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首の中立位置から伸展位置への動きに関連した輪状甲状膜の位置を評価する研究 (ULOC)

2018年1月16日 更新者：Dr C Frerk、Northampton General Hospital NHS Trust

首の中立位置から伸展位置への動きに関連した輪状甲状筋膜の位置を評価する観察研究

全身麻酔を受けている患者に酸素を供給する能力は非常に重要です。 これは伝統的に、フェイスマスク、声門上気道（ボイスボックスの上の呼吸チューブ）、または気管内チューブ（気管内の呼吸チューブ）を使用して提供されます。 しかし、患者によっては、上記のいずれの手段でも酸素を供給することが不可能な場合があり、これは生命を脅かし、永久的な脳の損傷/死につながる可能性があります。 この緊急事態に対処する理想的な方法の 1 つは、許可されている場合には首を伸展位にして、輪状甲状膜と呼ばれる首の前の膜に呼吸チューブを通すことです。 多くの研究では、高リスク患者の全身麻酔前に頭を中立位置にして輪状甲状膜を確認することが推奨されています。 この研究は、輪状甲状膜が中立位置と伸展位置で同じ位置に留まるかどうかを確認するためのパイロット研究になります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは非ランダム化観察パイロット研究です。 研究の結果は、将来計画されるランダム化比較試験に必要なサンプルのサイズを決定するために使用されます。 すべてのボランティアは、頭を中立位置にしてトロリーの上に横になるように求められます。これは、外耳道 (外耳道) と胸骨角 (胸骨の突出部分) の位置が水平であると定義されます。 首の超音波検査の訓練を受けた放射線科医は、超音波を使用して輪状甲状膜の上下の境界の位置を特定し、これらの境界と中心点を黒い外科用マーカー ペンでマークします。 次に、ボランティアは首を伸ばすように求められ、赤い外科用マーカーペンを使用して同じ手順が繰り返されます。 次に、2 つの中心点間の距離がノギス/測定スケールを使用して測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Northampton、イギリス、NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 意思疎通ができない、または同意を拒否する
  • 首の動きに関する問題の歴史
  • 首の関節炎
  • 上肢神経内科

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：輪状甲状膜
首の超音波検査により、伸展位置にある輪状甲状膜の上下の境界の位置が特定されます。
手順：超音波
首の超音波検査で輪状甲状膜の上下の境界の位置を特定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波測定
時間枠：20分
頭を中立および伸展位に保ったときの輪状甲状膜の 2 つの中心点の間の距離。ノギスまたは測定装置を使用して測定されます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northampton General Hospital NHS Trust

捜査官

  • 主任研究者：Chris Frerk、Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月19日

一次修了 (実際)

2017年6月21日

研究の完了 (実際)

2017年6月21日

試験登録日

最初に提出

2017年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月5日

最初の投稿 (実際)

2017年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月16日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 226475

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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