- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03178318
Tutkimus, jossa arvioidaan kilpirauhasen kalvon asentoa suhteessa niskan liikkeeseen neutraalista pidennettyyn asentoon (ULOC)
tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust
Havaintotutkimus, jossa arvioidaan kilpirauhasen kalvon asentoa suhteessa kaulan liikkeeseen neutraalista pidennettyyn asentoon
Kyky tarjota happea potilaille, jotka saavat yleisanestesiaa, on ratkaisevan tärkeää.
Tämä tarjotaan perinteisesti käyttämällä kasvonaamaria, supraglottisia hengitysteitä (hengitysputki äänilaatikon yläpuolella) tai endotrakeaalista letkua (hengitysputki tuuliputkessa).
Joillakin potilailla voi kuitenkin olla mahdotonta toimittaa happea millä tahansa edellä mainituista keinoista, mikä voi olla hengenvaarallista ja johtaa pysyvään aivovaurioon/kuolemaan.
Yksi ihanteellisista tavoista hallita tätä hätätilannetta on kuljettaa hengitysletku kaulan etuosassa olevan kalvon läpi, jota kutsutaan cricothyroid-kalvoksi, niska ojennettuna mahdollisuuksien mukaan.
Monet tutkimukset ovat suositelleet kilpirauhasen kalvon tunnistamista suuren riskin potilailla ennen yleisanestesiaa, mutta pään ollessa neutraalissa asennossa.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus sen tarkistamiseksi, pysyykö kilpirauhasen kalvo samassa paikassa neutraalissa ja pidennetyssä asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu havainnollinen pilottitutkimus.
Tutkimuksen tuloksia käytetään jatkossa suunnitellun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vaatiman otoksen koon määrittämiseen.
Kaikkia vapaaehtoisia pyydetään makaamaan vaunussa pää neutraalissa asennossa. Ulkoisen kuulokanavan (ulompi korvakäytävä) kohdistus rintalastan kulmaan (rintaluun näkyvä osa) on vaakasuora.
Kaulan ultraäänitutkimukseen koulutettu radiologi tunnistaa kilpirauhasen kalvon ylä- ja alareunan sijainnin ultraäänellä ja merkitsee sitten nämä rajat ja keskipisteen mustalla kirurgisella kynällä.
Sitten vapaaehtoista pyydetään ojentamaan niska ja samat vaiheet toistetaan punaisella kirurgisella kynällä.
Kahden keskipisteen välinen etäisyys mitataan sitten jarrusatulalla/mitta-asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Kyvyttömyys kommunikoida tai kieltäytyä suostumuksesta
- Historia niskan liikkeisiin liittyvistä ongelmista
- Niveltulehdus niskan
- Yläraajojen neurologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: cricothyroid kalvo
kaulan ultraääni tunnistaa kilpirauhasen kalvon ylä- ja alareunan sijainnin ojennetussa asennossa.
|
kaulan ultraääni kilpirauhasen kalvon ylä- ja alareunan sijainnin tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimittaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kilpirauhasen kalvon kahden keskipisteen välinen etäisyys, kun pää pidetään neutraalissa ja pidennetyssä asennossa, mitataan jarrusatulalla tai mittalaitteella.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1269-77. doi: 10.1097/00000542-200305000-00032. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):565.
- Campbell M, Shanahan H, Ash S, Royds J, Husarova V, McCaul C. The accuracy of locating the cricothyroid membrane by palpation - an intergender study. BMC Anesthesiol. 2014 Nov 22;14:108. doi: 10.1186/1471-2253-14-108. eCollection 2014.
- Lamb A, Zhang J, Hung O, Flemming B, Mullen T, Bissell MB, Arseneau I. Accuracy of identifying the cricothyroid membrane by anesthesia trainees and staff in a Canadian institution. Can J Anaesth. 2015 May;62(5):495-503. doi: 10.1007/s12630-015-0326-y. Epub 2015 Jan 31.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Hochman II, Zeitels SM, Heaton JT. Analysis of the forces and position required for direct laryngoscopic exposure of the anterior vocal folds. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Aug;108(8):715-24. doi: 10.1177/000348949910800801.
- Kim WH, Ahn HJ, Lee CJ, Shin BS, Ko JS, Choi SJ, Ryu SA. Neck circumference to thyromental distance ratio: a new predictor of difficult intubation in obese patients. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):743-8. doi: 10.1093/bja/aer024. Epub 2011 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 226475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu