- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03180112
Связь между вирусами простого герпеса и аутизмом
Связь между вирусами простого герпеса (типа 1 и 2) и расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние двадцать лет наблюдается впечатляющий рост расстройств аутистического спектра, при этом по текущим оценкам распространенность составляет примерно один на сотню детей.
Энцефалит, вызванный вирусом простого герпеса, является основной причиной спорадических неэпидемических энцефалитов у детей и взрослых в Соединенных Штатах. Это острая некротизирующая инфекция, обычно поражающая лобную и/или височную кору и лимбическую систему, и за пределами неонатального периода почти всегда вызывается вирусом Herpes simplex типа on.
Этиология аутизма неизвестна; данные свидетельствуют о том, что аутизм возникает в результате множественной этиологии с участием как генетики, так и окружающей среды. Одной из предполагаемых причин аутизма является вирусная инфекция на очень раннем этапе развития. Механизм, посредством которого вирусная инфекция может привести к аутизму, будь то через прямую инфекцию центральной нервной системы, через инфекцию в других частях тела, действующую как триггер заболевания в центральной нервной системе, через изменение иммунного ответа матери или потомство, или через их комбинацию, пока неизвестно.
Многие пациенты с энцефалитом имели поражение височной доли. Аутизм возникает в результате невропатологии височных долей. Они предполагают, что различия в размерах и нейропатологиях височных долей способствуют гетерогенности аутизма. Кроме того, вирусы герпеса могут индуцировать различные провоспалительные цитокины во время инфекций, наряду с повышенным уровнем интерферона в головном мозге во время энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Дети, страдающие расстройствами аутистического спектра различной степени тяжести, посещающие Детскую больницу Университета Ассуит, и такое же количество здоровых детей того же возраста и пола, что и контрольная группа.
Возраст от шести месяцев до пяти лет
Описание
Критерии включения:
- Дети, страдающие расстройствами аутистического спектра.
- Возраст от шести месяцев до пяти лет
Критерий исключения:
- Генетические нарушения.
- История метаболических или нейродегенеративных заболеваний.
- Задержка грубой моторики.
- Аудиологические проблемы.
- Умственная отсталость.
- Другие психические проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа дел
Дети, страдающие расстройствами аутистического спектра разной степени тяжести, посещающие Детскую больницу при университете в возрасте от шести месяцев до пяти лет.
|
Образцы крови будут собраны и проанализированы на наличие антител к вирусам простого герпеса (типа один и два) с помощью чувствительного иммуноферментного анализа и количественной полимеразной цепной реакции.
|
|
контрольная группа
Здоровые дети соответствующего возраста и пола.
|
Образцы крови будут собраны и проанализированы на наличие антител к вирусам простого герпеса (типа один и два) с помощью чувствительного иммуноферментного анализа и количественной полимеразной цепной реакции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса, и развитием аутизма.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определение титра антител к вирусам простого герпеса с помощью чувствительного иммуноферментного анализа и определение титра антител к вирусам простого герпеса с помощью количественной полимеразной цепной реакции
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johnson CP, Myers SM; American Academy of Pediatrics Council on Children With Disabilities. Identification and evaluation of children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):1183-215. doi: 10.1542/peds.2007-2361. Epub 2007 Oct 29.
- Zappella M. Autistic regression with and without EEG abnormalities followed by favourable outcome. Brain Dev. 2010 Oct;32(9):739-45. doi: 10.1016/j.braindev.2010.05.004. Epub 2010 Aug 12.
- Fombonne E. Epidemiology of pervasive developmental disorders. Pediatr Res. 2009 Jun;65(6):591-8. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819e7203.
- Libbey JE, Sweeten TL, McMahon WM, Fujinami RS. Autistic disorder and viral infections. J Neurovirol. 2005 Feb;11(1):1-10. doi: 10.1080/13550280590900553.
- DeLong GR, Bean SC, Brown FR 3rd. Acquired reversible autistic syndrome in acute encephalopathic illness in children. Arch Neurol. 1981 Mar;38(3):191-4. doi: 10.1001/archneur.1981.00510030085013.
- Gillberg C. Onset at age 14 of a typical autistic syndrome. A case report of a girl with herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1986 Sep;16(3):369-75. doi: 10.1007/BF01531665. No abstract available.
- Ghaziuddin M, Tsai LY, Eilers L, Ghaziuddin N. Brief report: autism and herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1992 Mar;22(1):107-13. doi: 10.1007/BF01046406. No abstract available.
- Hetzler BE, Griffin JL. Infantile autism and the temporal lobe of the brain. J Autism Dev Disord. 1981 Sep;11(3):317-30. doi: 10.1007/BF01531514.
- Dalod M, Salazar-Mather TP, Malmgaard L, Lewis C, Asselin-Paturel C, Briere F, Trinchieri G, Biron CA. Interferon alpha/beta and interleukin 12 responses to viral infections: pathways regulating dendritic cell cytokine expression in vivo. J Exp Med. 2002 Feb 18;195(4):517-28. doi: 10.1084/jem.20011672.
- Salazar-Mather TP, Hamilton TA, Biron CA. A chemokine-to-cytokine-to-chemokine cascade critical in antiviral defense. J Clin Invest. 2000 Apr;105(7):985-93. doi: 10.1172/JCI9232.
- Legaspi RC, Gatmaitan B, Bailey EJ, Lerner AM. Interferon in biopsy and autopsy specimens of brain. Its presence in herpes simplex virus encephalitis. Arch Neurol. 1980 Feb;37(2):76-9. doi: 10.1001/archneur.1980.00500510034004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Кожные заболевания
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Кожные заболевания, инфекционные
- Кожные заболевания, вирусные
- Нарушения развития нервной системы
- Герпесвирусные инфекции
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Аутистическое расстройство
- Расстройство аутистического спектра
- Простой герпес
Другие идентификационные номера исследования
- HA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Gaziantep City HospitalЕще не набирают
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный