Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie siarczanu amantadyny w operacjach korygujących deformacje kręgosłupa u pacjentów

8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Implikacje stosowania siarczanu amantadyny w operacjach korygujących deformacje kręgosłupa u pacjentów pod kątem jego wpływu na czas trwania testu wybudzenia i pooperacyjną konsumpcję opioidów

Podczas zabiegu chirurgicznej korekcji skolioz duży zasięg zabiegu i długotrwała silna stymulacja nocyceptywna prowadzą do powstawania bólu pooperacyjnego o większym nasileniu w porównaniu z innymi zabiegami ortopedycznymi. U tych pacjentów czas trwania objawów pooperacyjnych jest dłuższy i może prowadzić do powstania uporczywego bólu z powodu rozwijających się zmian neuroplastycznych w ośrodkowym układzie nerwowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Instrumentarium w operacjach korekcyjnych deformacji kręgosłupa, takich jak zespolenie kręgów, skolioza wrodzona i urazowa, niesie ze sobą 0,5-5% ryzyko uszkodzenia rdzenia kręgowego podczas operacji kręgosłupa.

Powikłania te są na ogół wynikiem złożonych czynników, takich jak bezpośredni wpływ ucisku na rdzeń kręgowy, rozproszenie uwagi, skutki niedokrwienia rdzenia kręgowego lub niedociśnienia tętniczego.

Celem testu wybudzenia jest monitorowanie dobrowolnej funkcji motorycznej kończyn dolnych po oprzyrządowaniu i rozproszeniu kręgów. Głębokość znieczulenia jest stopniowo zmniejszana do momentu, w którym pacjent jest w stanie reagować na polecenia słowne. Po wykazaniu dobrowolnego ruchu kończyn dolnych głębokość znieczulenia zostaje zwiększona, aby zakończyć operację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut governorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kandydat do zabiegu korekcji deformacji kręgosłupa (skoliozy i kifozy)
  2. Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Pacjenci z przewlekłymi chorobami nerek, płuc, przewodu pokarmowego, wątroby lub układu krążenia.
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  4. Alergia na którykolwiek z badanych leków i przyjmowanie leków, które mogą znacząco wchodzić w interakcje z amantadyną (tramadol, atropina, leki przeciwpsychotyczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A siarczan amantadyny
pacjenci otrzymają wlew siarczanu amantadyny w dawce 200 mg powoli dożylnie na 3 godziny przed zabiegiem
Lek: Grupa A siarczan amantadyny
roztwór do infuzji do powolnego podawania dożylnego 3 godziny przed operacją
Inne nazwy:
  • PK-Merz Infuzja siarczan amantadyny
Komparator placebo: Mleczan ringera grupy B
pacjenci otrzymają powolny wlew dożylny 500 ml mleczanu Ringera na 3 godziny przed operacją.
Inny: Mleczan ringera grupy B
roztwór do infuzji do podania dożylnego 3 godziny przed operacją
Inne nazwy:
  • mleczan Ringera
  • Ringer z laktacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IV amantadine

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrzywienia kręgosłupa

Badania kliniczne na Grupa A siarczan amantadyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj