广州营养与健康研究（GNHS） (GNHS)
2022年12月23日 更新者：Yu-ming Chen、Sun Yat-sen University
广州营养与健康研究 (GNHS)：一项基于多组学的研究
目的：广州营养与健康研究（GNHS）项目旨在评估代谢性疾病在营养方面的决定因素，以及其他环境和遗传因素，并探索多组学整合的可能机制。
研究设计：GNHS 是一项基于社区的前瞻性队列研究。 参与者：在该队列中，原始 GNHS 和另一队列研究（髋部骨折病例对照研究的对照，CCFH）已整合到一个 GNHS 项目中。 完成基线检查后，2008-2015 年间，GNHS 项目共招募了 5118 名参与者。
访问和数据收集：参与者每三年应邀访问中山大学公共卫生学院。 每次访视、面对面访谈、标本采集、人体测量、双能 X 射线骨密度仪 (DXA) 扫描、超声评估、血管内皮功能评估、心肺运动试验、磁共振成像 (MRI)、14- d 已经/将进行实时连续葡萄糖监测测试、实验室测试和多组学数据。 截至 2022 年 12 月，分别有 3442 名和 2895 名受试者完成了第 2 次和第 3 次访问。
关键变量：
- 问卷访谈。
- 身体检查：人体测量、血压测试、握力、肌肉功能和手镯运动监测。
- DXA 扫描：确定骨密度、骨矿物质含量、骨骼几何信息、脂肪量和肌肉量。
- 超声检查评估：确定颈动脉内膜中层厚度和斑块，以及脂肪肝。
- 血管内皮功能评估。
- 心肺运动试验：肺功能。
- MRI：大脑和上腹部 MRI。
- 14 天实时连续葡萄糖监测测试。
- 标本采集：隔夜空腹血、清晨初尿、面部和唾液样本。
- 实验室检查：代谢综合征相关指标；糖尿病相关指标；尿酸;营养指标；炎性细胞因子；氧化应激指数；脂肪细胞；性激素；肝肾功能相关指标；常规血液检查。
- 多组学数据：基因分型数据；肠道菌群；非靶向血清和粪便蛋白质组学；靶向血清和粪便代谢组学。
- 发病率和死亡率：相关数据已经/将通过当地多个卫生信息系统检索。
研究概览
详细说明
目的：广州营养与健康研究（GNHS）旨在评估代谢性疾病风险的决定因素及其相关指标（如骨质疏松症、动脉粥样硬化、2 型糖尿病、高血压、代谢综合征、非酒精性脂肪肝、心血管疾病、慢性肾病、身体成分、肺功能、认知功能等）营养方面，以及其他环境和遗传因素。
研究设计：GNHS 是一项基于社区的前瞻性队列研究。 参与者：在该队列中，原始 GNHS 和另一队列研究（髋部骨折病例对照研究的对照，CCFH）已整合到一个 GNHS 项目中。 2008-2013年在原GNHS中招募了约4048名表观健康的居民（40-80岁），在2009-2015年招募了1070名CCFH基线参与者（52-83岁），均居住在广州市（华南地区）>5 年。 完成基线检查后，2008-2015 年间，GNHS 项目共招募了 5118 名参与者。
访问和数据收集：参与者每三年应邀访问中山大学公共卫生学院。 每次访视、面对面访谈、标本采集、人体测量、DXA扫描、超声评估、血管内皮功能评估、心肺运动试验、MRI、14天实时连续血糖监测试验、实验室检查等-组学数据已经/将要进行。 截至 2022 年 12 月，分别有 3442 名和 2895 名受试者完成了第 2 次和第 3 次访问。 第四次回访从2017年开始，一直持续进行，至今已回访2243人次。 大约 1500 名参与者在 2020 年到现在的第 5 次访问中做出了回应。 计划对参与者进行至少 15 年的亲自随访。
关键变量：
- 问卷访谈：结构化问卷用于/将用于收集参与者的社会人口特征（例如，年龄、性别和家庭收入）、生活方式因素（吸烟、被动吸烟、饮酒、饮茶、体育活动）、月经和生育史（仅限女性）、睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数，PSQI）、家族史、心理健康（焦虑自评量表，SAS）、简化老年抑郁量表（GDS）、社会支持和参与、认知功能（Mini - 精神状态检查 (MMSE) 和 Addenbrooke 的认知检查 (ACE)）、习惯性饮食摄入（经过验证的 79 项定量食物频率问卷）、补充剂的使用和慢性病史。
- 身体检查：人体测量（体重、身高、腰围、臀围和颈围等）、血压测试、握力、肌肉功能和手环运动监测。
- DXA 扫描：双能 X 射线吸收测定法（DXA，Discovery W；Hologic Inc.）用于/将用于确定全身、腰椎 (L1-L4)、左髋部位的骨密度和骨矿物质含量，臀部的骨骼几何信息，全身及其子区域的脂肪量和肌肉量。
- 超声检查评估：已经/将对颈动脉和上腹部器官（例如肝脏和肾脏）进行超声检查评估，以确定颈动脉内膜中层厚度和斑块、脂肪肝。
- 血管内皮功能评价：血流介导的血管舒张。
- 心肺运动试验：肺功能。
- MRI：大脑中的磁共振成像曾经/将用于研究脑组织的微观结构和研究大脑功能。 上腹部核磁共振检查可评估肝脏脂肪和铁的结构和含量、脂肪和肌肉质量、椎体骨髓脂肪，并有助于鉴别肾血管平滑肌脂肪瘤和恶性肾肿瘤。
- 14 天实时连续血糖监测测试：使用 3 种标准早餐作为内部校准器，使用 14 天连续血糖监测来确定对各种日常食物的血糖反应（通过 7 天基于图像的食物日记） .
- 标本采集：采集过夜空腹血样，两小时内分离血清、血浆、红细胞和白细胞。 清晨的第一次尿液、面部和唾液样本已经/将被收集、分离并储存在-80°C 直到测试。
实验室测试：
- 空腹血脂谱。
- 糖尿病相关指标；空腹血糖、胰岛素、HbA1c 和果糖胺。
- 尿酸。
- 营养指标：脂肪酸、维生素、矿物质、生物碱、类胡萝卜素、黄酮类、含硫氨基酸等。
- 炎性细胞因子。
- 氧化应激指数。
- 脂肪细胞。
- 性激素。
- 肝肾功能相关指标。
- 常规血液检查。
多组学数据：
- 基因分型数据（Illumina Asian Screening-750000 阵列）。
- 肠道微生物群：16S 核糖体 RNA、宏基因组和内部转录间隔子 2 (ITS2) 测序。
- 非靶向血清和粪便蛋白质组学：血清中约有 430 个独特的人类蛋白质组，粪便中有 1253 个人类蛋白质和 83683 个微生物蛋白质。
- 靶向血清和粪便代谢组学：氨基酸、苯系物、胆汁酸、碳水化合物、肉碱、脂肪酸、吲哚、核苷、有机酸、有机氧化合物、苯丙酸、吡啶等。 迄今为止，已对大约 200 种代谢物进行了量化。
- 发病率和死亡率：相关数据已经/将通过当地多个卫生信息系统检索。
- 其他：日后视乎需要及资源，会发展许多其他实验室测试或仪器测试。
数据分析：方差和协方差分析或混合效应模型用于/将用于比较四分位数之间连续结果（例如，骨矿物质密度、体脂肪量或内膜中层厚度的变化）的平均差异。 Cox 比例风险或逻辑回归模型用于/将用于评估暴露风险（例如，营养摄入和身体活动）对分类结果的影响。 路径分析已经/将用于评估暴露和结果之间因果关系中的潜在中介效应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5118
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
原始 GNHS 的 4048 名参与者 (79.1%) 和 CCFH 的 1070 名参与者 (20.9%) 为 GNHS 项目做出了贡献（5118 名参与者）。
GNHS 项目的样本由 68.1% 的女性组成。
基线时，中位年龄为 59.0 岁。
41.6%和23.4%的人具有中专和大专以上学历。
86.2% 已婚，15.8% 是吸烟者。
BMI 中位数为 23.2 kg/m2。
截至 2022 年 12 月，5118 名参与者参加了基线调查，3442 名和 2895 名受试者完成了第 2 次和第 3 次访问。
计划对整个队列进行至少 15 年的随访。
描述
纳入标准：
- 年龄：基线时 40-80 岁（最初的 GNHS）和 40-85 岁（CCFH）；
- 在广州居住至少五年；
- 中国人。
排除标准：
- 有医院确认的糖尿病病史、心脏、肝脏或肾脏衰竭、癌症、心血管事件、代谢性骨病、使用糖皮质激素（超过 3 个月）或使用性激素（超过 6 个月）、脊柱或髋部骨折；
由于疾病或体重控制而进行特殊饮食；
- 精神和身体残疾；
- 5年内有可能搬到其他城市；
- 不想参加任何一项调查或抽样。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管疾病（颈动脉内膜中层厚度变化，心血管疾病的发生）
大体时间：长达 15 年
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调查人员将通过跟踪调查和年度记录链接到广州市疾病预防控制中心和健康保险局收集的基于人群的疾病或死亡登记表来追踪心血管疾病的发生。
所有病例都将通过病历审查进行核实。
研究者还会在每次就诊时（每3年）测量颈动脉内膜中层厚度，并分析颈动脉内膜中层厚度的变化。
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长达 15 年
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骨骼健康（骨矿物质密度的变化，以及骨质疏松症和骨折的发生）
大体时间：长达 12 年
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研究人员将在每次随访时测量骨密度，根据世界卫生组织的标准，骨质疏松症定义为 T 值≤-2.5。
调查人员还将通过跟踪调查和与广州市疾病预防控制中心和医保局收集的基于人群的疾病或死亡登记的年度记录联系，追踪骨质疏松症和骨折的发生。
所有病例都将通过病历审查进行核实。
此外，研究人员将分析骨密度的年度变化。
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长达 12 年
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非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)
大体时间：长达 12 年
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研究者将在每次随访时进行腹部超声检查，并根据中国肝病学会脂肪肝研究组发布的标准诊断 NAFLD。
在第 5 次就诊时进行了上腹部 MRI，并根据质子密度脂肪分数诊断出 NAFLD。
调查人员还将通过跟踪调查和与广州疾病预防控制中心和健康保险局收集的基于人群的疾病或死亡登记的年度记录联系来追踪 NAFLD 的发生。
所有病例都将通过病历审查进行核实。
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长达 12 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肥胖相关指数的变化
大体时间：长达 12 年
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研究人员将在每次访问时测量人体测量指标，并在第二次访问后测量 DXA 衍生的体脂成分。
研究人员还将分析肥胖相关指标的变化。
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长达 12 年
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代谢综合征
大体时间：长达 15 年
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研究者会在每次访视时（每3年一次）测量代谢综合征相关指标，研究者可以分析代谢综合征的发生率和单项的变化。
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长达 15 年
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肌肉质量的变化
大体时间：长达 12 年
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研究人员将测量自访问 2 以来的 DXA 衍生的身体肌肉。研究人员还将分析肥胖相关指标的变化。
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长达 12 年
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肌肉减少症
大体时间：长达 12 年
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研究人员将测量自第 2 次访问以来的握力、通常的步态速度和 DXA 衍生的身体肌肉。肌肉减少症将根据亚洲肌肉减少症工作组 (AWGS) 推荐的定义进行诊断：肌肉质量测量的截止值（7.0 kg /m2 为男性，女性为 5.4 kg/m2，使用双 X 射线吸收测定法，男性为 7.0 kg/m2，女性为 5.7 kg/m2，使用生物阻抗分析），握力（
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长达 12 年
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糖尿病（糖尿病指标的变化）
大体时间：长达 15 年
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研究人员将测量血糖、胰岛素和 HbA1C。
调查人员还将通过跟踪调查和与广州市疾病预防控制中心和健康保险局收集的基于人群的疾病或死亡登记的年度记录联系来追踪糖尿病的发生。
所有病例都将通过病历审查进行核实。
此外，研究人员还将分析血糖和其他糖尿病指标的年度变化。
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长达 15 年
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癌症
大体时间：长达 15 年
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调查人员将通过跟踪调查和年度记录链接到广州疾病预防控制中心和健康保险局收集的基于人群的疾病或死亡登记来追踪癌症的发生。
所有病例都将通过病历审查进行核实。
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长达 15 年
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慢性肾脏病（CKD）
大体时间：长达 12 年
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研究人员将测量基线时的血清肌酸和尿肌酸和蛋白质，每次随访和 CKD 将被定义为估计的肾小球滤过率
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长达 12 年
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认知功能
大体时间：长达 6 年
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研究人员将在第 4 次和第 5 次访问时使用问卷（迷你精神状态检查/Addenbrooke 的认知检查）和第 5 次访问时的脑部 MRI 来测量认知功能。
调查人员还将跟踪与广州疾病预防控制中心和健康保险局收集的基于人群的疾病或死亡登记的年度记录联系。
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长达 6 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li SY, Chen S, Lu XT, Fang AP, Chen YM, Huang RZ, Lin XL, Huang ZH, Ma JF, Huang BX, Zhu HL. Serum trimethylamine-N-oxide is associated with incident type 2 diabetes in middle-aged and older adults: a prospective cohort study. J Transl Med. 2022 Aug 18;20(1):374. doi: 10.1186/s12967-022-03581-7.
- Gu Y, Luo J, Chen Q, Qiu Y, Zhou Y, Wang X, Qian X, Liu Y, Xie J, Xu Z, Ling W, Chen Y, Yang L. Inverse Association of Serum Adipsin with the Remission of Nonalcoholic Fatty-Liver Disease: A 3-Year Community-Based Cohort Study. Ann Nutr Metab. 2022;78(1):21-32. doi: 10.1159/000520368. Epub 2021 Nov 23.
- Deng YY, Zhong QW, Zhong HL, Xiong F, Ke YB, Chen YM. Higher Healthy Lifestyle Score is associated with lower presence of non-alcoholic fatty liver disease in middle-aged and older Chinese adults: a community-based cross-sectional study. Public Health Nutr. 2021 Oct;24(15):5081-5089. doi: 10.1017/S1368980021000902. Epub 2021 Feb 26.
- Xiao ML, Lin JS, Li YH, Liu M, Deng YY, Wang CY, Chen YM. Adherence to the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet is associated with lower presence of non-alcoholic fatty liver disease in middle-aged and elderly adults. Public Health Nutr. 2020 Mar;23(4):674-682. doi: 10.1017/S1368980019002568. Epub 2019 Sep 30.
- Dong HL, Tang XY, Deng YY, Zhong QW, Wang C, Zhang ZQ, Chen YM. Urinary equol, but not daidzein and genistein, was inversely associated with the risk of type 2 diabetes in Chinese adults. Eur J Nutr. 2020 Mar;59(2):719-728. doi: 10.1007/s00394-019-01939-0. Epub 2019 Apr 5.
- Chen ZY, Liu M, Jing LP, Xiao ML, Dong HL, Chen GD, Chen YM. Erythrocyte membrane n-3 polyunsaturated fatty acids are inversely associated with the presence and progression of nonalcoholic fatty liver disease in Chinese adults: a prospective study. Eur J Nutr. 2020 Apr;59(3):941-951. doi: 10.1007/s00394-019-01953-2. Epub 2019 Apr 1.
- Xiao ML, Chen GD, Zeng FF, Qiu R, Shi WQ, Lin JS, Cao Y, Li HB, Ling WH, Chen YM. Higher serum carotenoids associated with improvement of non-alcoholic fatty liver disease in adults: a prospective study. Eur J Nutr. 2019 Mar;58(2):721-730. doi: 10.1007/s00394-018-1678-1. Epub 2018 Mar 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月23日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2007032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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