- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03180112
Herpes simplex -virusten ja autismin liitto
Herpes simplex -virusten (tyypin 1 ja 2) ja autismispektrihäiriöiden välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana autismikirjon häiriöt ovat lisääntyneet vaikuttavasti, ja nykyisten arvioiden mukaan esiintyvyys on noin yksi yli sata lasta.
Herpes simplex -viruksen aiheuttama enkefaliitti on johtava satunnaisen, ei-epideemisen enkefaliitin aiheuttaja lapsilla ja aikuisilla Yhdysvalloissa. Se on akuutti nekrotisoiva infektio, johon liittyy yleensä etu- ja/tai temporaalinen aivokuori ja limbinen järjestelmä, ja vastasyntyneen ajanjakson jälkeen sen aiheuttaa lähes aina Herpes simplex -virus.
Autismin etiologiaa ei tunneta; Tiedot viittaavat siihen, että autismi johtuu useista etiologioista, joilla on sekä geneettinen että ympäristövaikutus. Eräs ehdotettu autismin etiologia on virusinfektio hyvin varhaisessa kehitysvaiheessa. Mekanismi, jolla virusinfektio voi johtaa autismiin, joko keskushermoston suoran infektion kautta, keskushermoston taudin laukaisevana infektiona muualla kehossa, äidin immuunivasteen muuttumisen kautta jälkeläisiä tai näiden yhdistelmää ei vielä tunneta.
Monilla enkefaliittipotilailla oli ohimolohko. Autismi johtuu ohimolohkoihin liittyvästä neuropatologiasta. He spekuloivat eroja ohimolohkojen laajuudessa ja neuropatologioissa myötävaikuttavat autismin heterogeenisyyteen. Herpesvirukset voivat myös indusoida erilaisia proinflammatorisia sytokiinejä infektioiden aikana sekä kohonnutta interferonia aivoissa Herpes simplex -viruksen aiheuttaman enkefaliitin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lapset, jotka kärsivät vaihtelevan asteen autismispektrin häiriöistä Assuit University Children Hospital -sairaalassa ja sama määrä terveitä lapsia, joiden ikää ja sukupuolta ovat verrokki.
Ikä kuuden kuukauden ja viiden vuoden välillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka kärsivät autismikirjon häiriöistä.
- Ikä kuuden kuukauden ja viiden vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettiset häiriöt.
- Aiemmin ollut metabolinen tai hermostoa rappeuttava sairaus.
- Moottorin suuri viive.
- Audiologiset ongelmat.
- Kehitysvammaisuus.
- Muut psyykkiset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapausryhmä
Kuuden kuukauden ja viiden vuoden ikäiset lapset, jotka kärsivät eriasteisista autismispektrin häiriöistä, jotka hoitavat yliopistollista lastensairaalaa.
|
Verinäytteet kerätään ja analysoidaan herpes simplex -virusten (tyypin 1 ja 2) vasta-aineen varalta herkällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä ja kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla.
|
|
kontrolliryhmä
Terveet lapset ikään ja sukupuoleen.
|
Verinäytteet kerätään ja analysoidaan herpes simplex -virusten (tyypin 1 ja 2) vasta-aineen varalta herkällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä ja kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suhde herpes simplex -virusinfektioiden ja autismin kehittymisen välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Herpes simplex -virusten vasta-ainetiitterin havaitseminen herkällä entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä ja herpes simplex -virustiitterin havaitseminen kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johnson CP, Myers SM; American Academy of Pediatrics Council on Children With Disabilities. Identification and evaluation of children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):1183-215. doi: 10.1542/peds.2007-2361. Epub 2007 Oct 29.
- Zappella M. Autistic regression with and without EEG abnormalities followed by favourable outcome. Brain Dev. 2010 Oct;32(9):739-45. doi: 10.1016/j.braindev.2010.05.004. Epub 2010 Aug 12.
- Fombonne E. Epidemiology of pervasive developmental disorders. Pediatr Res. 2009 Jun;65(6):591-8. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819e7203.
- Libbey JE, Sweeten TL, McMahon WM, Fujinami RS. Autistic disorder and viral infections. J Neurovirol. 2005 Feb;11(1):1-10. doi: 10.1080/13550280590900553.
- DeLong GR, Bean SC, Brown FR 3rd. Acquired reversible autistic syndrome in acute encephalopathic illness in children. Arch Neurol. 1981 Mar;38(3):191-4. doi: 10.1001/archneur.1981.00510030085013.
- Gillberg C. Onset at age 14 of a typical autistic syndrome. A case report of a girl with herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1986 Sep;16(3):369-75. doi: 10.1007/BF01531665. No abstract available.
- Ghaziuddin M, Tsai LY, Eilers L, Ghaziuddin N. Brief report: autism and herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1992 Mar;22(1):107-13. doi: 10.1007/BF01046406. No abstract available.
- Hetzler BE, Griffin JL. Infantile autism and the temporal lobe of the brain. J Autism Dev Disord. 1981 Sep;11(3):317-30. doi: 10.1007/BF01531514.
- Dalod M, Salazar-Mather TP, Malmgaard L, Lewis C, Asselin-Paturel C, Briere F, Trinchieri G, Biron CA. Interferon alpha/beta and interleukin 12 responses to viral infections: pathways regulating dendritic cell cytokine expression in vivo. J Exp Med. 2002 Feb 18;195(4):517-28. doi: 10.1084/jem.20011672.
- Salazar-Mather TP, Hamilton TA, Biron CA. A chemokine-to-cytokine-to-chemokine cascade critical in antiviral defense. J Clin Invest. 2000 Apr;105(7):985-93. doi: 10.1172/JCI9232.
- Legaspi RC, Gatmaitan B, Bailey EJ, Lerner AM. Interferon in biopsy and autopsy specimens of brain. Its presence in herpes simplex virus encephalitis. Arch Neurol. 1980 Feb;37(2):76-9. doi: 10.1001/archneur.1980.00500510034004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti