Estudo avaliando a posição da membrana cricotireóidea em relação ao movimento do pescoço da posição neutra para a estendida (ULOC)
16 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust
Um estudo observacional avaliando a posição da membrana cricotireóidea em relação ao movimento do pescoço da posição neutra para a posição estendida
A capacidade de fornecer oxigênio a pacientes submetidos à anestesia geral é crucial.
Isso é tradicionalmente fornecido usando máscara facial, via aérea supraglótica (tubo de respiração acima da caixa de voz) ou tubo endotraqueal (tubo de respiração no tubo de vento).
No entanto, em alguns pacientes, pode ser impossível fornecer oxigênio através de qualquer um dos meios acima, o que pode ser fatal e levar a danos cerebrais permanentes/morte.
Uma das maneiras ideais de lidar com essa situação de emergência é passar um tubo de respiração através de uma membrana na frente do pescoço chamada membrana cricotireóidea com o pescoço em posição de extensão, quando permitido.
Muitos estudos recomendam a identificação da membrana cricotireóidea antes da anestesia geral em pacientes de alto risco, mas com a cabeça em posição neutra.
Este estudo será um estudo piloto para verificar se a membrana cricotireóidea permanece no mesmo local nas posições neutra e estendida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto observacional não randomizado.
Os resultados do estudo serão usados para determinar o tamanho da amostra necessária para um ensaio controlado randomizado planejado no futuro.
Todos os voluntários serão solicitados a deitar em um carrinho com a cabeça em posição neutra- Definida como o alinhamento do meato acústico externo (meato acústico externo) ao ângulo esternal (porção proeminente do esterno) é horizontal.
Um radiologista treinado em ultrassom do pescoço identificará a posição das bordas superior e inferior da membrana cricotireóidea usando ultrassom e, a seguir, marcará essas bordas e o ponto central com um marcador cirúrgico preto.
Em seguida, será solicitado ao voluntário que estenda o pescoço e os mesmos passos serão repetidos com um marcador cirúrgico vermelho.
A distância entre os dois pontos centrais será então medida usando um paquímetro/escala de medição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Com idade igual ou superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapacidade de se comunicar ou recusar o consentimento
- História de problemas com o movimento do pescoço
- Artrite do pescoço
- neurologia do membro superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: membrana cricotireóidea
a ultrassonografia do pescoço identificará a posição da borda superior e inferior da membrana cricotireóidea em posição estendida.
|
ultrassonografia do pescoço para identificar a posição da borda superior e inferior da membrana cricotireóidea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de ultrassom
Prazo: 20 minutos
|
A distância entre os dois pontos centrais da membrana cricotireóidea quando a cabeça é mantida na posição neutra e de extensão que é medida usando o paquímetro ou dispositivo de medição.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1269-77. doi: 10.1097/00000542-200305000-00032. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):565.
- Campbell M, Shanahan H, Ash S, Royds J, Husarova V, McCaul C. The accuracy of locating the cricothyroid membrane by palpation - an intergender study. BMC Anesthesiol. 2014 Nov 22;14:108. doi: 10.1186/1471-2253-14-108. eCollection 2014.
- Lamb A, Zhang J, Hung O, Flemming B, Mullen T, Bissell MB, Arseneau I. Accuracy of identifying the cricothyroid membrane by anesthesia trainees and staff in a Canadian institution. Can J Anaesth. 2015 May;62(5):495-503. doi: 10.1007/s12630-015-0326-y. Epub 2015 Jan 31.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Hochman II, Zeitels SM, Heaton JT. Analysis of the forces and position required for direct laryngoscopic exposure of the anterior vocal folds. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Aug;108(8):715-24. doi: 10.1177/000348949910800801.
- Kim WH, Ahn HJ, Lee CJ, Shin BS, Ko JS, Choi SJ, Ryu SA. Neck circumference to thyromental distance ratio: a new predictor of difficult intubation in obese patients. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):743-8. doi: 10.1093/bja/aer024. Epub 2011 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 226475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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