硫酸金刚烷胺在脊柱畸形矫正手术患者中的应用
2021年1月8日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
硫酸金刚烷胺在脊柱畸形矫正手术患者中的应用及其对唤醒测试持续时间和术后阿片类药物消耗量的影响
脊柱侧凸矫正手术过程中，手术范围大，伤害性刺激持续时间长，导致术后疼痛形成的强度较其他骨科干预更大。
在这些患者中，术后症状的持续时间较长，并且可能由于中枢神经系统发生神经可塑性变化而导致持续性疼痛形成。
研究概览
详细说明
脊柱融合、先天性和外伤性脊柱侧凸等脊柱畸形矫正手术中的器械在脊柱手术中有 0.5-5% 的脊髓损伤风险。
这些并发症通常是复杂因素的结果，例如压迫对脊髓的直接影响、分心、脊髓缺血或动脉低血压的影响。
唤醒测试的目的是在椎骨被固定和分散注意力后监测下肢的自主运动功能。 麻醉深度逐渐减轻，直至患者能够对口头指令作出反应。 随着下肢的自主运动被证明，麻醉深度增加以完成手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut governorate
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成为脊柱畸形矫正手术（脊柱侧弯和脊柱后凸）的候选人
- 愿意参与研究
排除标准：
- 病人拒绝
- 患有慢性肾、肺、胃肠道、肝脏或心血管疾病的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 对任何研究药物过敏并服用可能与金刚烷胺发生显着相互作用的药物（曲马多、阿托品、抗精神病药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组硫酸金刚烷胺
患者将在手术前 3 小时接受硫酸金刚烷胺输注，剂量为 200 毫克，缓慢静脉注射
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术前3小时缓慢静脉滴注输液
其他名称：
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安慰剂比较：B组乳酸林格
患者将在手术前 3 小时缓慢静脉内接受 500 毫升林格氏乳酸盐输注。
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术前3小时静脉输液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后阿片类药物消耗
大体时间：术后24小时
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Snijdelaar DG, Koren G, Katz J. Effects of perioperative oral amantadine on postoperative pain and morphine consumption in patients after radical prostatectomy: results of a preliminary study. Anesthesiology. 2004 Jan;100(1):134-41. doi: 10.1097/00000542-200401000-00022.
- Eisenberg E, Pud D, Koltun L, Loven D. Effect of early administration of the N-methyl-d-aspartate receptor antagonist amantadine on the development of postmastectomy pain syndrome: a prospective pilot study. J Pain. 2007 Mar;8(3):223-9. doi: 10.1016/j.jpain.2006.08.003. Epub 2006 Sep 22.
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Singla N, Rock A, Pavliv L. A multi-center, randomized, double-blind placebo-controlled trial of intravenous-ibuprofen (IV-ibuprofen) for treatment of pain in post-operative orthopedic adult patients. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1284-93. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00896.x. Epub 2010 Jun 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月8日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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