Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amantadin-szulfát használata gerincdeformitások korrekciós műtétei során

2021. január 8. frissítette: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Az amantadin-szulfát használatának következményei gerincdeformitást korrekciós műtéteken átesett betegeknél, tekintettel az ébresztési teszt időtartamára és a műtét utáni opioid fogyasztásra

A gerincferdülés korrekciójának műtéti beavatkozása során a nagy műtéti kiterjedés és a hosszan tartó erős nociceptív stimuláció a többi ortopédiai beavatkozáshoz képest nagyobb intenzitású posztoperatív fájdalom kialakulásához vezet. Ezeknél a betegeknél a posztoperatív tünetek időtartama hosszabb, és a központi idegrendszerben kialakuló neuroplasztikus elváltozások miatt tartós fájdalom kialakulásához vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincdeformitások, például csigolyafúzió, veleszületett és traumás gerincferdülés korrekciós műtétei során végzett műszerezés 0,5-5%-os kockázatot jelent a gerincvelő sérülésének gerincműtét során.

Ezek a szövődmények általában összetett tényezők következményei, mint például a kompressziónak a gerincvelőre gyakorolt ​​közvetlen hatása, a figyelemelvonás, a gerincvelői ischaemia vagy az artériás hipotenzió hatásai.

Az ébresztési teszt célja az alsó végtagok akaratlagos motoros működésének monitorozása a csigolyák műszerezése és figyelmen kívül hagyása után. Az érzéstelenítés mélysége fokozatosan enyhül, egészen addig a pontig, amikor a betegek képesek reagálni a szóbeli parancsokra. Amint az alsó végtagok akaratlagos mozgása kimutatható, az érzéstelenítés mélysége megnő a műtét befejezéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut governorate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jelöltnek lenni gerincdeformitás korrekciós műtétre (scoliosis és kyphosis)
  2. Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg elutasítása
  2. Krónikus vese-, tüdő-, gyomor-bélrendszeri, máj- vagy szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek.
  3. Terhes vagy szoptató nők.
  4. Allergia bármely vizsgálati gyógyszerre és olyan gyógyszerek szedése, amelyek jelentős kölcsönhatásba léphetnek az amantadinnal (tramadol, atropin, antipszichotikumok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport amantadin-szulfát
a betegek amantadin-szulfát infúziót kapnak 200 mg-os lassan intravénásan 3 órával a műtét előtt
Drog: A csoport amantadin-szulfát
infúziós oldat lassú intravénás alkalmazáshoz 3 órával a műtét előtt
Más nevek:
  • PK-Merz Infúziós amantadin-szulfát
Placebo Comparator: B csoport ringer laktát
a betegek 500 ml Ringer-laktát infúziót kapnak lassan intravénásan 3 órával a műtét előtt.
Egyéb: B csoport ringer laktát
infúziós oldat intravénás alkalmazásra 3 órával a műtét előtt
Más nevek:
  • ringer laktát
  • Laktát csengő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IV amantadine

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc görbületek

Klinikai vizsgálatok a A csoport amantadin-szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel