Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS) (GNHS)

23 december 2022 bijgewerkt door: Yu-ming Chen, Sun Yat-sen University

Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS): een op multiomics gebaseerde studie

Doel: Het Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS)-project heeft tot doel de determinanten van metabole ziekten te beoordelen in voedingsaspecten, evenals andere omgevings- en genetische factoren, en mogelijke mechanismen met multi-omics-integratie te onderzoeken.

Onderzoeksopzet: GNHS is een op de gemeenschap gebaseerde prospectieve cohortstudie. Deelnemers: In dit cohort zijn de oorspronkelijke GNHS en een andere cohortstudie (de controles van een case-control studie van heupfracturen, CCFH) geïntegreerd in het ene GNHS-project. Na voltooiing van het basisonderzoek werden in de periode 2008-2015 in totaal 5118 deelnemers geworven in het GNHS-project.

Bezoeken en gegevensverzameling: Deelnemers werden/worden om de drie jaar bezocht door uitgenodigd voor de School of Public Health, Sun Yat-sen University. Bij elk bezoek, face-to-face interviews, monsterverzameling, antropometrische metingen, dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) scannen, echografie-evaluatie, vasculaire endotheliale functie-evaluatie, cardiopulmonale inspanningstesten, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), 14- d real-time continue glucosemonitoringtests, laboratoriumtests en multi-omics-gegevens werden/worden uitgevoerd. Tot december 2022 voltooiden 3442 en 2895 proefpersonen het 2e en 3e bezoek.

Belangrijkste variabelen:

  1. Vragenlijst interviews.
  2. Lichamelijke onderzoeken: antropometrische metingen, bloeddruktesten, handgreepkracht, spierfunctie en armbandbewegingsbewaking.
  3. DXA-scanning: om botdichtheid, botmineraalgehalte, botgeometrie-informatie, vetmassa en spiermassa te bepalen.
  4. Echografie-evaluaties: om de dikte en plaque van de halsslagader intima-media en leververvetting te bepalen.
  5. Evaluatie van de vasculaire endotheliale functie.
  6. Cardiopulmonale inspanningstesten: longfunctie.
  7. MRI: Hersenen en bovenbuik MRI.
  8. 14-d Real-time continue glucosemonitoringtests.
  9. Specimencollecties: 's nachts nuchter bloed, vroege ochtendurine, gezichten en speekselmonsters.
  10. Laboratoriumtests: metaboolsyndroom-gerelateerde indices; Diabetesgerelateerde indexen; Urinezuur; Voedingsindexen; Ontstekingscytokinen; Index van oxidatieve stress; Adipocyten; Seksuele hormonen; Lever- en nierfunctiegerelateerde markers; Routinematig bloedonderzoek.
  11. Multi-omics-gegevens: genotyperingsgegevens; Darmmicrobiota; Niet-gerichte serum- en fecale proteomics; Gerichte serum- en fecale metabolomics.
  12. Morbiditeit en mortaliteit: Relevante gegevens werden/worden ook opgehaald via lokale meervoudige gezondheidsinformatiesystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De Guangzhou Nutrition and Health Study (GNHS) heeft tot doel de determinanten van het risico op metabole ziekten en veranderingen in hun relevante indicatoren te beoordelen (bijv. osteoporose, atherosclerose, diabetes type 2, hypertensie, metabool syndroom, niet-alcoholische leververvetting, hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, lichaamssamenstelling, longfunctie, cognitiefunctie, enz.) in voedingsaspecten, evenals andere omgevings- en genetische factoren.

Onderzoeksopzet: GNHS is een op de gemeenschap gebaseerde prospectieve cohortstudie. Deelnemers: In dit cohort zijn de oorspronkelijke GNHS en een andere cohortstudie (de controles van een case-control studie van heupfracturen, CCFH) geïntegreerd in het ene GNHS-project. Tussen 2008 en 2013 werden ongeveer 4048 ogenschijnlijk gezonde inwoners (leeftijd 40-80 jaar) in de oorspronkelijke GNHS gerekruteerd, en 1070 deelnemers aan de CCFH-basislijn (52-83 jaar oud) werden gerekruteerd van 2009 tot 2015, allemaal woonachtig in de stad Guangzhou ( Zuid-China) voor >5 jaar. Na voltooiing van het basisonderzoek werden in de periode 2008-2015 in totaal 5118 deelnemers geworven in het GNHS-project.

Bezoeken en gegevensverzameling: Deelnemers werden/worden om de drie jaar bezocht door uitgenodigd voor de School of Public Health, Sun Yat-sen University. Bij elk bezoek, face-to-face interviews, monsterafname, antropometrische metingen, DXA-scanning, echografie-evaluatie, vasculaire endotheliale functie-evaluatie, cardiopulmonale inspanningstesten, MRI, 14-d real-time continue glucosemonitoringtests, laboratoriumtests en meerdere -omics data werden/worden uitgevoerd. Tot december 2022 voltooiden 3442 en 2895 proefpersonen het 2e en 3e bezoek. Het 4e bezoek begon in 2017 en is aan de gang, en tot nu toe zijn 2243 deelnemers opnieuw bezocht. Zo'n 1500 deelnemers reageerden in 2020 - nu bij het 5e bezoek. Het is de bedoeling dat de deelnemer minimaal 15 jaar persoonlijk wordt opgevolgd.

Belangrijkste variabelen:

  1. Vragenlijstinterviews: Gestructureerde vragenlijsten werden/zullen worden gebruikt om de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers te verzamelen (bijv. leeftijd, geslacht en gezinsinkomen), leefstijlfactoren (roken, passief roken, alcohol drinken, thee drinken, fysieke activiteit), menstruatie en reproductieve geschiedenis (alleen vrouwen), slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI), familiegeschiedenis, psychologische gezondheid (Self-Rating Anxiety Scale, SAS), Simplified Geriatric Depression Scale (GDS), sociale steun en participatie, cognitieve functie (Mini -Mental State Examinations (MMSE) en Addenbrooke's cognitief onderzoek (ACE)), gebruikelijke inname via de voeding (een gevalideerde 79-item kwantitatieve vragenlijst over voedselfrequentie), gebruik van supplementen en voorgeschiedenis van chronische ziekten.
  2. Lichamelijke onderzoeken: antropometrische metingen (gewicht, lengte, taille, heup- en nekomtrek, enz.), bloeddruktesten, grijpkracht, spierfunctie en bewegingsbewaking van de armband.
  3. DXA-scanning: een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA, Discovery W; Hologic Inc.) werd/zal worden gebruikt om de botdichtheid en het botmineraalgehalte in het hele lichaam, de lumbale wervelkolom (L1-L4), de linkerheup te bepalen , botgeometrie-informatie op de heup, vetmassa en spiermassa op het hele lichaam en zijn subregio's.
  4. Echografie-evaluaties: Echografie-evaluatie van de halsslagader en bovenste buikorganen (bijv. Lever en nier) werd / zal worden uitgevoerd om de dikte en plaque van de halsslagader intima-media en leververvetting te bepalen.
  5. Evaluatie van de vasculaire endotheliale functie: bloedstroom-gemedieerde vasodilatatie.
  6. Cardiopulmonale inspanningstesten: longfunctie.
  7. MRI: Magnetische resonantie beeldvorming in de hersenen werd/zal worden gebruikt om de microstructuur van hersenweefsel te bestuderen en de hersenfunctie te onderzoeken. MRI van de bovenbuik werd/zal worden uitgevoerd om de structuur en inhoud van vet en ijzer van de lever, vet- en spiermassa en wervelbeenmergvet te beoordelen, en om nierangiomyolipoom en kwaadaardige niertumoren te helpen identificeren.
  8. 14-d real-time continue glucosemonitoringtests: een 14-d continue glucosemonitoring werd gebruikt om de glykemische respons op verschillende gebruikelijke dagelijkse voedingsmiddelen te bepalen (door een 7-d beeldgebaseerd voedingsdagboek) met behulp van een 3-type standaardontbijt als interne kalibrators .
  9. Specimenverzamelingen: Er werd/wordt een bloedmonster afgenomen dat de hele nacht nuchter is en binnen twee uur wordt gescheiden in serum, plasma, erytrocyten en leukocyten. Vroeg in de ochtend werden urine-, gezicht- en speekselmonsters verzameld, gescheiden en bewaard bij -80°C tot de tests.

  10. Laboratorium testen:

    1. Nuchter serumlipidenprofiel.
    2. Diabetesgerelateerde indexen; nuchtere glucose, insuline, HbA1c en fructosamine.
    3. Urinezuur.
    4. Voedingsindexen: vetzuren, vitamines, mineralen, alkaloïden, carotenoïden, flavonoïden, zwavelhoudende aminozuren enzovoort.
    5. Ontstekingscytokines.
    6. Index van oxidatieve stress.
    7. Adipocyten.
    8. Seksuele hormonen.
    9. Lever- en nierfunctiegerelateerde markers.
    10. Routinematig bloedonderzoek.

  11. Multi-omics-gegevens:

    1. Genotyperingsgegevens (Illumina Asian Screening-750000 arrays).
    2. Darmmicrobiota: 16S ribosomaal RNA, metagenoom en interne getranscribeerde spacer 2 (ITS2) sequencing.
    3. Ongerichte serum- en fecale proteomics: ongeveer 430 unieke menselijke eiwitgroepen in serum, 1253 menselijke eiwitten en 83683 microbiële eiwitten in ontlasting.
    4. Gerichte serum- en fecale metabolomics: aminozuren, benzenoïde, galzuren, koolhydraten, carnitines, vetzuren, indolen, nucleosiden, organische zuren, organo-zuurstofverbindingen, fenylpropaanzuren, pyridines enzovoort. Tot dusver zijn ongeveer 200 metabolieten gekwantificeerd.
  12. Morbiditeit en mortaliteit: Relevante gegevens werden/worden ook opgehaald via lokale meervoudige gezondheidsinformatiesystemen.
  13. Andere: Veel andere laboratoriumtesten of instrumenttesten zullen in de toekomst worden ontwikkeld, afhankelijk van behoeften en middelen.

Gegevensanalyse: analyses van variantie en covariantie, of mixed effects-model werden/worden gebruikt om de gemiddelde verschillen in continue uitkomsten (bijv. veranderingen in botmineraaldichtheid, lichaamsvetmassa of dikte van de intima-media) tussen de kwartielen te vergelijken. Cox-proportionele gevaren of logistische regressiemodellen werden/worden gebruikt om het risico van blootstellingen (bijv. voedingsinname en fysieke activiteit) op categorische uitkomsten te beoordelen. Padanalyse werd/zal worden gebruikt om de mogelijke mediërende effecten in het oorzakelijke pad tussen blootstellingen en uitkomsten te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5118

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

4048 deelnemers aan het oorspronkelijke GNHS (79,1%) en 1070 deelnemers aan de CCFH (20,9%) droegen bij aan het GNHS-project (5118 deelnemers). De steekproef van het GNHS-project bestond voor 68,1% uit vrouwen. Bij baseline was de mediane leeftijd 59,0 jaar. 41,6% en 23,4% van hen had een opleidingsniveau van secundair middelbaar onderwijs of hoger onderwijs. 86,2% was getrouwd en 15,8% rookte. De mediane BMI was 23,2 kg/m2. Tot december 2022 woonden 5118 deelnemers de baseline-enquête bij, 3442 en 2895 proefpersonen voltooiden de 2e en 3e bezoeken. Het is de bedoeling dat het hele cohort ten minste 15 jaar wordt gevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 40-80 jaar (de oorspronkelijke GNHS) en 40-85 jaar (CCFH) bij baseline;
  • Minimaal vijf jaar in Guangzhou wonen;
  • Chinese.

Uitsluitingscriteria:

  • Had een voorgeschiedenis van door het ziekenhuis bevestigde diabetes, hart-, lever- of nierfalen, kanker, cardiovasculaire voorvallen, metabole botziekten, gebruik van glucocorticoïden (meer dan 3 maanden) of gebruik van geslachtshormonen (meer dan 6 maanden), wervelkolom of heupfracturen;

Op speciaal dieet vanwege een ziekte of gewichtsbeheersing;

  • Geestelijke en lichamelijke beperking;
  • Verhuist waarschijnlijk binnen 5 jaar naar een andere stad;
  • Wilde geen enkel item van de enquête of monsterverzameling bijwonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hart- en vaatziekten (verandering in dikte van de intima-media van de halsslagader en optreden van hart- en vaatziekten)
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
De onderzoekers zullen het optreden van hart- en vaatziekten volgen door middel van vervolgonderzoeken en jaarlijkse koppelingen aan de op de bevolking gebaseerde ziekte- of overlijdensregistratie die is verzameld door het Guangzhou Center for Disease Control and Prevention en het Health Insurance Bureau. Alle gevallen zullen worden geverifieerd door beoordelingen van medische dossiers. De onderzoekers zullen ook de dikte van de intima-media van de halsslagader meten bij elk bezoek (elke 3 jaar) en de verandering van de dikte van de intima-media van de halsslagader analyseren.
Tot 15 jaar
Botgezondheid (verandering van botmineraaldichtheid en optreden van osteoporose en fracturen)
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
De onderzoekers zullen de botmineraaldichtheid bij elke follow-up meten en osteoporose werd gedefinieerd als T-score ≤ -2,5 in overeenstemming met de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie. De onderzoekers zullen ook het optreden van osteoporose en fracturen volgen door middel van vervolgonderzoeken en jaarlijkse registratiekoppelingen naar de populatiegebaseerde ziekte- of overlijdensregistratie verzameld door het Guangzhou Center for Disease Control and Prevention en het Health Insurance Bureau. Alle gevallen zullen worden geverifieerd door beoordelingen van medische dossiers. Bovendien zullen de onderzoekers de jaarlijkse verandering van de botmineraaldichtheid analyseren.
Tot 12 jaar
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
De onderzoekers zullen bij elke follow-up de abdominale echografie meten en NAFLD werd gediagnosticeerd op basis van standaardcriteria die zijn opgesteld door de Fatty Liver Disease Study Group van de Chinese Liver Disease Association. De MRI van de bovenbuik werd uitgevoerd tijdens het 5e bezoek en NAFLD werd gediagnosticeerd op basis van de vetfractie met protonendichtheid. De onderzoekers zullen ook volgen op het voorkomen van NAFLD door middel van vervolgenquêtes en jaarlijkse koppeling van gegevens aan het op de bevolking gebaseerde ziekte- of overlijdensregister verzameld door het Guangzhou Center for Disease Control and Prevention and Health Insurance Bureau. Alle gevallen zullen worden geverifieerd door beoordelingen van medische dossiers.
Tot 12 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aan adipositas gerelateerde indices
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
De onderzoekers meten de antropometrische indicatoren bij elk bezoek en de DXA-afgeleide lichaamsvetsamenstelling sinds het 2e bezoek. En de onderzoekers zullen ook de verandering van aan adipositas gerelateerde indices analyseren.
Tot 12 jaar
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
De onderzoekers zullen bij elk bezoek (elke 3 jaar) metaboolsyndroom-gerelateerde indices meten en de onderzoekers kunnen de incidentie van het metaboolsyndroom en de veranderingen van de individuele items analyseren.
Tot 15 jaar
Verandering in spiermassa
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
De onderzoekers zullen de DXA-afgeleide lichaamsspier meten sinds Bezoek 2. En de onderzoekers zullen ook de verandering van aan adipositas gerelateerde indices analyseren.
Tot 12 jaar
Sarcopenie
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
De onderzoekers zullen de handgreepkracht, de gebruikelijke loopsnelheid en de van DXA afgeleide lichaamsspier meten sinds Bezoek 2. De sarcopenie zal worden gediagnosticeerd volgens de definitie aanbevolen door de Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS): afkapwaarden voor spiermassametingen (7,0 kg /m2 voor mannen en 5,4 kg/m2 voor vrouwen met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie, en 7,0 kg/m2 voor mannen en 5,7 kg/m2 voor vrouwen met behulp van bio-impedantieanalyse), handgreepsterkte (
Tot 12 jaar
Diabetes mellitus (verandering van diabetesindexen)
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
De onderzoekers meten de bloedglucose, insuline en HbA1C. De onderzoekers zullen ook het optreden van diabetes mellitus volgen door middel van follow-uponderzoeken en jaarlijkse koppelingen aan de op de bevolking gebaseerde ziekte- of overlijdensregistratie die is verzameld door het Guangzhou Center for Disease Control and Prevention and Health Insurance Bureau. Alle gevallen zullen worden geverifieerd door beoordelingen van medische dossiers. Bovendien zullen de onderzoekers ook de jaarlijkse verandering van bloedglucose en andere diabetische indices analyseren.
Tot 15 jaar
Kanker
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
De onderzoekers zullen het optreden van kanker volgen door middel van follow-uponderzoeken en jaarlijkse koppelingen aan de op de bevolking gebaseerde ziekte- of overlijdensregistratie die is verzameld door het Guangzhou Center for Disease Control and Prevention and Health Insurance Bureau. Alle gevallen zullen worden geverifieerd door beoordelingen van medische dossiers.
Tot 15 jaar
Chronische nierziekte (CKD)
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
De onderzoekers zullen de creatine in het serum en de creatine en het eiwit in de urine bij baseline meten en elke follow-up en CKD zullen worden gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van
Tot 12 jaar
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De onderzoekers zullen de cognitieve functie meten met behulp van vragenlijsten (Mini-Mental State Examinations / Addenbrooke's cognitief onderzoek) bij het 4e en 5e bezoek en hersen-MRI bij het 5e bezoek. De onderzoekers zullen ook bijhouden voor de koppeling van jaarlijkse gegevens aan de op de bevolking gebaseerde ziekte- of overlijdensregistratie die is verzameld door het Guangzhou Center for Disease Control and Prevention and Health Insurance Bureau.
Tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren