Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające położenie błony pierścienno-tarczycowej w zależności od ruchu szyi z pozycji neutralnej do wyprostowanej (ULOC)

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust

Badanie obserwacyjne oceniające położenie błony pierścienno-tarczowej w stosunku do ruchu szyi z pozycji neutralnej do wysuniętej

Możliwość dostarczenia tlenu pacjentom poddawanym znieczuleniu ogólnemu ma kluczowe znaczenie. Jest to tradycyjnie zapewniane za pomocą maski twarzowej, nadgłośniowych dróg oddechowych (rurka oddechowa nad skrzynką głosową) lub rurki dotchawiczej (rurka oddechowa w tchawicy). Jednak u niektórych pacjentów dostarczenie tlenu za pomocą któregokolwiek z powyższych środków może być niemożliwe, co może zagrażać życiu i prowadzić do trwałego uszkodzenia/śmierci mózgu. Jednym z idealnych sposobów radzenia sobie w tej sytuacji awaryjnej jest przeprowadzenie rurki oddechowej przez membranę z przodu szyi, zwaną błoną pierścienno-tarczycową, z szyją w pozycji wyprostowanej tam, gdzie jest to dozwolone. W wielu badaniach zalecano identyfikację błony pierścienno-tarczycowej przed znieczuleniem ogólnym u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, ale z głową w pozycji neutralnej. Niniejsze badanie będzie badaniem pilotażowym mającym na celu sprawdzenie, czy błona pierścienno-tarczowa pozostaje w tym samym miejscu w pozycji neutralnej i wysuniętej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nierandomizowane obserwacyjne badanie pilotażowe. Wyniki badania posłużą do określenia wielkości próby wymaganej do planowanego w przyszłości badania z randomizacją. Wszyscy ochotnicy zostaną poproszeni o położenie się na wózku z głową w pozycji neutralnej, zdefiniowanej jako ustawienie przewodu słuchowego zewnętrznego (przewodu słuchowego zewnętrznego) do kąta mostka (wystająca część mostka) jest poziome. Radiolog przeszkolony w ultrasonografii szyi zidentyfikuje położenie górnej i dolnej granicy błony pierścienno-tarczycowej za pomocą ultradźwięków, a następnie zaznaczy te granice i punkt środkowy czarnym markerem chirurgicznym. Następnie ochotnik zostanie poproszony o wyprostowanie szyi i te same czynności zostaną powtórzone przy użyciu czerwonego markera chirurgicznego. Odległość między dwoma punktami środkowymi zostanie następnie zmierzona za pomocą suwmiarki/ skali pomiarowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Brak możliwości komunikowania się lub odmowa zgody
  • Historia problemów z ruchem szyi
  • Zapalenie stawów szyi
  • Neurologia kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: błona pierścieniowo-tarczycowa
USG szyi określi położenie górnej i dolnej granicy błony pierścienno-tarczycowej w pozycji rozciągniętej.
Procedura: ultradźwięk
USG szyi w celu określenia położenia górnej i dolnej granicy błony pierścienno-tarczycowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ultradźwiękowy
Ramy czasowe: 20 minut
Odległość między dwoma punktami środkowymi błony pierścienno-tarczycowej, gdy głowa jest utrzymywana w pozycji neutralnej i wyprostowanej, mierzona za pomocą suwmiarki lub urządzenia pomiarowego.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 226475

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj