Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videotietojen tarjoaja HIV:hen liittyvien ei-aidsin (VIP-HANA) oireiden varalta (VIP-HANA)

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on teknologian avulla parantaa oireiden tilaa ja viime kädessä parantaa potilaskeskeisiä tuloksia ihmisillä, joilla on HIV/AIDS (PLWHA). Intervention (VIP-HANA) ensisijainen tarkoitus on parantaa oireiden tilaa. Tutkijat olettavat, että VIP-HANA parantaa oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PLWHA:n ikääntyessä heille kehittyy kroonisia sairauksia ja muita samanaikaisia ​​sairauksia, joita nähdään usein vanhemmilla HIV-negatiivisilla potilailla. HANA-sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet, diabetes ja astma) ovat yleistymässä PLWHA-iän myötä.

Yksilön kyvyn tunnistaa ja itse hallita HIV-taudin oireita on osoitettu parantavan potilaiden tuloksia ja elämänlaatua. Tutkijat kehittävät ja pilotoivat Video Information Provider (VIP) -verkkosovellusta (sovellusta), joka tarjoaa HIV:hen liittyvien oireiden itsehoitostrategioita PLWHA:lle 13 yleiseen (ei-HANA) HIV/AIDS-oireeseen. On tarpeen tunnistaa PLWHA:n oireet HANA-tiloissa.

Tavoitteena on verrata VIP-HANA:n tehoa kontrollihaaraan oireiden esiintymistiheyden ja voimakkuuden sekä toissijaisten terveysvaikutusten lievittämisessä 100 PLWHA-potilaalla HANA-tiloissa 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University School for Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV+
  2. Ikä 18 tai vanhempi
  3. Pystyy lukemaan ja vastaamaan englanniksi
  4. Asua Yhdysvalloissa
  5. Halukas osallistumaan verkkokyselyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  1. HIV-negatiivinen
  2. alle 18-vuotias
  3. Ei halua antaa keskeisiä tietoja (esim. ikää, tietoja oireista) verkkokyselyssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
VIP-sovellus, joka tarjoaa HIV-oireisiin liittyviä strategioita
Käyttäytyminen: VIP-sovellus, joka tarjoaa HIV-oireisiin liittyviä strategioita.
Intervention ryhmä saa VIP-sovelluksen, joka tarjoaa HIV:hen liittyviä oirestrategioita
Huijausvertailija: Ohjaus
VIP-sovellus ilman HIV:hen liittyviä oirestrategioita
Käyttäytyminen: VIP-sovellus ilman HIV:hen liittyviä oirestrategioita.
Vertailuryhmä saa VIP-sovelluksen ilman HIV:hen liittyviä oirestrategioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oiretaakkapisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta; jakso 1 = 1-6 viikkoa (perustaso), jakso 2 = 6-18 viikkoa (3 kuukautta), jakso 3 = >18 viikkoa (6 kuukautta)
Symptom Burden Score on laajennettu versio 20 kohdan HIV-oireindeksistä. Pisteet on laskettu 28 yleisimmälle oireelle HIV-tartunnan saaneilla. Jokaiselle oireelle annetaan arvosana välillä 0-4, ja pisteet osoittavat seuraavaa: 0 (ei kokenut), 1 (ei häiritse minua), 2 (häiritsee minua vähän), 3 (häiritsee minua), tai 4 (se häiritsee minua paljon). Mitä korkeampi pistemäärä (lähempänä 4:ää), sitä suurempi oiretaakka (huonompi tulos).
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta; jakso 1 = 1-6 viikkoa (perustaso), jakso 2 = 6-18 viikkoa (3 kuukautta), jakso 3 = >18 viikkoa (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä® (PROMIS) -29
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
PROMIS-29 sisältää seitsemän terveyteen liittyvää elämänlaatualuetta (fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriö, sosiaalinen toiminta ja kipu), ja kipualueella on kaksi alialuetta (häiriöt ja intensiteetti). Jokaisessa 7 verkkotunnuksessa on neljä 5-tason kohdetta (eli 16 dekrementtiä kussakin). Näiden seikkojen lisäksi kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä yhtä 11-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa, joka on ankkuroitu kivuttoman (0) ja pahemman kuviteltavissa olevan kivun välille. Raakapisteet, paitsi kivun intensiteetti, muunnetaan käyttämällä T-pistemittaria, joka perustuu item-vasteteorian kalibrointiin, jossa pisteiden keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10 Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. T-pisteet voidaan arvioida PROMIS-oppaissa lueteltujen pisteytystaulukoiden avulla. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä tarkoittaa enemmän mitattavaa käsitettä; eli korkeampi PROMIS-pistemäärä fyysisessä toiminnassa osoittaa parempaa toimintaa, kun taas korkeampi pistemäärä masennuksessa osoittaa vakavampia masennusoireita.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SF-12:n tuloksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
12 Item Medical Outcomes Study Short Form (SF-12) on terveystutkimus, jolla mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Pisteet sitoutumisesta terveydenhuollon tarjoajaan
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Engagement with Health Care Provide -asteikko on 13 kohdan asteikko, jossa koehenkilöt arvioivat vuorovaikutustaan ​​terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa neljän pisteen asteikolla 1 = aina totta ja 4 = ei koskaan totta. Kokonaispistemäärä voidaan laskea ja luoda mahdollinen alue 13-52. Matala pistemäärä (lähempänä 13:a) osoittaa, että palveluntarjoaja sitoutuu paremmin potilaan ja palveluntarjoajan välillä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
VAS:n pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa antiretroviraaliseen hoitoon (ART) sitoutumista. VAS pyytää koehenkilöitä osoittamaan pisteen viivalla, joka näyttää heidän parhaan arvauksensa siitä, kuinka paljon kutakin lääkettä he ovat ottaneet. 0% tarkoittaa, että he eivät ole käyttäneet huumeita, 50% tarkoittaa, että he ovat ottaneet puolet lääkkeistään ja 100% tarkoittaa, että he ovat ottaneet jokaisen yksittäisen annoksen.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Pisteet Friedin Frailty-fenotyypistä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Friedin haurausfenotyyppi on yhdistelmä viidestä pistemäärästä: painonpudotus viimeisen vuoden aikana, uupumus, fyysinen aktiivisuus, kävelyaika 15 jalan välein ja pitovoima. Haurauden ehto määritellään täyttävän heikkouden määritelmän vähintään kolmella luetelluista pisteistä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Schnall, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAP5958
  • R01NR015737-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV (ihmisen immuunikatovirus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa