder und den Mittelpunkt mit einem schwarzen chirurgischen Markierungsstift. Dann wird der Freiwillige gebeten, den Hals zu strecken, und die gleichen Schritte werden mit einem roten chirurgischen Markierungsstift wiederholt. Anschließend wird der Abstand zwischen den beiden Mittelpunkten mit einem Messschieber/einer Messskala gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Unfähigkeit zur Kommunikation oder Verweigerung der Einwilligung
  • Vorgeschichte von Problemen mit der Nackenbewegung
  • Arthritis des Halses
  • Neurologie der oberen Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Cricothyreoidea-Membran
Mithilfe einer Ultraschalluntersuchung des Halses lässt sich die Position des oberen und unteren Randes der Cricothyreoidea in gestreckter Position ermitteln.
Verfahren: Ultraschall
Ultraschall des Halses, um die Position des oberen und unteren Randes der Cricothyreoidea zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallmessung
Zeitfenster: 20 Minuten
Der Abstand zwischen den beiden Mittelpunkten der Cricothyreoidea-Membran, wenn der Kopf in der neutralen und gestreckten Position gehalten wird, der mit dem Messschieber oder Messgerät gemessen wird.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 226475

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwierige Intubation

Klinische Studien zur Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren