Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, оценивающее положение перстнещитовидной мембраны по отношению к движению шеи из нейтрального положения в вытянутое (ULOC)

16 января 2018 г. обновлено: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust

Обсервационное исследование по оценке положения перстнещитовидной мембраны по отношению к движению шеи из нейтрального положения в вытянутое

Возможность снабжать кислородом пациентов, подвергающихся общей анестезии, имеет решающее значение. Традиционно это обеспечивается с помощью лицевой маски, надгортанного воздуховода (дыхательная трубка над гортанью) или эндотрахеальной трубки (дыхательная трубка в трахее). Однако у некоторых пациентов может быть невозможно обеспечить кислород любым из вышеперечисленных способов, что может быть опасным для жизни и привести к необратимому повреждению головного мозга/смерти. Один из идеальных способов справиться с этой чрезвычайной ситуацией - провести дыхательную трубку через мембрану в передней части шеи, называемую перстнещитовидной мембраной, с шеей в вытянутом положении, где это разрешено. Во многих исследованиях рекомендуется идентифицировать перстнещитовидную мембрану перед общей анестезией у пациентов с высоким риском, но с их головой в нейтральном положении. Это исследование будет пилотным для проверки того, остается ли перстнещитовидная мембрана на одном и том же месте в нейтральном и расширенном положениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это нерандомизированное обсервационное пилотное исследование. Результаты исследования будут использованы для определения размера выборки, необходимой для запланированного рандомизированного контролируемого исследования в будущем. Всех добровольцев попросят лечь на тележку с головой в нейтральном положении, определяемом как горизонтальное расположение наружного слухового прохода (наружного слухового прохода) по отношению к углу грудины (видной части грудины). Радиолог, обученный УЗИ шеи, определит положение верхней и нижней границы перстнещитовидной мембраны с помощью ультразвука, а затем отметит эти границы и центральную точку черным хирургическим маркером. Затем добровольца попросят вытянуть шею, и те же шаги будут повторены с использованием красного хирургического маркера. Затем расстояние между двумя центральными точками будет измерено штангенциркулем/измерительной шкалой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Возраст 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Неспособность общаться или отказ в согласии
  • История проблем с движением шеи
  • артрит шеи
  • Неврология верхних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: перстнещитовидная мембрана
УЗИ шеи позволит определить положение верхней и нижней границы перстнещитовидной мембраны в расправленном положении.
Процедура: УЗИ
УЗИ шеи для определения положения верхней и нижней границы перстнещитовидной мембраны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковое измерение
Временное ограничение: 20 минут
Расстояние между двумя центральными точками перстнещитовидной мембраны, когда голова удерживается в нейтральном и разгибательном положении, измеряется с помощью штангенциркуля или измерительного прибора.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northampton General Hospital NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 226475

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться