- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03180112
Sambandet mellan Herpes Simplex-virus och autism
Sambandet mellan herpes simplex-virus (typ ett och två) och autismspektrumstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste tjugo åren har det skett en imponerande ökning av autismspektrumstörningar med nuvarande prevalensuppskattningar på omkring ett över hundra barn.
Herpes simplex virusencefalit är den främsta orsaken till sporadisk, icke-epidemisk encefalit hos barn och vuxna i USA. Det är en akut nekrotiserande infektion som vanligtvis involverar frontala och/eller temporala cortex och limbiska systemet och, bortom den neonatala perioden, orsakas nästan alltid av Herpes simplex-virustyp.
Etiologin bakom autism är okänd; data tyder på att autism är ett resultat av flera etiologier med både genetiska och miljömässiga bidrag. En föreslagen etiologi för autism är virusinfektion mycket tidigt i utvecklingen. Mekanismen genom vilken virusinfektion kan leda till autism, vare sig det är genom direkt infektion i centrala nervsystemet, genom infektion på andra ställen i kroppen som fungerar som en utlösande faktor för sjukdom i centrala nervsystemet, genom förändring av moderns immunsvar. eller avkomma, eller genom en kombination av dessa, är ännu inte känd.
Många encefalitpatienter hade temporallobsinblandning. Autism är ett resultat av neuropatologi relaterad till tinningloberna. De spekulerar i skillnaderna i omfattningen och neuropatologier i tinningloberna bidrar till autismens heterogenitet. Dessutom kan herpesvirus inducera en mängd olika proinflammatoriska cytokiner under infektioner, tillsammans med förhöjt interferon i hjärnan under Herpes simplex virusencefalit.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Barn som lider av autismspektrumstörningar av varierande grad går till Assuit University Children Hospital och samma antal friska barn i matchande ålder och kön som en kontroll.
Ålder mellan sex månader och fem år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som lider av autismspektrumstörningar.
- Ålder mellan sex månader och fem år
Exklusions kriterier:
- Genetiska störningar.
- Historik av metabolisk eller neurodegenerativ sjukdom.
- Grov motorfördröjning.
- Audiologiska problem.
- Utvecklingsstörd.
- Andra psykiatriska problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fallgrupp
Barn som lider av autismspektrumstörningar av varierande grad som går till universitetsbarnsjukhuset i åldern mellan sex månader och fem år.
|
Blodprover kommer att samlas in och analyseras med avseende på herpes simplex-virus (typ ett och två) antikroppar genom känslig enzymkopplad immunosorbentanalys och kvantitativ polymeraskedjereaktion.
|
|
kontrollgrupp
Friska barn i matchande ålder och kön.
|
Blodprover kommer att samlas in och analyseras med avseende på herpes simplex-virus (typ ett och två) antikroppar genom känslig enzymkopplad immunosorbentanalys och kvantitativ polymeraskedjereaktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan herpes simplex-virusinfektioner och utveckling av autism.
Tidsram: 12 månader
|
Detektion av herpes simplex virus antikroppstiter genom känslig enzymkopplad immunosorbentanalys och detektering av herpes simplex virus titer genom kvantitativ polymeraskedjereaktion
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Johnson CP, Myers SM; American Academy of Pediatrics Council on Children With Disabilities. Identification and evaluation of children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):1183-215. doi: 10.1542/peds.2007-2361. Epub 2007 Oct 29.
- Zappella M. Autistic regression with and without EEG abnormalities followed by favourable outcome. Brain Dev. 2010 Oct;32(9):739-45. doi: 10.1016/j.braindev.2010.05.004. Epub 2010 Aug 12.
- Fombonne E. Epidemiology of pervasive developmental disorders. Pediatr Res. 2009 Jun;65(6):591-8. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819e7203.
- Libbey JE, Sweeten TL, McMahon WM, Fujinami RS. Autistic disorder and viral infections. J Neurovirol. 2005 Feb;11(1):1-10. doi: 10.1080/13550280590900553.
- DeLong GR, Bean SC, Brown FR 3rd. Acquired reversible autistic syndrome in acute encephalopathic illness in children. Arch Neurol. 1981 Mar;38(3):191-4. doi: 10.1001/archneur.1981.00510030085013.
- Gillberg C. Onset at age 14 of a typical autistic syndrome. A case report of a girl with herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1986 Sep;16(3):369-75. doi: 10.1007/BF01531665. No abstract available.
- Ghaziuddin M, Tsai LY, Eilers L, Ghaziuddin N. Brief report: autism and herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1992 Mar;22(1):107-13. doi: 10.1007/BF01046406. No abstract available.
- Hetzler BE, Griffin JL. Infantile autism and the temporal lobe of the brain. J Autism Dev Disord. 1981 Sep;11(3):317-30. doi: 10.1007/BF01531514.
- Dalod M, Salazar-Mather TP, Malmgaard L, Lewis C, Asselin-Paturel C, Briere F, Trinchieri G, Biron CA. Interferon alpha/beta and interleukin 12 responses to viral infections: pathways regulating dendritic cell cytokine expression in vivo. J Exp Med. 2002 Feb 18;195(4):517-28. doi: 10.1084/jem.20011672.
- Salazar-Mather TP, Hamilton TA, Biron CA. A chemokine-to-cytokine-to-chemokine cascade critical in antiviral defense. J Clin Invest. 2000 Apr;105(7):985-93. doi: 10.1172/JCI9232.
- Legaspi RC, Gatmaitan B, Bailey EJ, Lerner AM. Interferon in biopsy and autopsy specimens of brain. Its presence in herpes simplex virus encephalitis. Arch Neurol. 1980 Feb;37(2):76-9. doi: 10.1001/archneur.1980.00500510034004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalTang-Du Hospital; The Second Hospital of Shandong UniversityRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på enzymkopplad immunosorbentanalys och polymeraskedjereaktion
-
Chulalongkorn UniversityOkändLäkemedelsreaktionThailand
-
University of BonnRekryteringKOL | Sarcoidos | Idiopatiska inflammatoriska myopatier | Reumatoid artrit (RA) | Bindvävssjukdom | Interstitiell lungsjukdom (ILD) | Polymyalgia Rheumatica (PMR) | Giant Cell Arteritis (GCA) | Psoriasisartrit (PsA) | Astma bronkial | Interstitiell lungsjukdom på grund av systemisk sjukdom (störning) | IgG4-relaterade... och andra villkorTyskland