- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03180112
De associatie tussen herpes simplex-virussen en autisme
De associatie tussen herpes simplex-virussen (type één en twee) en autismespectrumstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen twintig jaar is er een indrukwekkende toename geweest van autismespectrumstoornissen, waarbij de huidige prevalentieschattingen ongeveer één op de honderd kinderen bedragen.
Herpes simplex virus encefalitis is de belangrijkste oorzaak van sporadische, niet-epidemische encefalitis bij kinderen en volwassenen in de Verenigde Staten. Het is een acute necrotiserende infectie die over het algemeen de frontale en/of temporale cortex en het limbisch systeem aantast en die na de neonatale periode bijna altijd wordt veroorzaakt door het Herpes simplex-virus.
De etiologie van autisme is onbekend; gegevens suggereren dat autisme het gevolg is van meerdere etiologieën met zowel genetische als omgevingsbijdragen. Een voorgestelde etiologie voor autisme is een zeer vroege virale infectie. Het mechanisme waardoor virale infectie kan leiden tot autisme, hetzij door directe infectie van het centrale zenuwstelsel, hetzij door infectie elders in het lichaam die als trigger voor ziekte in het centrale zenuwstelsel fungeert, hetzij door verandering van de immuunrespons van de moeder of nakomelingen, of door een combinatie hiervan, is nog niet bekend.
Veel patiënten met encefalitis hadden betrokkenheid van de temporale kwab. Autisme is het gevolg van neuropathologie met betrekking tot de slaapkwabben. Ze speculeren dat de verschillen in de omvang en neuropathologieën van de temporale kwabben bijdragen aan de heterogeniteit van autisme. Herpesvirussen kunnen tijdens infecties ook een verscheidenheid aan pro-inflammatoire cytokines induceren, samen met verhoogd interferon in de hersenen tijdens Herpes simplex-virusencefalitis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kinderen die lijden aan autismespectrumstoornissen van verschillende gradaties die naar het Assuit University Children Hospital gaan en hetzelfde aantal gezonde kinderen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht als controlegroep.
Leeftijd tussen zes maanden en vijf jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met autismespectrumstoornissen.
- Leeftijd tussen zes maanden en vijf jaar
Uitsluitingscriteria:
- Genetische afwijkingen.
- Geschiedenis van metabole of neurodegeneratieve ziekte.
- Grove motorische vertraging.
- Audiologische problemen.
- Geestelijke achterstand.
- Andere psychiatrische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
casus groep
Kinderen van zes maanden tot vijf jaar die lijden aan autismespectrumstoornissen van verschillende gradaties die naar het assiut Universitair Kinderziekenhuis gaan.
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld en geanalyseerd op antilichamen tegen herpes simplex-virussen (type één en twee) door middel van een gevoelige enzymgekoppelde immunosorbenttest en kwantitatieve polymerasekettingreactie.
|
controlegroep
Gezonde kinderen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld en geanalyseerd op antilichamen tegen herpes simplex-virussen (type één en twee) door middel van een gevoelige enzymgekoppelde immunosorbenttest en kwantitatieve polymerasekettingreactie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
relatie tussen herpes simplex-virusinfecties en ontwikkeling van autisme.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Detectie van antilichaamtiter van herpes simplex-virussen door gevoelige enzymgekoppelde immunosorbenttest en detectie van herpes simplex-virustiter door kwantitatieve polymerasekettingreactie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Johnson CP, Myers SM; American Academy of Pediatrics Council on Children With Disabilities. Identification and evaluation of children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):1183-215. doi: 10.1542/peds.2007-2361. Epub 2007 Oct 29.
- Zappella M. Autistic regression with and without EEG abnormalities followed by favourable outcome. Brain Dev. 2010 Oct;32(9):739-45. doi: 10.1016/j.braindev.2010.05.004. Epub 2010 Aug 12.
- Fombonne E. Epidemiology of pervasive developmental disorders. Pediatr Res. 2009 Jun;65(6):591-8. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819e7203.
- Libbey JE, Sweeten TL, McMahon WM, Fujinami RS. Autistic disorder and viral infections. J Neurovirol. 2005 Feb;11(1):1-10. doi: 10.1080/13550280590900553.
- DeLong GR, Bean SC, Brown FR 3rd. Acquired reversible autistic syndrome in acute encephalopathic illness in children. Arch Neurol. 1981 Mar;38(3):191-4. doi: 10.1001/archneur.1981.00510030085013.
- Gillberg C. Onset at age 14 of a typical autistic syndrome. A case report of a girl with herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1986 Sep;16(3):369-75. doi: 10.1007/BF01531665. No abstract available.
- Ghaziuddin M, Tsai LY, Eilers L, Ghaziuddin N. Brief report: autism and herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1992 Mar;22(1):107-13. doi: 10.1007/BF01046406. No abstract available.
- Hetzler BE, Griffin JL. Infantile autism and the temporal lobe of the brain. J Autism Dev Disord. 1981 Sep;11(3):317-30. doi: 10.1007/BF01531514.
- Dalod M, Salazar-Mather TP, Malmgaard L, Lewis C, Asselin-Paturel C, Briere F, Trinchieri G, Biron CA. Interferon alpha/beta and interleukin 12 responses to viral infections: pathways regulating dendritic cell cytokine expression in vivo. J Exp Med. 2002 Feb 18;195(4):517-28. doi: 10.1084/jem.20011672.
- Salazar-Mather TP, Hamilton TA, Biron CA. A chemokine-to-cytokine-to-chemokine cascade critical in antiviral defense. J Clin Invest. 2000 Apr;105(7):985-93. doi: 10.1172/JCI9232.
- Legaspi RC, Gatmaitan B, Bailey EJ, Lerner AM. Interferon in biopsy and autopsy specimens of brain. Its presence in herpes simplex virus encephalitis. Arch Neurol. 1980 Feb;37(2):76-9. doi: 10.1001/archneur.1980.00500510034004.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Huidziektes
- Virusziekten
- Infecties
- DNA-virusinfecties
- Huidziekten, besmettelijk
- Huidziekten, viraal
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Herpesviridae-infecties
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Autistische stoornis
- Autisme Spectrum Stoornis
- Herpes-simplex
Andere studie-ID-nummers
- HA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op enzymgekoppelde immunosorbenttest en polymerasekettingreactie
-
Biruni UniversityNog niet aan het wervenReumatoïde artritis | Parodontitis
-
Biruni UniversityNog niet aan het wervenParodontitis | Inflammatoire darmziekten
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidDiagnose | Longontsteking bij kinderen | Mycoplasma Longontsteking | Antilichaam-afscheidende cellen | Enzym-gekoppelde Immunospot (ELISpot)
-
Minia UniversityVoltooidMicroalbuminurie als gevolg van diabetes mellitus type 2Egypte
-
Chulalongkorn UniversityOnbekendGeneesmiddelenreactieThailand
-
Clinical Hospital Center RijekaKarolinska Institutet; University Medical Centre Ljubljana; Croatian Science FoundationAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson | Genetische ziekte | Microbiota | Neuro-degeneratieve ziekte | Neuro-inflammatoire responsKroatië
-
Radboud University Medical CenterDutch Kidney FoundationVoltooidIdiopathische membraneuze nefropathieNederland
-
Lyme Diagnostics Ltd.Pharmahungary GroupVoltooidLyme BorrelioseOostenrijk, Tsjechië, Duitsland, Hongarije, Polen, Slowakije