Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící polohu krikotyreoidní membrány ve vztahu k pohybu krku z neutrální do rozšířené polohy (ULOC)

16. ledna 2018 aktualizováno: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust

Observační studie hodnotící polohu krikotyreoidní membrány ve vztahu k pohybu krku z neutrální do rozšířené polohy

Schopnost poskytnout kyslík pacientům v celkové anestezii je zásadní. To se tradičně zajišťuje pomocí obličejové masky, supraglotické dýchací trubice (dýchací trubice nad hlasovou schránkou) nebo endotracheální trubice (dýchací trubice ve větrné trubici). U některých pacientů však může být nemožné zajistit kyslík některým z výše uvedených prostředků, což může být život ohrožující a vést k trvalému poškození/smrti mozku. Jedním z ideálních způsobů zvládání této nouzové situace je protáhnout dýchací trubici membránou v přední části krku zvanou krikotyreoidní membrána s krkem v extenzi, kde je to povoleno. Mnoho studií doporučuje identifikovat krikotyreoidní membránu před celkovou anestezií u vysoce rizikových pacientů, ale s hlavou v neutrální poloze. Tato studie bude pilotní studií ke kontrole, zda krikotyreoidní membrána zůstává na stejném místě v neutrální a prodloužené poloze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o nerandomizovanou observační pilotní studii. Výsledky studie budou použity ke stanovení velikosti vzorku potřebného pro plánovanou randomizovanou kontrolovanou studii v budoucnu. Všichni dobrovolníci budou požádáni, aby si lehli na vozík s hlavou v neutrální poloze- Definováno jako zarovnání vnějšího zvukovodu (vnějšího zvukovodu) ke sternálnímu úhlu (prominentní část hrudní kosti) je horizontální. Radiolog vyškolený v ultrazvuku krku identifikuje polohu horního a dolního okraje krikotyreoidální membrány pomocí ultrazvuku a poté označí tyto okraje a středový bod černým chirurgickým fixem. Poté bude dobrovolník požádán, aby prodloužil krk a stejné kroky se budou opakovat pomocí červeného chirurgického fixu. Vzdálenost mezi dvěma středovými body bude poté změřena pomocí posuvného měřítka/měřicí stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Northampton, Spojené království, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Ve věku 18 let nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Neschopnost komunikovat nebo odmítá souhlas
  • Historie problémů s pohybem krku
  • Artritida krku
  • Neurologie horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: cricothyroidní membrána
ultrazvuk krku identifikuje polohu horního a dolního okraje krikotyreoidální membrány v natažené poloze.
Postup: ultrazvuk
ultrazvuk krku k identifikaci polohy horní a dolní hranice krikotyreoidní membrány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření ultrazvukem
Časové okno: 20 minut
Vzdálenost mezi dvěma středy krikotyroidní membrány, když je hlava udržována v neutrální a extenzní poloze, která se měří pomocí posuvného měřítka nebo měřicího zařízení.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northampton General Hospital NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 226475

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit