Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouder-kindrelatie tussen gezinnen met een laag inkomen in Hong Kong

1 maart 2020 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Diepgaande verkenning van een bidirectionele ouder-kindrelatie en de bemiddelende en modererende factoren bij gezinnen met lage inkomens in Hong Kong

Dit is een prospectieve cohortstudie die voortbouwt op de bestaande cohortstudie naar de effectiviteit van het Trekkers Family Enhancement Scheme. Deze studie zal 200 ouder-kindparen met een laag inkomen bemonsteren en ze gedurende 24 maanden opvolgen met een jaarlijkse beoordeling van de stress van de ouders en de gezondheid van het kind met behulp van zowel subjectieve metingen als objectieve fysiologische parameters. Aanvullende gegevens over opvoedingsstijl, cohesie in de buurt, het potentieel voor fysieke mishandeling en verwaarlozing van kinderen, de geestelijke gezondheid van de ouders en HRQOL en disharmonie in het gezin zullen ook worden verzameld op elk beoordelingstijdstip om mediërende en modererende mechanismen tussen ouderlijke stress en de gezondheid van het kind te testen. De nulmeting zal worden uitgevoerd in 2016-2017 met drie herhaalde beoordelingen na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoelen

  • Onderzoek naar de relatie tussen ouderlijke stress en de gezondheid van kinderen.
  • De stress van ouders evalueren zoals aangegeven door hun subjectieve perceptie van geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en allostatische belasting van het lichaam.
  • Om de gezondheid van kinderen te evalueren zoals aangegeven door hun welzijn, gedrag, body mass index (BMI) z-score en telomeerlengte.
  • De correlatie onderzoeken tussen veranderingen in ouderlijke stress en veranderingen in de gezondheid van kinderen in de loop van de tijd.
  • De moderatoren en bemiddelaars van de relatie tussen ouderlijke stress en de gezondheid van kinderen identificeren.

In aanmerking komende deelnemers aan het hoofdcohortonderzoek worden telefonisch of tijdens face-to-face-sessies benaderd. Ouders die interesse tonen in deelname krijgen een informatieblad over het onderzoek en worden gevraagd het toestemmingsformulier voor zichzelf en voor hun kinderen te ondertekenen. Na toestemming te hebben gegeven, vult de ouder van elk ouder-kindpaar een reeks gestructureerde vragenlijsten in over de geestelijke gezondheid van de ouders en de kwaliteit van leven, de opvoedingsstijl, de cohesie in de buurt en het welzijn en het gedrag van hun kinderen. Lichamelijk onderzoek, inclusief bloeddruk, hartslag, gewicht, lengte en taille-tot-heupverhouding, zal ook worden uitgevoerd bij zowel ouders als kinderen. Bij elk kind wordt een uitstrijkje met buccale cellen afgenomen. Bij elke ouder wordt veneus bloed afgenomen.

Deze studie zal vier beoordelingsgolven hebben: Baseline, T2 follow-up (6 maanden), T3 follow-up (12 maanden) en T4 follow-up (24 maanden). Fysieke gezondheidsgegevens en biologische monsters zullen worden verzameld door onderzoeksverpleegkundigen en onderzoeksassistenten tijdens gezondheidsbeoordelingssessies in gemeenschapscentra. Vragenlijstgegevens worden verzameld door getrainde interviewers tijdens telefonisch onderzoek. Om verloop tot een minimum te beperken, wordt een pakket vragenlijsten en een blad met instructies en apparatuur (d.w.z. borstels) voor thuis afnemen kunnen op verzoek ook meegestuurd worden aan de ouders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

217

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers uit gezinnen met lage inkomens zullen worden geworven uit de bestaande cohortstudie (hoofdcohortstudie) naar de effectiviteit van het Trekkers Family Enhancement Scheme, gefinancierd door een filantropische stichting in Hong Kong (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het maandelijkse gezinsinkomen van het gezin is niet hoger dan 75% van het gemiddelde maandelijkse gezinsinkomen van Hongkong
  • Ten minste één ouder en één kind van 6 tot 16 jaar uit hetzelfde gezin hebben toestemming gegeven voor deelname aan het hoofdcohortonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders kunnen geen Chinees spreken of lezen;
  • Kinderen zijn te vroeg geboren en/of met een aangeboren afwijking; En
  • Geen van beide ouders is de primaire verzorger van het kind.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in CHQ-subschaalscore algemene gezondheidsperceptie bij kinderen vanaf baseline, 6 maanden, 12 maanden tot 24 maanden
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Kwaliteit van leven: Child Health Questionnaire - Parent Form 50 (CHQ-PF50) is een proxy-maatstaf voor ouders om het fysieke en psychologische welzijn van kinderen te meten, met 50 items gegroepeerd in 12 subschalen met meerdere items. Van de Chinese versie is aangetoond dat het goede psychometrische eigenschappen heeft bij lokale Chinese kinderen
baseline, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SDQ totaal moeilijkheidsgraad kind vanaf baseline, 6 maanden, 12 maanden tot 24 maanden
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) is een door ouders ingevulde vragenlijst met 25 items om de gedragsproblemen van kinderen te meten. De SDQ, met 5 subschalen, is vertaald in traditioneel Chinees en met bevredigende betrouwbaarheid en validiteit getest bij lokale kinderen.
baseline, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Verandering in lengte van telomeren bij kinderen vanaf baseline tot 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
De lengte van telomeren zal worden gemeten volgens de methode die is aangepast aan de methode die oorspronkelijk is gepubliceerd door Cawthon. Voor elk monster wordt de telomeerlengte weergegeven door de relatieve verhouding van het telomeerherhalingskopienummer (T) tot het enkele kopie-gen 36BA-kopienummer (S). De T/S-verhouding zal worden bepaald door kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPcR) met behulp van een 7900HT Thermocycler (Applied Biosystems).
baseline en 24 maanden
Verandering in Parental allostatic load index vanaf baseline, 6 maanden, 12 maanden tot 24 maanden
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden en 24 maanden
Een literatuuroverzicht heeft een reeks fysiologische parameters geïdentificeerd die de allostatische belasting kunnen weerspiegelen en toch gemakkelijk kunnen worden gemeten, waaronder bloeddruk, hartslag, body-mass-index, taille-tot-heupverhouding, lipidenprofiel, nuchtere glucose en geglycosyleerd hemoglobine . Er wordt een indexscore van allostatische belasting berekend door het aantal parameters op te tellen dat valt in het "hoogste" risicokwartiel dat wordt gedefinieerd door lokale klinische praktijkrichtlijnen
baseline, 12 maanden en 24 maanden
Verandering in ouderlijke SF-12v2 HRQOL-scores vanaf baseline, 6 maanden, 12 maanden tot 24 maanden
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De SF-12 Gezondheidsenquête-versie 2 (SF-12v2) is een 12-item kwaliteit van leven beoordelingsinstrument dat 8 subschalen omvat. De Chinese versie van SF-12v2 is gevalideerd en genormeerd in de lokale Chinese bevolking
baseline, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Verandering in ouderlijke DASS-score op de subschaal Stress vanaf baseline, 6 maanden, 12 maanden tot 24 maanden
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) heeft 3 subschalen, elk met 7 items die respectievelijk de ernst/frequentie van symptomen van stress, angst en depressie beoordelen. DASS heeft ook gevestigde psychometrische eigenschappen en is gevalideerd in de Chinese bevolking.
baseline, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke PHQ-9-score, DASS-subschaalscore voor depressie en angst
Tijdsspanne: 6 maanden
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) heeft 3 subschalen, elk met 7 items die respectievelijk de ernst/frequentie van symptomen van stress, angst en depressie beoordelen. DASS heeft ook gevestigde psychometrische eigenschappen en is gevalideerd in de Chinese bevolking. Daarnaast zal de Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) worden gebruikt om te screenen op depressie bij ouders. De Chinese versie van PHQ-9 is gevalideerd en gebruikt in eerdere lokale studies.
6 maanden
Familiedisharmonie gemeten door FHS-5
Tijdsspanne: 6 maanden
De Chinese versie van Family Harmony Scale - 5 (FHS-5) zal worden gebruikt om gezinsharmonie te meten.
6 maanden
Potentieel van fysieke mishandeling en verwaarlozing van kinderen gemeten door de subschaal Fysieke mishandeling en verwaarlozing van de CTSPC
Tijdsspanne: 6 maanden
Het ouderlijk risico op fysiek misbruik en verwaarlozing van kinderen wordt ook beoordeeld met de subschaal Child Physical Assault and Neglect van de Parent Child Conflict Tactics Scale (CTSPC).
6 maanden
Gezaghebbende opvoedingsstijl gemeten door de subschaal Gezaghebbende opvoedingsstijl van de PSDQ
Tijdsspanne: 6 maanden
De opvoedstijl wordt beoordeeld met behulp van de subschaal Gezaghebbende opvoedstijl van de Opvoedstijl en dimensievragenlijst (PSDQ).
6 maanden
Buurtcohesie gemeten door NCES
Tijdsspanne: 6 maanden
De Chinese versie van Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) is een schaal van 10 items, met elk vijf items over informele sociale controle en sociale cohesie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW16-145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren