- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03180112
Sammenhengen mellom herpes simplex-virus og autisme
Sammenhengen mellom herpes simplex-virus (type én og to) og autismespekterforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tjue årene har det vært en imponerende økning i autismespekterforstyrrelser med nåværende prevalensanslag på rundt ett over hundre barn.
Herpes simplex virusencefalitt er den ledende årsaken til sporadisk, ikke-epidemisk encefalitt hos barn og voksne i USA. Det er en akutt nekrotiserende infeksjon som vanligvis involverer frontale og/eller temporale cortex og det limbiske systemet, og utover den neonatale perioden er den nesten alltid forårsaket av herpes simplex-virustypen.
Etiologien til autisme er ukjent; data tyder på at autisme skyldes flere etiologier med både genetiske og miljømessige bidrag. En foreslått etiologi for autisme er virusinfeksjon veldig tidlig i utviklingen. Mekanismen for virusinfeksjon kan føre til autisme, enten det er gjennom direkte infeksjon av sentralnervesystemet, gjennom infeksjon andre steder i kroppen som virker som en utløser for sykdom i sentralnervesystemet, gjennom endring av immunresponsen til moren eller avkom, eller gjennom en kombinasjon av disse, er ennå ikke kjent.
Mange encefalittpasienter hadde tinninglapppåvirkning. Autisme er et resultat av nevropatologi relatert til tinninglappene. De spekulerer i forskjellene i omfanget og nevropatologier til tinninglappene bidrar til heterogeniteten til autisme. Herpesvirus kan også indusere en rekke proinflammatoriske cytokiner under infeksjoner, sammen med forhøyet interferon i hjernen under Herpes simplex virusencefalitt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Barn som lider av autismespektrumforstyrrelser av varierende grad som går på Assuit University Children Hospital og samme antall friske barn med samsvarende alder og kjønn som en kontroll.
Alder mellom seks måneder og fem år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som lider av autismespekterforstyrrelser.
- Alder mellom seks måneder og fem år
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske lidelser.
- Historie med metabolsk eller nevrodegenerativ sykdom.
- Grov motorisk forsinkelse.
- Audiologiske problemer.
- Mental retardasjon.
- Andre psykiatriske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saksgruppe
Barn som lider av autismespektrumforstyrrelser av varierende grad som går på assiut University Children Hospital i alderen mellom seks måneder og fem år.
|
Blodprøver vil bli samlet inn og analysert for herpes simplex-virus (type en og to) antistoff ved hjelp av sensitiv enzym-koblet immunosorbent-analyse og kvantitativ polymerasekjedereaksjon.
|
|
kontrollgruppe
Friske barn med samsvarende alder og kjønn.
|
Blodprøver vil bli samlet inn og analysert for herpes simplex-virus (type en og to) antistoff ved hjelp av sensitiv enzym-koblet immunosorbent-analyse og kvantitativ polymerasekjedereaksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellom herpes simplex-virusinfeksjoner og utvikling av autisme.
Tidsramme: 12 måneder
|
Påvisning av herpes simplex virus antistofftiter ved sensitiv enzymkoblet immunosorbentanalyse og påvisning av herpes simplex virus titer ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Johnson CP, Myers SM; American Academy of Pediatrics Council on Children With Disabilities. Identification and evaluation of children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):1183-215. doi: 10.1542/peds.2007-2361. Epub 2007 Oct 29.
- Zappella M. Autistic regression with and without EEG abnormalities followed by favourable outcome. Brain Dev. 2010 Oct;32(9):739-45. doi: 10.1016/j.braindev.2010.05.004. Epub 2010 Aug 12.
- Fombonne E. Epidemiology of pervasive developmental disorders. Pediatr Res. 2009 Jun;65(6):591-8. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819e7203.
- Libbey JE, Sweeten TL, McMahon WM, Fujinami RS. Autistic disorder and viral infections. J Neurovirol. 2005 Feb;11(1):1-10. doi: 10.1080/13550280590900553.
- DeLong GR, Bean SC, Brown FR 3rd. Acquired reversible autistic syndrome in acute encephalopathic illness in children. Arch Neurol. 1981 Mar;38(3):191-4. doi: 10.1001/archneur.1981.00510030085013.
- Gillberg C. Onset at age 14 of a typical autistic syndrome. A case report of a girl with herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1986 Sep;16(3):369-75. doi: 10.1007/BF01531665. No abstract available.
- Ghaziuddin M, Tsai LY, Eilers L, Ghaziuddin N. Brief report: autism and herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1992 Mar;22(1):107-13. doi: 10.1007/BF01046406. No abstract available.
- Hetzler BE, Griffin JL. Infantile autism and the temporal lobe of the brain. J Autism Dev Disord. 1981 Sep;11(3):317-30. doi: 10.1007/BF01531514.
- Dalod M, Salazar-Mather TP, Malmgaard L, Lewis C, Asselin-Paturel C, Briere F, Trinchieri G, Biron CA. Interferon alpha/beta and interleukin 12 responses to viral infections: pathways regulating dendritic cell cytokine expression in vivo. J Exp Med. 2002 Feb 18;195(4):517-28. doi: 10.1084/jem.20011672.
- Salazar-Mather TP, Hamilton TA, Biron CA. A chemokine-to-cytokine-to-chemokine cascade critical in antiviral defense. J Clin Invest. 2000 Apr;105(7):985-93. doi: 10.1172/JCI9232.
- Legaspi RC, Gatmaitan B, Bailey EJ, Lerner AM. Interferon in biopsy and autopsy specimens of brain. Its presence in herpes simplex virus encephalitis. Arch Neurol. 1980 Feb;37(2):76-9. doi: 10.1001/archneur.1980.00500510034004.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvsluttetNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske studier på enzymkoblet immunosorbentanalyse og polymerasekjedereaksjon
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Medtechtomarket Consulting LtdGlycoscoreDx LtdRekruttering
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtDiagnose | Barndoms lungebetennelse | Mykoplasma lungebetennelse | Antistoff-utskillende celler | Enzym-linked Immunospot (ELISpot)
-
Chulalongkorn UniversityUkjentMedikamentreaksjonThailand
-
University of BonnRekrutteringKOLS | Sarcoidose | Idiopatiske inflammatoriske myopatier | Revmatoid artritt (RA) | Bindevevssykdom | Interstitiell lungesykdom (ILD) | Polymyalgia Rheumatica (PMR) | Kjempecellearteritt (GCA) | Psoriasisartritt (PsA) | Astma bronkiale | Interstitiell lungesykdom på grunn av systemisk sykdom (lidelse) | IgG4-relaterte... og andre forholdTyskland
-
Medical University of ViennaFullførtTrombocytopeni | Antistoffer medikamentspesifikkØsterrike