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Étude évaluant la position de la membrane cricothyroïdienne par rapport au mouvement du cou de la position neutre à la position allongée (ULOC)

16 janvier 2018 mis à jour par: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust

Une étude observationnelle évaluant la position de la membrane cricothyroïdienne en relation avec le mouvement du cou de la position neutre à la position étendue

La capacité à fournir de l'oxygène aux patients subissant une anesthésie générale est cruciale. Ceci est traditionnellement fourni à l'aide d'un masque facial, d'une voie aérienne supraglottique (tube respiratoire au-dessus de la boîte vocale) ou d'un tube endotrachéal (tube respiratoire dans la trachée). Cependant, chez certains patients, il peut être impossible de fournir de l'oxygène par l'un des moyens ci-dessus, ce qui peut mettre la vie en danger et entraîner des lésions cérébrales permanentes/la mort. L'un des moyens idéaux de gérer cette situation d'urgence consiste à faire passer un tube respiratoire à travers une membrane à l'avant du cou appelée membrane cricothyroïdienne avec le cou en position d'extension lorsque cela est autorisé. De nombreuses études ont recommandé d'identifier la membrane cricothyroïdienne avant l'anesthésie générale chez les patients à haut risque mais avec la tête en position neutre. Cette étude sera une étude pilote pour vérifier si la membrane cricothyroïdienne reste au même endroit dans les positions neutre et étendue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote observationnelle non randomisée. Les résultats de l'étude seront utilisés pour déterminer la taille de l'échantillon requis pour un essai contrôlé randomisé prévu à l'avenir. Tous les volontaires seront invités à s'allonger sur un chariot avec la tête en position neutre - Défini comme l'alignement du méat auditif externe (conduit auditif externe) avec l'angle sternal (partie proéminente du sternum) est horizontal. Un radiologue formé à l'échographie du cou identifiera la position des bords supérieur et inférieur de la membrane cricothyroïdienne à l'aide d'ultrasons, puis marquera ces bords et le point central avec un marqueur chirurgical noir. Ensuite, le volontaire sera invité à étendre le cou et les mêmes étapes seront répétées à l'aide d'un marqueur chirurgical rouge. La distance entre les deux points centraux sera ensuite mesurée à l'aide d'un pied à coulisse/échelle de mesure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Northampton, Royaume-Uni, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Âgé de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Incapacité de communiquer ou refus de consentement
  • Antécédents de problèmes de mouvement du cou
  • Arthrite du cou
  • Neurologie du membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: membrane cricothyroïdienne
l'échographie du cou permettra d'identifier la position du bord supérieur et inférieur de la membrane cricothyroïdienne en position étendue.
Procédure: ultrason
échographie du cou pour identifier la position des bords supérieur et inférieur de la membrane cricothyroïdienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure par ultrasons
Délai: 20 minutes
La distance entre les deux points centraux de la membrane cricothyroïdienne lorsque la tête est maintenue en position neutre et en extension, mesurée à l'aide du pied à coulisse ou de l'appareil de mesure.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northampton General Hospital NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 226475

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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