HIV 相关非艾滋病 (VIP-HANA) 症状的视频信息提供者 (VIP-HANA)
2019年11月21日 更新者：Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD、Columbia University
本研究的目的是使用技术改善症状状态并最终改善 HIV/AIDS 患者 (PLWHA) 的以患者为中心的结果。
干预 (VIP-HANA) 的主要目的是改善症状状态。
研究人员假设 VIP-HANA 将改善症状频率和强度。
研究概览
地位
完全的
详细说明
随着 PLWHA 年龄的增长，他们会患上慢性病和并发疾病，这在老年 HIV 阴性患者中很常见。 随着 PLWHA 年龄的增长，HANA 疾病（例如心血管疾病、肝病、糖尿病和哮喘）变得越来越普遍。
个人识别和自我管理 HIV 疾病症状的能力已被证明可以改善患者的治疗效果和生活质量。 调查人员将开发和试点测试视频信息提供程序 (VIP)，这是一种网络应用程序 (app)，可为 PLWHA 提供 13 种常见（非 HANA）HIV/AIDS 症状的 HIV 相关症状自我护理策略。 需要确定具有 HANA 条件的 PLWHA 的症状体验。
目的是比较 VIP-HANA 与对照组在 6 个月内改善 100 名患有 HANA 病症的 PLWHA 的症状频率和强度以及次要健康结果的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University School for Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒+
- 18岁或以上
- 能够用英语阅读和回答
- 居住在美国境内
- 愿意参与在线调查。
排除标准：
- HIV阴性
- 18岁以下
- 不愿在在线调查中提供关键数据（即年龄、有关症状的信息）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
提供 HIV 相关症状策略的 VIP 应用程序
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干预组将收到提供 HIV 相关症状策略的 VIP 应用程序
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假比较器：控制
没有 HIV 相关症状策略的 VIP 应用程序
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对照组将收到没有 HIV 相关症状策略的 VIP 应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状负担评分
大体时间：基线、3个月和6个月；第 1 期 = 1-6 周（基线），第 2 期 = 6-18 周（3 个月），第 3 期 = >18 周（6 个月）
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症状负担评分是 20 项 HIV 症状指数的扩展版本。
该分数是针对 HIV 感染者的 28 种最常见症状计算得出的。
每个症状的评分范围从 0 到 4，分数表示以下内容：0（没有经历过）、1（不困扰我）、2（有点困扰我）、3（困扰我）、或 4（这让我很困扰）。
分数越高（接近 4），症状负担越大（结果越差）。
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基线、3个月和6个月；第 1 期 = 1-6 周（基线），第 2 期 = 6-18 周（3 个月），第 3 期 = >18 周（6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统® (PROMIS)-29 评分
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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PROMIS-29 包括七个与健康相关的生活质量领域（身体机能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、社会功能和疼痛），疼痛领域有两个子领域（干扰和强度）。
7 个域中的每一个都有四个 5 级项目（即，每个域有 16 个减量）。
除了这些项目之外，还使用一个单一的 11 点数字评分量表来评估疼痛强度，该评分量表固定在无疼痛 (0) 和可想象的更严重疼痛之间。
原始分数（疼痛强度除外）使用基于项目反应理论校准的 T 分数度量进行转换，其中美国普通人群的分数均值为 50，标准差为 10。
可以使用 PROMIS 手册中列出的评分表来估算 T 分数。
较高的 PROMIS T 分数意味着更多的概念被测量；即，较高的身体功能 PROMIS 评分表示更好的功能，而较高的抑郁评分表示更严重的抑郁症状。
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基线、3 个月和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-12 分数变化
大体时间：3个月和6个月
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12 项医疗结果研究简表 (SF-12) 是一项健康调查，用于衡量与健康相关的生活质量。
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3个月和6个月
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参与医疗保健提供者量表的分数
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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参与医疗保健提供量表是一个包含 13 个项目的量表，其中受试者以四分制对他们与医疗保健提供者的互动进行评分，其中 1 = 总是正确，4 = 从不正确。
可以计算总分以创建 13-52 的可能范围。
低分（接近 13）表示患者和提供者之间的提供者参与度更高。
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基线、3 个月和 6 个月
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VAS 评分
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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视觉模拟量表 (VAS) 衡量抗逆转录病毒疗法 (ART) 的依从性。
VAS 要求受试者在一条直线上标出一个点，该点显示了他们对每种药物服用量的最佳猜测。
0% 表示他们没有服用药物，50% 表示他们服用了一半的药物，而 100% 表示他们服用了每一剂药物。
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基线、3 个月和 6 个月
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Fried 虚弱表型评分
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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Fried 的虚弱表型是五个分数的组合：去年的体重减轻、疲惫、体力活动、15 英尺间隔的步行时间和握力。
衰弱状况被定义为满足所列分数中至少 3 项的衰弱定义。
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Schnall, PhD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月16日
初级完成 (实际的)
2019年4月3日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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