- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03180112
단순 포진 바이러스와 자폐증의 연관성
단순 포진 바이러스(1형 및 2형)와 자폐 스펙트럼 장애 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 자폐 스펙트럼 장애가 크게 증가했으며 현재 유병률은 100명 중 1명 정도입니다.
단순 헤르페스 바이러스 뇌염은 미국에서 어린이와 성인의 산발성, 비전염성 뇌염의 주요 원인입니다. 이것은 일반적으로 전두피질 및/또는 측두피질과 변연계를 침범하는 급성 괴사성 감염이며, 신생아기 이후에는 거의 항상 단순 포진 바이러스 유형에 의해 발생합니다.
자폐증의 원인은 알려져 있지 않습니다. 데이터에 따르면 자폐증은 유전적 요인과 환경적 요인이 모두 있는 복합적인 병인으로 인해 발생합니다. 자폐증에 대한 제안된 병인 중 하나는 발생 초기의 바이러스 감염입니다. 바이러스 감염이 자폐증으로 이어질 수 있는 메커니즘은 중추신경계의 직접 감염, 중추신경계 질병의 유발 요인으로 작용하는 신체 다른 부위의 감염, 산모의 면역 반응 변화 등입니다. 또는 자손, 또는 이들의 조합을 통해 아직 알려지지 않았습니다.
많은 뇌염 환자는 측두엽 침범이 있었습니다. 자폐증은 측두엽과 관련된 신경 병리학의 결과입니다. 그들은 측두엽의 범위와 신경 병리학의 차이가 자폐증의 이질성에 기여한다고 추측합니다. 또한, 헤르페스 바이러스는 단순 헤르페스 바이러스 뇌염 동안 뇌에서 증가된 인터페론과 함께 감염 동안 다양한 전염증성 사이토카인을 유도할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Assuit University Children Hospital에 다니는 다양한 등급의 자폐증 스펙트럼 장애를 앓고 있는 어린이와 동일한 수의 연령 및 성별의 건강한 어린이를 대조군으로 합니다.
생후 6개월에서 5세 사이
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애를 앓고 있는 어린이.
- 생후 6개월에서 5세 사이
제외 기준:
- 유전 장애.
- 대사성 또는 신경변성 질환의 병력.
- 총 모터 지연.
- 청력 문제.
- 정신 지체.
- 기타 정신과적 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스 그룹
6개월에서 5세 사이의 대학아동병원에 다니는 다양한 등급의 자폐스펙트럼장애 아동.
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민감한 효소 결합 면역흡착 분석 및 정량적 폴리머라제 연쇄 반응을 통해 혈액 샘플을 수집하여 단순 헤르페스 바이러스(1형 및 2형) 항체에 대해 분석합니다.
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대조군
연령과 성별이 일치하는 건강한 어린이.
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민감한 효소 결합 면역흡착 분석 및 정량적 폴리머라제 연쇄 반응을 통해 혈액 샘플을 수집하여 단순 헤르페스 바이러스(1형 및 2형) 항체에 대해 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순 포진 바이러스 감염과 자폐증 발병 사이의 관계.
기간: 12개월
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민감한 효소 결합 면역흡착 분석에 의한 단순 포진 바이러스 항체 역가 검출 및 정량적 중합효소 연쇄 반응에 의한 단순 포진 바이러스 역가 검출
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Johnson CP, Myers SM; American Academy of Pediatrics Council on Children With Disabilities. Identification and evaluation of children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):1183-215. doi: 10.1542/peds.2007-2361. Epub 2007 Oct 29.
- Zappella M. Autistic regression with and without EEG abnormalities followed by favourable outcome. Brain Dev. 2010 Oct;32(9):739-45. doi: 10.1016/j.braindev.2010.05.004. Epub 2010 Aug 12.
- Fombonne E. Epidemiology of pervasive developmental disorders. Pediatr Res. 2009 Jun;65(6):591-8. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819e7203.
- Libbey JE, Sweeten TL, McMahon WM, Fujinami RS. Autistic disorder and viral infections. J Neurovirol. 2005 Feb;11(1):1-10. doi: 10.1080/13550280590900553.
- DeLong GR, Bean SC, Brown FR 3rd. Acquired reversible autistic syndrome in acute encephalopathic illness in children. Arch Neurol. 1981 Mar;38(3):191-4. doi: 10.1001/archneur.1981.00510030085013.
- Gillberg C. Onset at age 14 of a typical autistic syndrome. A case report of a girl with herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1986 Sep;16(3):369-75. doi: 10.1007/BF01531665. No abstract available.
- Ghaziuddin M, Tsai LY, Eilers L, Ghaziuddin N. Brief report: autism and herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1992 Mar;22(1):107-13. doi: 10.1007/BF01046406. No abstract available.
- Hetzler BE, Griffin JL. Infantile autism and the temporal lobe of the brain. J Autism Dev Disord. 1981 Sep;11(3):317-30. doi: 10.1007/BF01531514.
- Dalod M, Salazar-Mather TP, Malmgaard L, Lewis C, Asselin-Paturel C, Briere F, Trinchieri G, Biron CA. Interferon alpha/beta and interleukin 12 responses to viral infections: pathways regulating dendritic cell cytokine expression in vivo. J Exp Med. 2002 Feb 18;195(4):517-28. doi: 10.1084/jem.20011672.
- Salazar-Mather TP, Hamilton TA, Biron CA. A chemokine-to-cytokine-to-chemokine cascade critical in antiviral defense. J Clin Invest. 2000 Apr;105(7):985-93. doi: 10.1172/JCI9232.
- Legaspi RC, Gatmaitan B, Bailey EJ, Lerner AM. Interferon in biopsy and autopsy specimens of brain. Its presence in herpes simplex virus encephalitis. Arch Neurol. 1980 Feb;37(2):76-9. doi: 10.1001/archneur.1980.00500510034004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HA
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