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香港低收入家庭的亲子关系

2020年3月1日 更新者：The University of Hong Kong

香港低收入家庭双向亲子关系及其中介和调节因素的深入探讨

这是一项前瞻性队列研究，建立在现有关于 Trekkers 家庭增强计划有效性的队列研究之上。 本研究将对 200 对低收入亲子进行抽样调查，并对他们进行为期 24 个月的跟踪调查，每年使用主观测量和客观生理参数对父母压力和儿童健康状况进行评估。 还将在每个评估时间点收集有关养育方式、邻里凝聚力、儿童身体攻击和忽视可能性、父母心理健康和 HRQOL 以及家庭不和谐的其他数据，以测试父母压力与儿童健康之间的中介和调节机制。 基线评估将在 2016-17 年进行，并在 6 个月、12 个月和 24 个月后重复评估 3 次。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

学习目标

  • 检验父母压力与儿童健康之间的关系。
  • 通过父母对心理健康、生活质量和身体静负荷的主观看法来评估父母的压力。
  • 通过儿童的幸福感、行为、体重指数 (BMI) z 分数和端粒长度来评估儿童的健康状况。
  • 检验父母压力变化与儿童健康随时间变化之间的相关性。
  • 确定父母压力与儿童健康之间关系的调节者和中介者。

主要队列研究中符合条件的参与者将通过电话或面对面的方式联系。 表示有兴趣参与的家长将收到一份有关该研究的信息表，并要求他们为自己和孩子签署同意书。 在提供同意后，每对亲子的父母将完成一套关于父母心理健康和 HRQOL、教养方式、邻里凝聚力以及他们孩子的幸福和行为的结构化问卷。 还将对父母和孩子进行包括血压、心率、体重、身高和腰臀比在内的身体检查。 从每个孩子身上取下口腔细胞拭子。 将从每位父母身上采集静脉血样本。

这项研究将有四个评估波：基线、T2 随访（6 个月）、T3 随访（12 个月）和 T4 随访（24 个月）。 在社区中心举行的健康评估会议期间，研究护士和研究助理将收集身体健康数据和生物样本。 问卷数据将由经过培训的访问员在电话调查中收集。 为了尽量减少流失，一揽子调查问卷和一张说明和设备（即 用于在家擦拭的刷子）也可应要求发送给父母。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

217

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自低收入家庭的参与者将从香港慈善基金会（嘉里集团郭氏基金会（香港）有限公司）资助的关于Trekkers Family Enhancement Scheme的有效性的现有队列研究（主要队列研究）中招募。

描述

纳入标准：

  • 家庭月收入不超过香港家庭月收入中位数的75%
  • 同一家庭中至少一名父母和一名 6 至 16 岁的儿童已同意参加主要队列研究

排除标准：

  • 父母不会说或看中文；
  • 儿童早产和/或患有先天性畸形；和
  • 父母双方都不是孩子的主要照顾者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童 CHQ 一般健康感知子量表评分从基线、6 个月、12 个月到 24 个月的变化
大体时间：基线、6个月、12个月和24个月
生活质量：儿童健康调查问卷 - 家长表格 50 (CHQ-PF50) 是儿童身心健康的家长替代指标，包含 50 个项目，分为 12 个多项目子量表。 它的中文版本已被证明对中国当地儿童具有良好的心理测量特性
基线、6个月、12个月和24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童 SDQ 完全困难分数从基线、6 个月、12 个月到 24 个月的变化
大体时间：基线、6个月、12个月和24个月
优势和困难问卷 (SDQ) 是一份包含 25 个项目的家长填写问卷，用于衡量儿童的行为问题。 SDQ 有 5 个分量表，已被翻译成繁体中文，并在当地儿童中进行了令人满意的信度和效度测试。
基线、6个月、12个月和24个月
儿童端粒长度从基线到 24 个月的变化
大体时间：基线和 24 个月
端粒长度将通过改编自 Cawthon 最初发表的方法来测量。 对于每个样本，端粒长度将由端粒重复拷贝数 (T) 与单拷贝基因 36BA 拷贝数 (S) 的相对比率表示。 T/S 比率将使用 7900HT 热循环仪 (Applied Biosystems) 通过定量聚合酶链反应 (qPcR) 来确定。
基线和 24 个月
父母同种异体负荷指数从基线、6 个月、12 个月到 24 个月的变化
大体时间：基线、12 个月和 24 个月
对文献的回顾确定了一组可以反映非稳态负荷并方便测量的生理参数，包括血压、心率、体重指数、腰臀比、血脂、空腹血糖和糖化血红蛋白. 通过将落入由当地临床实践指南定义的“最高”风险四分位数的参数的数量相加来计算非稳态负荷的指数得分
基线、12 个月和 24 个月
父母 SF-12v2 HRQOL 分数从基线、6 个月、12 个月到 24 个月的变化
大体时间：基线、6个月、12个月和24个月
SF-12 健康调查第 2 版 (SF-12v2) 是一个包含 8 个分量表的 12 项生活质量评估工具。 中国版SF-12v2已在当地华人人群中验证规范化
基线、6个月、12个月和24个月
父母 DASS 压力子量表评分从基线、6 个月、12 个月到 24 个月的变化
大体时间：基线、6个月、12个月和24个月
抑郁焦虑压力量表 (DASS) 有 3 个分量表，每个分量表有 7 个项目，分别评定压力、焦虑和抑郁症状的严重程度/频率。 DASS 还具有完善的心理测量特性，并在中国人群中得到验证。
基线、6个月、12个月和24个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
父母 PHQ-9 评分、DASS 抑郁和焦虑分量表评分
大体时间：6个月
抑郁焦虑压力量表 (DASS) 有 3 个分量表，每个分量表有 7 个项目，分别评定压力、焦虑和抑郁症状的严重程度/频率。 DASS 还具有完善的心理测量特性，并在中国人群中得到验证。 此外，患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) 将用于筛查父母的抑郁症。 PHQ-9中文版已在之前的本地研究中得到验证和使用。
6个月
FHS-5 衡量的家庭不和谐
大体时间：6个月
中文版家庭和谐量表-5（FHS-5）将用于衡量家庭和谐。
6个月
通过 CTSPC 的人身攻击和忽视子量表衡量儿童人身攻击和忽视的可能性
大体时间：6个月
父母身体虐待和忽视儿童的风险也将通过亲子冲突策略量表 (CTSPC) 的儿童身体攻击和忽视子量表进行评估。
6个月
通过 PSDQ 的权威教养方式子量表测量的权威教养方式
大体时间：6个月
教养方式将使用教养方式和维度问卷 (PSDQ) 的权威教养方式子量表进行评估。
6个月
由 NCES 衡量的邻里凝聚力
大体时间：6个月
中文版邻里集体效能量表（NCES）是一个10个项目的量表，每个项目有5个项目是关于非正式社会控制和社会凝聚力的。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月9日

初级完成 (实际的)

2020年1月9日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月9日

首次发布 (实际的)

2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月1日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UW16-145

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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