单纯疱疹病毒与自闭症之间的关联
2017年6月6日 更新者：Khalaf A Sayed、Assiut University
单纯疱疹病毒（一型和二型）与自闭症谱系障碍之间的关联
自闭症谱系障碍是广泛性发育障碍，包括自闭症、阿斯伯格症和广泛性发育障碍——未另行说明。它们的特征是刻板行为、语言和社交技能方面的可变缺陷以及范围广泛的其他行为问题。
自闭症谱系障碍在儿童时期表现出来，至少有 30% 的人在三岁左右出现突然的临床发育倒退。
研究概览
详细说明
在过去的二十年里，自闭症谱系障碍的发病率显着上升，目前的患病率估计约为一百多岁儿童。
单纯疱疹病毒脑炎是美国儿童和成人散发性非流行性脑炎的主要原因。 它是一种急性坏死性感染，通常涉及额叶和/或颞叶皮质以及边缘系统，并且在新生儿期之后几乎总是由单纯疱疹病毒引起。
自闭症的病因不明；数据表明，自闭症是由多种病因引起的，包括遗传和环境因素。 提出的自闭症病因之一是发育早期的病毒感染。 病毒感染可能导致自闭症的机制，可能是通过直接感染中枢神经系统，通过身体其他部位的感染触发中枢神经系统疾病，通过改变母亲的免疫反应或后代，或通过这些的组合，尚不清楚。
许多脑炎患者有颞叶受累。 自闭症是由与颞叶相关的神经病理学引起的。 他们推测颞叶的范围和神经病理学的差异导致自闭症的异质性。 此外，疱疹病毒可以在感染过程中诱导多种促炎细胞因子，以及在单纯疱疹病毒脑炎期间大脑中的干扰素升高。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Assuit 大学儿童医院就诊的患有不同等级自闭症谱系障碍的儿童和相同数量的年龄和性别相匹配的健康儿童作为对照。
年龄在六个月至五岁之间
描述
纳入标准：
- 患有自闭症谱系障碍的儿童。
- 年龄在六个月至五岁之间
排除标准：
- 遗传疾病。
- 代谢性疾病或神经退行性疾病史。
- 粗大运动延迟。
- 听力问题。
- 精神发育迟滞。
- 其他精神问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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个案组
患有不同等级自闭症谱系障碍的儿童在 assiut 大学儿童医院就诊，年龄在 6 个月到 5 岁之间。
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将收集血样并通过灵敏的酶联免疫吸附测定和定量聚合酶链反应分析单纯疱疹病毒（一型和二型）抗体。
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控制组
年龄和性别相匹配的健康儿童。
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将收集血样并通过灵敏的酶联免疫吸附测定和定量聚合酶链反应分析单纯疱疹病毒（一型和二型）抗体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单纯疱疹病毒感染与自闭症发展之间的关系。
大体时间：12个月
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灵敏酶联免疫吸附法检测单纯疱疹病毒抗体滴度和定量聚合酶链反应检测单纯疱疹病毒滴度
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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