- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03180112
Sammenhængen mellem herpes simplex-virus og autisme
Sammenhængen mellem herpes simplex-virus (type 1 og 2) og autismespektrumforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste tyve år har der været en imponerende stigning i autismespektrumforstyrrelser med nuværende prævalensestimater på omkring et over hundrede børn.
Herpes simplex virus encephalitis er den førende årsag til sporadisk, ikke-epidemisk encephalitis hos børn og voksne i USA. Det er en akut nekrotiserende infektion, der generelt involverer den frontale og/eller temporale cortex og det limbiske system, og ud over den neonatale periode er den næsten altid forårsaget af Herpes simplex-virustypen.
Ætiologien til autisme er ukendt; data tyder på, at autisme skyldes flere ætiologier med både genetiske og miljømæssige bidrag. En foreslået ætiologi for autisme er viral infektion meget tidligt i udviklingen. Mekanismen, hvorved virusinfektion kan føre til autisme, det være sig gennem direkte infektion af centralnervesystemet, gennem infektion andre steder i kroppen, der virker som en udløser for sygdom i centralnervesystemet, gennem ændring af moderens immunrespons eller afkom, eller gennem en kombination af disse, er endnu ikke kendt.
Mange encephalitiske patienter havde temporallapspåvirkning. Autisme skyldes neuropatologi relateret til tindingelapperne. De spekulerer på forskellene i omfanget, og neuropatologier af tindingelapperne bidrager til autismens heterogenitet. Herpesvirus kan også inducere en række proinflammatoriske cytokiner under infektioner sammen med forhøjet interferon i hjernen under Herpes simplex virus encephalitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Børn, der lider af autismespektrumforstyrrelser af varierende grad, går på Assuit University Children Hospital og det samme antal raske børn med matchende alder og køn som en kontrol.
Alder mellem seks måneder og fem år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der lider af autismespektrumforstyrrelser.
- Alder mellem seks måneder og fem år
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske lidelser.
- Anamnese med metabolisk eller neurodegenerativ sygdom.
- Grov motorisk forsinkelse.
- Audiologiske problemer.
- Mental retardering.
- Andre psykiatriske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
casegruppe
Børn, der lider af autismespektrumforstyrrelser af varierende grad, går på assiut Universitetsbørnehospital i alderen mellem seks måneder og fem år.
|
Blodprøver vil blive indsamlet og analyseret for herpes simplex virus (type 1 og 2) antistof ved hjælp af sensitiv enzym-linked immunosorbent assay og kvantitativ polymerase kædereaktion.
|
|
kontrolgruppe
Sunde børn af matchende alder og køn.
|
Blodprøver vil blive indsamlet og analyseret for herpes simplex virus (type 1 og 2) antistof ved hjælp af sensitiv enzym-linked immunosorbent assay og kvantitativ polymerase kædereaktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellem herpes simplex virusinfektioner og udvikling af autisme.
Tidsramme: 12 måneder
|
Påvisning af herpes simplex-virus-antistoftiter ved følsomt enzym-koblet immunosorbent-assay og påvisning af herpes simplex-virus-titer ved kvantitativ polymerasekædereaktion
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Johnson CP, Myers SM; American Academy of Pediatrics Council on Children With Disabilities. Identification and evaluation of children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):1183-215. doi: 10.1542/peds.2007-2361. Epub 2007 Oct 29.
- Zappella M. Autistic regression with and without EEG abnormalities followed by favourable outcome. Brain Dev. 2010 Oct;32(9):739-45. doi: 10.1016/j.braindev.2010.05.004. Epub 2010 Aug 12.
- Fombonne E. Epidemiology of pervasive developmental disorders. Pediatr Res. 2009 Jun;65(6):591-8. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819e7203.
- Libbey JE, Sweeten TL, McMahon WM, Fujinami RS. Autistic disorder and viral infections. J Neurovirol. 2005 Feb;11(1):1-10. doi: 10.1080/13550280590900553.
- DeLong GR, Bean SC, Brown FR 3rd. Acquired reversible autistic syndrome in acute encephalopathic illness in children. Arch Neurol. 1981 Mar;38(3):191-4. doi: 10.1001/archneur.1981.00510030085013.
- Gillberg C. Onset at age 14 of a typical autistic syndrome. A case report of a girl with herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1986 Sep;16(3):369-75. doi: 10.1007/BF01531665. No abstract available.
- Ghaziuddin M, Tsai LY, Eilers L, Ghaziuddin N. Brief report: autism and herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1992 Mar;22(1):107-13. doi: 10.1007/BF01046406. No abstract available.
- Hetzler BE, Griffin JL. Infantile autism and the temporal lobe of the brain. J Autism Dev Disord. 1981 Sep;11(3):317-30. doi: 10.1007/BF01531514.
- Dalod M, Salazar-Mather TP, Malmgaard L, Lewis C, Asselin-Paturel C, Briere F, Trinchieri G, Biron CA. Interferon alpha/beta and interleukin 12 responses to viral infections: pathways regulating dendritic cell cytokine expression in vivo. J Exp Med. 2002 Feb 18;195(4):517-28. doi: 10.1084/jem.20011672.
- Salazar-Mather TP, Hamilton TA, Biron CA. A chemokine-to-cytokine-to-chemokine cascade critical in antiviral defense. J Clin Invest. 2000 Apr;105(7):985-93. doi: 10.1172/JCI9232.
- Legaspi RC, Gatmaitan B, Bailey EJ, Lerner AM. Interferon in biopsy and autopsy specimens of brain. Its presence in herpes simplex virus encephalitis. Arch Neurol. 1980 Feb;37(2):76-9. doi: 10.1001/archneur.1980.00500510034004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med enzymkoblet immunosorbent-assay og polymerasekædereaktion
-
Zheng GuoRekruttering
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalShanghai Hansen Biopharmaceutical Technology Co., Ltd; MEDx Translational...RekrutteringProgression | Osteosarkom | Overvågning | BiomarkørKina
-
Xijing HospitalRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringIskæmi-reperfusionsskade | Cerebralt ødem | Iskæmisk slagtilfælde, akutKina
-
Medtechtomarket Consulting LtdGlycoscoreDx LtdRekrutteringKræft i prostataDet Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetDiagnose | Barndoms lungebetændelse | Mycoplasma lungebetændelse | Antistof-udskillende celler | Enzym-linked Immunospot (ELISpot)
-
Zheng GuoIkke rekrutterer endnuDiabetisk nefropati type 2
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu