- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03180112
L'associazione tra virus Herpes Simplex e autismo
L'associazione tra virus herpes simplex (tipo uno e due) e disturbi dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi vent'anni, c'è stato un aumento impressionante dei disturbi dello spettro autistico con stime attuali di prevalenza di circa un bambino su cento.
L'encefalite da virus herpes simplex è la principale causa di encefalite sporadica non epidemica nei bambini e negli adulti negli Stati Uniti. È un'infezione acuta necrotizzante che coinvolge generalmente la corteccia frontale e/o temporale e il sistema limbico e, oltre il periodo neonatale, è quasi sempre causata da Herpes simplex virus di tipo on.
L'eziologia dell'autismo è sconosciuta; i dati suggeriscono che l'autismo deriva da molteplici eziologie con contributi sia genetici che ambientali. Un'eziologia proposta per l'autismo è l'infezione virale molto presto nello sviluppo. Il meccanismo mediante il quale l'infezione virale può portare all'autismo, sia attraverso l'infezione diretta del sistema nervoso centrale, sia attraverso l'infezione in altre parti del corpo che agisce da innesco per la malattia nel sistema nervoso centrale, attraverso l'alterazione della risposta immunitaria della madre o prole, o attraverso una combinazione di questi, non è ancora noto.
Molti pazienti encefalitici avevano un coinvolgimento del lobo temporale. L'autismo deriva dalla neuropatologia relativa ai lobi temporali. Essi ipotizzano che le differenze nell'estensione e nelle neuropatologie dei lobi temporali contribuiscano all'eterogeneità dell'autismo. Inoltre, i virus dell'herpes possono indurre una varietà di citochine proinfiammatorie durante le infezioni, insieme a livelli elevati di interferone nel cervello durante l'encefalite da virus Herpes simplex.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bambini affetti da disturbi dello spettro autistico di gradi variabili che frequentano l'Assuit University Children Hospital e lo stesso numero di bambini sani di età e sesso corrispondenti come controllo.
Età compresa tra sei mesi e cinque anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini affetti da disturbi dello spettro autistico.
- Età compresa tra sei mesi e cinque anni
Criteri di esclusione:
- Disturbi genetici.
- Storia di malattie metaboliche o neurodegenerative.
- Ritardo motorio lordo.
- Problemi audiologici.
- Ritardo mentale.
- Altri problemi psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di casi
Bambini affetti da Disturbi dello Spettro Autistico di grado variabile frequentati presso l'Ospedale Pediatrico Universitario assiut di età compresa tra i sei mesi ei cinque anni.
|
I campioni di sangue saranno raccolti e analizzati per l'anticorpo del virus dell'herpes simplex (tipo uno e due) mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico sensibile e reazione a catena della polimerasi quantitativa.
|
gruppo di controllo
Bambini sani di età e sesso corrispondenti.
|
I campioni di sangue saranno raccolti e analizzati per l'anticorpo del virus dell'herpes simplex (tipo uno e due) mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico sensibile e reazione a catena della polimerasi quantitativa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
relazione tra infezioni da virus herpes simplex e sviluppo dell'autismo.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Rilevamento del titolo anticorpale del virus dell'herpes simplex mediante saggio immunosorbente legato a enzimi sensibili e rilevamento del titolo del virus dell'herpes simplex mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Johnson CP, Myers SM; American Academy of Pediatrics Council on Children With Disabilities. Identification and evaluation of children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2007 Nov;120(5):1183-215. doi: 10.1542/peds.2007-2361. Epub 2007 Oct 29.
- Zappella M. Autistic regression with and without EEG abnormalities followed by favourable outcome. Brain Dev. 2010 Oct;32(9):739-45. doi: 10.1016/j.braindev.2010.05.004. Epub 2010 Aug 12.
- Fombonne E. Epidemiology of pervasive developmental disorders. Pediatr Res. 2009 Jun;65(6):591-8. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819e7203.
- Libbey JE, Sweeten TL, McMahon WM, Fujinami RS. Autistic disorder and viral infections. J Neurovirol. 2005 Feb;11(1):1-10. doi: 10.1080/13550280590900553.
- DeLong GR, Bean SC, Brown FR 3rd. Acquired reversible autistic syndrome in acute encephalopathic illness in children. Arch Neurol. 1981 Mar;38(3):191-4. doi: 10.1001/archneur.1981.00510030085013.
- Gillberg C. Onset at age 14 of a typical autistic syndrome. A case report of a girl with herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1986 Sep;16(3):369-75. doi: 10.1007/BF01531665. No abstract available.
- Ghaziuddin M, Tsai LY, Eilers L, Ghaziuddin N. Brief report: autism and herpes simplex encephalitis. J Autism Dev Disord. 1992 Mar;22(1):107-13. doi: 10.1007/BF01046406. No abstract available.
- Hetzler BE, Griffin JL. Infantile autism and the temporal lobe of the brain. J Autism Dev Disord. 1981 Sep;11(3):317-30. doi: 10.1007/BF01531514.
- Dalod M, Salazar-Mather TP, Malmgaard L, Lewis C, Asselin-Paturel C, Briere F, Trinchieri G, Biron CA. Interferon alpha/beta and interleukin 12 responses to viral infections: pathways regulating dendritic cell cytokine expression in vivo. J Exp Med. 2002 Feb 18;195(4):517-28. doi: 10.1084/jem.20011672.
- Salazar-Mather TP, Hamilton TA, Biron CA. A chemokine-to-cytokine-to-chemokine cascade critical in antiviral defense. J Clin Invest. 2000 Apr;105(7):985-93. doi: 10.1172/JCI9232.
- Legaspi RC, Gatmaitan B, Bailey EJ, Lerner AM. Interferon in biopsy and autopsy specimens of brain. Its presence in herpes simplex virus encephalitis. Arch Neurol. 1980 Feb;37(2):76-9. doi: 10.1001/archneur.1980.00500510034004.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Malattie della pelle, virali
- Disturbi del neurosviluppo
- Infezioni da Herpesviridae
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbo autistico
- Disturbo dello spettro autistico
- Herpes simplex
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .