- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03180112
La asociación entre los virus del herpes simple y el autismo
La asociación entre los virus del herpes simple (tipo uno y dos) y los trastornos del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante los últimos veinte años, ha habido un aumento impresionante en los trastornos del espectro autista con estimaciones de prevalencia actuales de aproximadamente uno sobre cien niños.
La encefalitis por el virus del herpes simple es la principal causa de encefalitis esporádica no epidémica en niños y adultos en los Estados Unidos. Es una infección necrotizante aguda que generalmente involucra la corteza frontal y/o temporal y el sistema límbico y, más allá del período neonatal, casi siempre es causada por el virus Herpes simplex tipo on.
Se desconoce la etiología del autismo; los datos sugieren que el autismo resulta de múltiples etiologías con contribuciones tanto genéticas como ambientales. Una etiología propuesta para el autismo es la infección viral muy temprana en el desarrollo. El mecanismo por el cual la infección viral puede conducir al autismo, ya sea a través de una infección directa del sistema nervioso central, a través de una infección en otra parte del cuerpo que actúa como desencadenante de la enfermedad en el sistema nervioso central, a través de la alteración de la respuesta inmunitaria de la madre o descendencia, o a través de una combinación de estos, aún no se conoce.
Muchos pacientes encefalíticos tenían afectación del lóbulo temporal. El autismo resulta de una neuropatología relacionada con los lóbulos temporales. Especulan que las diferencias en la extensión y las neuropatologías de los lóbulos temporales contribuyen a la heterogeneidad del autismo. Además, los virus del herpes pueden inducir una variedad de citocinas proinflamatorias durante las infecciones, junto con interferón elevado en el cerebro durante la encefalitis por el virus del herpes simple.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gamal Ali Abdelal, MD
- Número de teléfono: +201111686162
- Correo electrónico: Gamal.asker@med.au.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Ahmed Abdelraof, MD
- Número de teléfono: +201099696173
- Correo electrónico: Emanaskar@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Niños que padecían trastornos del espectro autista de grados variables que asistían al Hospital Infantil de la Universidad de Assuit y el mismo número de niños sanos de la misma edad y sexo como control.
Edad entre seis meses y cinco años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que padecen trastornos del espectro autista.
- Edad entre seis meses y cinco años.
Criterio de exclusión:
- Desordenes genéticos.
- Antecedentes de enfermedad metabólica o neurodegenerativa.
- Retraso motor grueso.
- Problemas audiológicos.
- Retraso mental.
- Otros problemas psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de casos
Niños que padecen trastornos del espectro autista de grados variables que asisten al Hospital Pediátrico Universitario de assiut con edades comprendidas entre los seis meses y los cinco años.
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Las muestras de sangre se recolectarán y analizarán para detectar anticuerpos contra el virus del herpes simple (tipo uno y dos) mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas sensible y una reacción en cadena de polimerasa cuantitativa.
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grupo de control
Niños sanos de la misma edad y sexo.
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Las muestras de sangre se recolectarán y analizarán para detectar anticuerpos contra el virus del herpes simple (tipo uno y dos) mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas sensible y una reacción en cadena de polimerasa cuantitativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relación entre las infecciones por virus del herpes simple y el desarrollo del autismo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Detección del título de anticuerpos contra el virus del herpes simple mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas sensible y detección del título del virus del herpes simple mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
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- Enfermedades De La Piel Virales
- Trastornos del neurodesarrollo
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- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
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