- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03180112
A herpes simplex vírusok és az autizmus közötti kapcsolat
A herpes simplex vírusok (1. és 2. típusú) és az autizmus spektrum zavarok közötti kapcsolat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt húsz évben az autizmus spektrumzavarok száma lenyűgöző növekedést mutatott, a jelenlegi prevalencia becslések szerint körülbelül száznál több gyermek.
A herpes simplex vírus által okozott encephalitis a gyermekek és felnőttek sporadikus, nem járványos agyvelőgyulladásának vezető oka az Egyesült Államokban. Ez egy akut nekrotizáló fertőzés, amely általában a frontális és/vagy temporális kéreget, valamint a limbikus rendszert érinti, és az újszülöttkori időszakon túl szinte mindig a Herpes simplex vírus típusa okozza.
Az autizmus etiológiája ismeretlen; Az adatok azt sugallják, hogy az autizmus többféle etiológiából ered, mind genetikai, mind környezeti hozzájárulással. Az autizmus egyik javasolt etiológiája a vírusfertőzés nagyon korai fejlődésében. Az a mechanizmus, amellyel a vírusfertőzés autizmushoz vezethet, legyen szó a központi idegrendszer közvetlen fertőzéséről, a szervezetben máshol történő fertőzésről, amely a központi idegrendszer betegségeinek kiváltójaként, az anya immunválaszának megváltozásával vagy utód, vagy ezek kombinációja révén még nem ismert.
Sok agyvelőbetegben volt a temporális lebeny érintettsége. Az autizmus a temporális lebenyekhez kapcsolódó neuropatológiából ered. Azt feltételezik, hogy a halántéklebenyek kiterjedésének és neuropatológiáinak különbségei hozzájárulnak az autizmus heterogenitásához. Ezenkívül a herpeszvírusok különféle proinflammatorikus citokineket indukálhatnak fertőzések során, valamint megemelkedett interferonszintet az agyban a Herpes simplex vírus által okozott encephalitis során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az Assuit Egyetemi Gyermekkórházba járó, változó fokozatú autizmusspektrum-zavarban szenvedő gyermekek és kontrollként ugyanannyi egészséges gyermek, megfelelő korú és nemű.
Életkor hat hónap és öt év közötti
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek.
- Életkor hat hónap és öt év közötti
Kizárási kritériumok:
- Genetikai rendellenességek.
- Metabolikus vagy neurodegeneratív betegség anamnézisében.
- Bruttó motorkésés.
- Audiológiai problémák.
- Mentális retardáció.
- Egyéb pszichiátriai problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
esetcsoport
Az Assiu Egyetemi Gyermekkórházba járó, változó fokozatú autizmus spektrum zavaroktól szenvedő gyermekek hat hónap és öt év közötti életkorban.
|
Vérmintákat vesznek, és érzékeny enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal és kvantitatív polimeráz láncreakcióval vizsgálják a herpes simplex vírusok (1. és 2. típusú) antitestek jelenlétét.
|
|
ellenőrző csoport
Egészséges, megfelelő korú és nemű gyerekek.
|
Vérmintákat vesznek, és érzékeny enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal és kvantitatív polimeráz láncreakcióval vizsgálják a herpes simplex vírusok (1. és 2. típusú) antitestek jelenlétét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kapcsolat a herpes simplex vírus fertőzések és az autizmus kialakulása között.
Időkeret: 12 hónap
|
Herpes simplex vírus antitest titerének kimutatása érzékeny enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal és herpes simplex vírus titerének kimutatása kvantitatív polimeráz láncreakcióval
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Johnson CP, Myers SM; American Academy of Pediatrics Council on Children With Disabilities. Identification and evaluation of children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):1183-215. doi: 10.1542/peds.2007-2361. Epub 2007 Oct 29.
- Zappella M. Autistic regression with and without EEG abnormalities followed by favourable outcome. Brain Dev. 2010 Oct;32(9):739-45. doi: 10.1016/j.braindev.2010.05.004. Epub 2010 Aug 12.
- Fombonne E. Epidemiology of pervasive developmental disorders. Pediatr Res. 2009 Jun;65(6):591-8. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819e7203.
- Libbey JE, Sweeten TL, McMahon WM, Fujinami RS. Autistic disorder and viral infections. J Neurovirol. 2005 Feb;11(1):1-10. doi: 10.1080/13550280590900553.
- DeLong GR, Bean SC, Brown FR 3rd. Acquired reversible autistic syndrome in acute encephalopathic illness in children. Arch Neurol. 1981 Mar;38(3):191-4. doi: 10.1001/archneur.1981.00510030085013.
- Gillberg C. Onset at age 14 of a typical autistic syndrome. A case report of a girl with herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1986 Sep;16(3):369-75. doi: 10.1007/BF01531665. No abstract available.
- Ghaziuddin M, Tsai LY, Eilers L, Ghaziuddin N. Brief report: autism and herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1992 Mar;22(1):107-13. doi: 10.1007/BF01046406. No abstract available.
- Hetzler BE, Griffin JL. Infantile autism and the temporal lobe of the brain. J Autism Dev Disord. 1981 Sep;11(3):317-30. doi: 10.1007/BF01531514.
- Dalod M, Salazar-Mather TP, Malmgaard L, Lewis C, Asselin-Paturel C, Briere F, Trinchieri G, Biron CA. Interferon alpha/beta and interleukin 12 responses to viral infections: pathways regulating dendritic cell cytokine expression in vivo. J Exp Med. 2002 Feb 18;195(4):517-28. doi: 10.1084/jem.20011672.
- Salazar-Mather TP, Hamilton TA, Biron CA. A chemokine-to-cytokine-to-chemokine cascade critical in antiviral defense. J Clin Invest. 2000 Apr;105(7):985-93. doi: 10.1172/JCI9232.
- Legaspi RC, Gatmaitan B, Bailey EJ, Lerner AM. Interferon in biopsy and autopsy specimens of brain. Its presence in herpes simplex virus encephalitis. Arch Neurol. 1980 Feb;37(2):76-9. doi: 10.1001/archneur.1980.00500510034004.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)