Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som vurderer plasseringen av cricothyroid membran i forhold til bevegelse av nakken fra nøytral til utvidet stilling (ULOC)

16. januar 2018 oppdatert av: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust

En observasjonsstudie som vurderer plasseringen av cricothyroid membran i forhold til bevegelse av nakken fra nøytral til utvidet stilling

Evnen til å gi oksygen til pasienter som gjennomgår generell anestesi er avgjørende. Dette er tradisjonelt gitt ved bruk av ansiktsmaske, supraglottisk luftvei (pusterør over taleboks) eller endotrakealtube (pusterør i vindrør). Hos noen pasienter kan det imidlertid være umulig å tilføre oksygen gjennom noen av disse metodene ovenfor, noe som kan være livstruende og føre til permanent hjerneskade/død. En av de ideelle måtene å håndtere denne nødsituasjonen på er å føre et pusterør gjennom en membran foran på halsen kalt cricothyroid membran med nakken i ekstensjonsposisjon der det er tillatt. Mange studier har anbefalt å identifisere cricothyroid-membranen før generell anestesi hos høyrisikopasienter, men med hodet i nøytral stilling. Denne studien vil være en pilotstudie for å sjekke om cricothyroid membranen forblir på samme sted i nøytrale og utstrakte posisjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-randomisert observasjonspilotstudie. Resultatene av studien vil bli brukt til å bestemme størrelsen på utvalget som kreves for en planlagt randomisert kontrollert studie i fremtiden. Alle de frivillige vil bli bedt om å ligge på en vogn med hodet i nøytral posisjon - Definert som innretting av ekstern auditiv øregang (ytre øregang) til brystvinkelen (prominent del av brystbenet) er horisontal. En radiolog som er opplært i ultralyd av halsen vil identifisere posisjonen til øvre og nedre kant av cricothyroid membranen ved hjelp av ultralyd og deretter merke disse grensene og midtpunktet med en svart kirurgisk markør. Deretter vil den frivillige bli bedt om å forlenge nakken og de samme trinnene vil bli gjentatt med en rød kirurgisk tusj. Avstanden mellom de to midtpunktene vil da bli målt ved hjelp av en skyvelære/måleskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Northampton, Storbritannia, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Manglende evne til å kommunisere eller nekter samtykke
  • Historie om problemer med nakkebevegelse
  • Leddgikt i nakken
  • Nevrologi i øvre lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: cricothyroid membran
ultralyd av nakken vil identifisere posisjonen til øvre og nedre kant av cricothyroid membranen i utvidet stilling.
Fremgangsmåte: ultralyd
ultralyd av nakken for å identifisere plasseringen av øvre og nedre kant av cricothyroid membranen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydmåling
Tidsramme: 20 minutter
Avstanden mellom de to midtpunktene til cricothyroid membranen når hodet holdes i nøytral og ekstensjonsposisjon som måles med skyvelæret eller måleapparatet.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 226475

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig intubasjon

Kliniske studier på ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere