Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение амантадина сульфата при корригирующих операциях при деформациях позвоночника

8 января 2021 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Последствия применения амантадина сульфата у пациентов после корригирующих операций с деформациями позвоночника в отношении его влияния на продолжительность пробуждения и послеоперационное потребление опиоидов

При оперативном вмешательстве по коррекции сколиоза большой объем операции и длительно сохраняющаяся мощная ноцицептивная стимуляция приводят к формированию послеоперационной боли большей интенсивности по сравнению с другими ортопедическими вмешательствами. У этих больных продолжительность послеоперационных симптомов более длительна и может привести к формированию стойких болей за счет развития нейропластических изменений в центральной нервной системе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инструментарий при операциях по коррекции деформаций позвоночника в виде спондилодеза, врожденного и травматического сколиоза несет в себе 0,5-5% риск повреждения спинного мозга при операциях на позвоночнике.

Эти осложнения, как правило, являются результатом действия сложных факторов, таких как прямое воздействие компрессии спинного мозга, дистракция, последствия спинальной ишемии или артериальной гипотензии.

Целью теста пробуждения является мониторинг произвольной двигательной функции нижних конечностей после инструментальной обработки позвонков и их отвлечения. Глубина анестезии постепенно уменьшается до такой степени, что пациенты могут реагировать на словесные команды. По мере демонстрации произвольных движений нижних конечностей глубину анестезии увеличивают до завершения операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Кандидат на операцию по коррекции деформации позвоночника (сколиоз и кифоз)
  2. Готов участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента
  2. Пациенты с хроническими заболеваниями почек, легких, желудочно-кишечного тракта, печени или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  3. Беременные или кормящие женщины.
  4. Аллергия на любой из исследуемых препаратов и прием препаратов, которые могут значительно взаимодействовать с амантадином (трамадол, атропин, антипсихотические препараты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А амантадина сульфат
пациенты будут получать инфузию сульфата амантадина в дозе 200 мг медленно внутривенно за 3 часа до операции
Лекарство: Группа А амантадина сульфат
инфузионный раствор для медленного внутривенного введения за 3 часа до операции
Другие имена:
  • ПК-Мерц Настой амантадина сульфат
Плацебо Компаратор: Лактат Рингера группы B
пациенты будут получать инфузию 500 мл лактата Рингера медленно внутривенно за 3 часа до операции.
Другой: Лактат Рингера группы B
инфузионный раствор для внутривенного введения за 3 часа до операции
Другие имена:
  • лактат Рингера
  • Лактированный звонарь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IV amantadine

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа А амантадина сульфат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться