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Studio che valuta la posizione della membrana cricotiroidea in relazione al movimento del collo dalla posizione neutra a quella estesa (ULOC)

16 gennaio 2018 aggiornato da: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust

Uno studio osservazionale che valuta la posizione della membrana cricotiroidea in relazione al movimento del collo dalla posizione neutra a quella estesa

La capacità di fornire ossigeno ai pazienti sottoposti ad anestesia generale è fondamentale. Questo è tradizionalmente fornito utilizzando maschera facciale, vie aeree sopraglottiche (tubo respiratorio sopra la scatola vocale) o tubo endotracheale (tubo respiratorio nella trachea). Tuttavia, in alcuni pazienti potrebbe essere impossibile fornire ossigeno attraverso uno qualsiasi di questi mezzi di cui sopra, il che può essere pericoloso per la vita e portare a danni cerebrali permanenti/morte. Uno dei modi ideali per gestire questa situazione di emergenza è far passare un tubo di respirazione attraverso una membrana nella parte anteriore del collo chiamata membrana cricotiroidea con il collo in posizione di estensione ove consentito. Molti studi hanno raccomandato di identificare la membrana cricotiroidea prima dell'anestesia generale in pazienti ad alto rischio ma con la testa in posizione neutra. Questo studio sarà uno studio pilota per verificare se la membrana cricotiroidea rimane nello stesso posto in posizioni neutre ed estese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota osservazionale non randomizzato. I risultati dello studio saranno utilizzati per determinare la dimensione del campione richiesto per uno studio controllato randomizzato pianificato in futuro. A tutti i volontari verrà chiesto di sdraiarsi su un carrello con la testa in posizione neutra- Definito come l'allineamento del meato uditivo esterno (canale uditivo esterno) all'angolo sternale (porzione prominente dello sterno) è orizzontale. Un radiologo specializzato in ecografia del collo identificherà la posizione del bordo superiore e inferiore della membrana cricotiroidea utilizzando gli ultrasuoni e quindi segnerà questi bordi e il punto centrale con un pennarello chirurgico nero. Quindi al volontario verrà chiesto di estendere il collo e gli stessi passaggi verranno ripetuti utilizzando un pennarello chirurgico rosso. La distanza tra i due punti centrali verrà quindi misurata utilizzando un calibro/scala di misurazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Northampton, Regno Unito, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • A partire dai 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Impossibilità di comunicare o negare il consenso
  • Storia di problemi con il movimento del collo
  • Artrite del collo
  • Neurologia dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: membrana cricotiroidea
l'ecografia del collo identificherà la posizione del bordo superiore e inferiore della membrana cricotiroidea in posizione estesa.
Procedura: ecografia
ecografia del collo per identificare la posizione del bordo superiore e inferiore della membrana cricotiroidea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 20 minuti
La distanza tra i due punti centrali della membrana cricotiroidea quando la testa è mantenuta nella posizione neutra e di estensione che viene misurata utilizzando il calibro o il dispositivo di misurazione.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 226475

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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