Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de positie van het cricothyroid-membraan in relatie tot beweging van de nek van neutrale naar uitgestrekte positie (ULOC)

16 januari 2018 bijgewerkt door: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust

Een observationele studie die de positie van het cricothyroid-membraan beoordeelt in relatie tot beweging van de nek van neutrale naar uitgestrekte positie

Het vermogen om zuurstof te leveren aan patiënten die algemene anesthesie ondergaan, is cruciaal. Dit wordt traditioneel gegeven met behulp van een gezichtsmasker, een supraglottische luchtweg (ademslang boven het strottenhoofd) of een endotracheale tube (ademslang in de luchtpijp). Bij sommige patiënten kan het echter onmogelijk zijn om via een van de bovenstaande middelen zuurstof toe te dienen, wat levensbedreigend kan zijn en kan leiden tot blijvende hersenbeschadiging/dood. Een van de ideale manieren om met deze noodsituatie om te gaan, is door een beademingsslang door een membraan aan de voorkant van de nek te voeren, het zogenaamde cricothyroid-membraan, met de nek in extensiepositie waar toegestaan. Veel studies hebben aanbevolen om het cricothyroid-membraan te identificeren vóór algemene anesthesie bij patiënten met een hoog risico, maar met hun hoofd in neutrale positie. Deze studie zal een pilootstudie zijn om na te gaan of het cricothyroid-membraan op dezelfde plaats blijft in neutrale en uitgestrekte posities.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-gerandomiseerde observationele pilotstudie. De resultaten van de studie zullen worden gebruikt om de grootte van de steekproef te bepalen die nodig is voor een geplande gerandomiseerde gecontroleerde studie in de toekomst. Alle vrijwilligers wordt gevraagd om op een trolley te gaan liggen met het hoofd in de neutrale positie. Gedefinieerd als een horizontale uitlijning van de uitwendige gehoorgang (uitwendige gehoorgang) met de sternale hoek (prominent deel van het borstbeen). Een radioloog die is opgeleid in echografie van de nek zal de positie van de boven- en onderrand van het cricothyroid-membraan bepalen met behulp van echografie en vervolgens deze randen en het middelpunt markeren met een zwarte chirurgische markeerstift. Vervolgens wordt de vrijwilliger gevraagd de nek te verlengen en worden dezelfde stappen herhaald met een rode chirurgische markeerstift. De afstand tussen de twee middelpunten wordt dan gemeten met behulp van een schuifmaat/meetschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Onvermogen om te communiceren of weigert toestemming
  • Geschiedenis van problemen met nekbewegingen
  • Artritis van de nek
  • Neurologie van de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: cricothyroïde membraan
echografie van de nek zal de positie van de boven- en onderrand van het cricothyroïde membraan in uitgestrekte positie identificeren.
Procedure: echografie
echografie van de nek om de positie van de boven- en onderrand van het cricothyroid-membraan te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ultrasone meting
Tijdsspanne: 20 minuten
De afstand tussen de twee middelpunten van het cricothyroid-membraan wanneer het hoofd in de neutrale en gestrekte positie wordt gehouden, gemeten met behulp van de schuifmaat of het meetapparaat.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 226475

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren