- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03180112
A associação entre vírus Herpes Simplex e autismo
A Associação Entre Vírus Herpes Simplex (Tipos Um e Dois) e Transtornos do Espectro do Autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos vinte anos, houve um aumento impressionante nos transtornos do espectro do autismo, com estimativas de prevalência atuais de cerca de uma em cem crianças.
A encefalite por vírus herpes simplex é a principal causa de encefalite esporádica e não epidêmica em crianças e adultos nos Estados Unidos. É uma infecção necrosante aguda geralmente envolvendo o córtex frontal e/ou temporal e o sistema límbico e, além do período neonatal, é quase sempre causada pelo vírus Herpes simplex tipo on.
A etiologia do autismo é desconhecida; os dados sugerem que o autismo resulta de múltiplas etiologias com contribuições genéticas e ambientais. Uma etiologia proposta para o autismo é a infecção viral muito cedo no desenvolvimento. O mecanismo pelo qual a infecção viral pode levar ao autismo, seja pela infecção direta do sistema nervoso central, seja pela infecção em outras partes do corpo atuando como desencadeador de doenças no sistema nervoso central, seja pela alteração da resposta imune da mãe ou descendência, ou através de uma combinação destes, ainda não é conhecido.
Muitos pacientes encefalíticos tinham envolvimento do lobo temporal. O autismo resulta de neuropatologia relacionada aos lobos temporais. Eles especulam que as diferenças na extensão e nas neuropatologias dos lobos temporais contribuem para a heterogeneidade do autismo. Além disso, os vírus do herpes podem induzir uma variedade de citocinas pró-inflamatórias durante infecções, juntamente com interferon elevado no cérebro durante a encefalite por vírus Herpes simplex.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Crianças que sofrem de transtornos do Espectro do Autismo de graus variáveis atendidos no Assuit University Children Hospital e o mesmo número de crianças saudáveis de mesma idade e sexo como controle.
Idade entre seis meses e cinco anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que sofrem de transtornos do espectro do autismo.
- Idade entre seis meses e cinco anos
Critério de exclusão:
- Distúrbios genéticos.
- História de doença metabólica ou neurodegenerativa.
- Atraso motor grosso.
- Problemas audiológicos.
- Retardo mental.
- Outros problemas psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de casos
Crianças com transtornos do Espectro do Autismo de graus variados atendidos no Hospital Infantil da Universidade Assiut com idade entre seis meses e cinco anos.
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Amostras de sangue serão coletadas e analisadas para anticorpos do vírus herpes simplex (tipo um e dois) por ensaio imunoenzimático sensível e reação em cadeia da polimerase quantitativa.
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grupo de controle
Crianças saudáveis de idade e sexo compatíveis.
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Amostras de sangue serão coletadas e analisadas para anticorpos do vírus herpes simplex (tipo um e dois) por ensaio imunoenzimático sensível e reação em cadeia da polimerase quantitativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação entre infecções por vírus herpes simplex e desenvolvimento de autismo.
Prazo: 12 meses
|
Detecção de título de anticorpo do vírus herpes simplex por ensaio imunoenzimático sensível e detecção de título de vírus herpes simplex por reação em cadeia da polimerase quantitativa
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Zappella M. Autistic regression with and without EEG abnormalities followed by favourable outcome. Brain Dev. 2010 Oct;32(9):739-45. doi: 10.1016/j.braindev.2010.05.004. Epub 2010 Aug 12.
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- Legaspi RC, Gatmaitan B, Bailey EJ, Lerner AM. Interferon in biopsy and autopsy specimens of brain. Its presence in herpes simplex virus encephalitis. Arch Neurol. 1980 Feb;37(2):76-9. doi: 10.1001/archneur.1980.00500510034004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças de pele
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças de pele, virais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Infecções Herpesviridae
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtorno Autista
- Transtorno do Espectro Autista
- Herpes simples
Outros números de identificação do estudo
- HA
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