Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som bedömer positionen av cricothyroid membran i relation till rörelse av nacken från neutral till utsträckt position (ULOC)

16 januari 2018 uppdaterad av: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust

En observationsstudie som bedömer positionen av krikotyreoideamembranet i relation till nackens rörelse från neutral till förlängd position

Förmågan att ge syre till patienter som genomgår generell anestesi är avgörande. Detta tillhandahålls traditionellt med ansiktsmask, supraglottisk luftväg (andningsslang ovanför röstlådan) eller endotrakealtub (andningsslang i vindrör). Hos vissa patienter kan det dock vara omöjligt att tillföra syre genom något av ovanstående metoder, vilket kan vara livshotande och leda till permanent hjärnskada/död. Ett av de idealiska sätten att hantera denna nödsituation är att föra en andningsslang genom ett membran på framsidan av halsen som kallas cricothyroid membran med nacken i förlängningsläge där det är tillåtet. Många studier har rekommenderat att identifiera krikotyreoideamembranet före generell anestesi hos högriskpatienter men med huvudet i neutralt läge. Denna studie kommer att vara en pilotstudie för att kontrollera om krikotyreoideamembranet förblir på samma plats i neutrala och utsträckta positioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-randomiserad observationspilotstudie. Resultaten av studien kommer att användas för att bestämma storleken på urvalet som krävs för en planerad randomiserad kontrollerad studie i framtiden. Alla frivilliga kommer att bli ombedda att ligga på en vagn med huvudet i neutralt läge - Definierat som inriktning av yttre hörselgången (yttre hörselgången) till bröstbenets vinkel (den framträdande delen av bröstbenet) är horisontell. En radiolog utbildad i ultraljud av halsen kommer att identifiera positionen för den övre och nedre kanten av krikotyreoideamembranet med hjälp av ultraljud och sedan markera dessa kanter och mittpunkten med en svart kirurgisk markör. Därefter kommer volontären att bli ombedd att sträcka ut nacken och samma steg kommer att upprepas med en röd kirurgisk markör. Avståndet mellan de två mittpunkterna kommer sedan att mätas med hjälp av en tjocklek/mätskala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Northampton, Storbritannien, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Oförmåga att kommunicera eller vägrar samtycke
  • Historik om problem med nackrörelser
  • Artrit i nacken
  • Neurologi i övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: cricothyroid membran
ultraljud av nacken kommer att identifiera positionen för den övre och nedre gränsen av crikotyreoideamembranet i utdraget läge.
Procedur: ultraljud
ultraljud av halsen för att identifiera positionen för övre och nedre gränsen av cricothyroid membranet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsmätning
Tidsram: 20 minuter
Avståndet mellan de två mittpunkterna på crikotyreoideamembranet när huvudet hålls i neutralläge och förlängningsposition som mäts med hjälp av bromsok eller mätanordning.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northampton General Hospital NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 226475

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår intubation

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera