- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03180112
Die Assoziation zwischen Herpes-simplex-Viren und Autismus
Die Assoziation zwischen Herpes-Simplex-Viren (Typ Eins und Zwei) und Autismus-Spektrum-Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zwanzig Jahren gab es einen beeindruckenden Anstieg von Autismus-Spektrum-Störungen mit aktuellen Prävalenzschätzungen von etwa eins zu hundert Kindern.
Herpes-simplex-Virus-Enzephalitis ist die Hauptursache für sporadische, nicht epidemische Enzephalitis bei Kindern und Erwachsenen in den Vereinigten Staaten. Es handelt sich um eine akute nekrotisierende Infektion, die im Allgemeinen den frontalen und/oder temporalen Kortex und das limbische System betrifft und über die Neugeborenenzeit hinaus fast immer durch das Herpes-simplex-Virus vom Typ an verursacht wird.
Die Ätiologie des Autismus ist unbekannt; Daten deuten darauf hin, dass Autismus aus mehreren Ätiologien mit genetischen und umweltbedingten Beiträgen resultiert. Eine vorgeschlagene Ätiologie für Autismus ist eine sehr frühe Virusinfektion in der Entwicklung. Der Mechanismus, durch den eine Virusinfektion zu Autismus führen kann, sei es durch eine direkte Infektion des Zentralnervensystems, durch eine Infektion an anderer Stelle im Körper, die als Auslöser für eine Erkrankung im Zentralnervensystem fungiert, durch eine Veränderung der Immunantwort der Mutter oder Nachkommen, oder durch eine Kombination davon, ist noch nicht bekannt.
Viele enzephalitische Patienten hatten eine Beteiligung des Temporallappens. Autismus resultiert aus Neuropathologie in Bezug auf die Schläfenlappen. Sie spekulieren, dass Unterschiede im Ausmaß und in den Neuropathologien der Temporallappen zur Heterogenität von Autismus beitragen. Außerdem können Herpesviren während Infektionen eine Vielzahl entzündungsfördernder Zytokine induzieren, zusammen mit erhöhtem Interferon im Gehirn während einer Herpes-simplex-Virus-Enzephalitis.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kinder, die an Autismus-Spektrum-Störungen unterschiedlichen Grades leiden und das Assuit University Children Hospital besuchen, und die gleiche Anzahl gesunder Kinder gleichen Alters und Geschlechts als Kontrolle.
Alter zwischen sechs Monaten und fünf Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die an Autismus-Spektrum-Störungen leiden.
- Alter zwischen sechs Monaten und fünf Jahren
Ausschlusskriterien:
- Genetische Störungen.
- Vorgeschichte einer Stoffwechsel- oder neurodegenerativen Erkrankung.
- Grobe motorische Verzögerung.
- Audiologische Probleme.
- Mentale Behinderung.
- Andere psychiatrische Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fallgruppe
Kinder, die an Autismus-Spektrum-Störungen unterschiedlichen Grades leiden und im Alter zwischen sechs Monaten und fünf Jahren das assiut University Children Hospital besuchen.
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Blutproben werden gesammelt und auf Antikörper gegen Herpes-simplex-Viren (Typ 1 und 2) durch einen empfindlichen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay und eine quantitative Polymerase-Kettenreaktion analysiert.
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Kontrollgruppe
Gesunde Kinder gleichen Alters und Geschlechts.
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Blutproben werden gesammelt und auf Antikörper gegen Herpes-simplex-Viren (Typ 1 und 2) durch einen empfindlichen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay und eine quantitative Polymerase-Kettenreaktion analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehung zwischen Infektionen mit Herpes-simplex-Viren und Entwicklung von Autismus.
Zeitfenster: 12 Monate
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Nachweis des Herpes-simplex-Viren-Antikörpertiters durch empfindlichen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay und Nachweis des Herpes-simplex-Viren-Titers durch quantitative Polymerase-Kettenreaktion
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Hautkrankheiten
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Hautkrankheiten, viral
- Neuroentwicklungsstörungen
- Herpesviridae-Infektionen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Autistische Störung
- Autismus-Spektrum-Störung
- Herpes simplex
Andere Studien-ID-Nummern
- HA
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
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