Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amantadiinisulfaatin käyttö selkärangan epämuodostumia korjaavissa leikkauksissa

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Amantadiinisulfaatin käytön vaikutukset selkärangan epämuodostumia korjaavissa leikkauksissa, mitä tulee sen vaikutukseen herätystestin kestoon ja leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen

Skolioosin korjausleikkauksen aikana suuri leikkauslaajuus ja pitkäkestoinen voimakas nosiseptiivinen stimulaatio johtavat muihin ortopedisiin toimenpiteisiin verrattuna voimakkaampaan postoperatiiviseen kivunmuodostukseen. Näillä potilailla postoperatiivisten oireiden kesto on pidempi ja voi johtaa jatkuvaan kivun muodostumiseen keskushermostossa kehittyvien neuroplastisten muutosten vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan epämuodostumien, kuten nikamien fuusioitumisen, synnynnäisen ja traumaattisen skolioosin, korjausleikkausten instrumentointiin liittyy 0,5–5 %:n riski vaurioittaa selkäydintä selkäydinleikkauksen aikana.

Nämä komplikaatiot ovat yleensä seurausta monimutkaisista tekijöistä, kuten puristuksen suorista vaikutuksista selkäytimeen, häiriötekijöistä, selkäytimen iskemian vaikutuksista tai valtimon hypotension vaikutuksista.

Herätystestin tarkoituksena on seurata alaraajojen vapaaehtoista motorista toimintaa, kun nikamat on instrumentoitu ja hajallaan. Anestesian syvyyttä kevennetään vähitellen siihen pisteeseen, että potilaat pystyvät reagoimaan sanallisiin käskyihin. Koska alaraajojen vapaaehtoinen liike on osoitettu, anestesian syvyyttä lisätään leikkauksen loppuunsaattamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut governorate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ehdokas selkärangan epämuodostuman korjausleikkaukseen (skolioosi ja kyfoosi)
  2. Valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Potilaat, joilla on krooninen munuaisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, maksan tai sydän- ja verisuonitauti.
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  4. Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle ja sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat olla merkittävästi vuorovaikutuksessa amantadiinin kanssa (tramadoli, atropiini, psykoosilääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A-ryhmän amantadiinisulfaatti
potilaat saavat amantadiinisulfaatti-infuusion 200 mg:n annoksella hitaasti suonensisäisenä 3 tuntia ennen leikkausta
Lääke: A-ryhmän amantadiinisulfaatti
infuusioliuos hitaasti laskimoon annettavaksi 3 tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • PK-Merz Infuusio amantadiinisulfaatti
Placebo Comparator: Ryhmän B ringer-laktaatti
potilaat saavat 500 ml ringer-laktaatti-infuusion hitaasti i.v. 3 tuntia ennen leikkausta.
Muut: Ryhmän B ringer-laktaatti
infuusioliuos suonensisäiseen käyttöön 3 tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • ringer-laktaatti
  • Laktaattisoittaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IV amantadine

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan kaarevuus

Kliiniset tutkimukset A-ryhmän amantadiinisulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa