Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förälder-barn-relation bland låginkomstfamiljer i Hong Kong

1 mars 2020 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Fördjupad undersökning av ett dubbelriktat förälder-barn-förhållande och dess förmedlande och modererande faktorer bland låginkomstfamiljer i Hong Kong

Detta är en prospektiv kohortstudie som bygger på den befintliga kohortstudien om effektiviteten av Trekkers Family Enhancement Scheme. Denna studie kommer att prova 200 låginkomsttagare förälder-barn par och följa upp dem under 24 månader med årlig bedömning av föräldrarnas stress och barns hälsa med hjälp av både subjektiva mått och objektiva fysiologiska parametrar. Ytterligare data om föräldrastil, sammanhållning i grannskapet, potential för fysiska övergrepp och försummelse av barn, föräldrars mentala hälsa och HRQOL och familjedisharmoni kommer också att samlas in vid varje bedömningstidpunkt för att testa förmedlande och modererande mekanismer mellan föräldrars stress och barns hälsa. Baslinjebedömningen kommer att genomföras 2016-17 med tre upprepade bedömningar efter 6 månader, 12 månader och 24 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiemål

  • Att undersöka sambandet mellan föräldrars stress och barns hälsa.
  • Att utvärdera stressen hos föräldrar som indikeras av deras subjektiva uppfattning om mental hälsa, livskvalitet och allostatisk belastning på kroppen.
  • Att utvärdera hälsan hos barn som indikeras av deras välbefinnande, beteenden, kroppsmassaindex (BMI) z-poäng och telomerlängd.
  • Att undersöka sambandet mellan förändringar i föräldrars stress och förändringar i barns hälsa över tid.
  • Att identifiera moderatorer och förmedlare av förhållandet mellan föräldrars stress och barns hälsa.

Berättigade deltagare i den huvudsakliga kohortstudien kommer att kontaktas via samtal eller under möten ansikte mot ansikte. Föräldrar som uttrycker intresse för att delta kommer att få ett informationsblad om forskningen och ombeds att underteckna samtyckesformuläret för sig själva och för sina barn. Efter att ha gett sitt samtycke kommer föräldern till varje förälder-barn-par att fylla i en uppsättning strukturerade frågeformulär om föräldrars psykiska hälsa och HRQOL, föräldrastil, sammanhållning i grannskapet och deras barns välbefinnande och beteenden. Fysisk undersökning inklusive blodtryck, hjärtfrekvens, vikt, längd och midja-till-höft-förhållande kommer också att utföras på både föräldrar och barn. En svabb med buckala celler kommer att tas från varje barn. Venöst blod kommer att tas från varje förälder.

Denna studie kommer att ha fyra bedömningsvågor: baslinje, T2-uppföljning (6 månader), T3-uppföljning (12 månader) och T4-uppföljning (24 månader). Fysiska hälsodata och biologiska prover kommer att samlas in av forskarsköterskor och forskningsassistenter under hälsobedömningssessionen som hålls i samhällscentra. Frågeformulärsdata kommer att samlas in av utbildade intervjuare under telefonundersökningar. För att minimera förslitningen, ett paket med frågeformulär och ett ark med instruktioner och utrustning (dvs. borstar) för pinnprover hemma kan också skickas till föräldrar på begäran.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

217

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare från låginkomstfamiljer kommer att rekryteras från den befintliga kohortstudien (huvudkohortstudien) om effektiviteten av Trekkers Family Enhancement Scheme som finansieras av en filantropisk stiftelse i Hong Kong (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjens månatliga hushållsinkomst överstiger inte 75 % av Hongkongs månatliga medianhushållsinkomst
  • Minst en förälder och ett barn i åldrarna 6 till 16 år i samma familj har gett sitt samtycke till att delta i huvudkohortstudien

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar kan inte tala eller läsa kinesiska;
  • Barn föddes för tidigt och/eller med en medfödd missbildning; och
  • Ingen av föräldrarna är barnets primära vårdgivare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Child CHQ General Health Perception subscale poäng från baslinje, 6 månader, 12 månader till 24 månader
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Livskvalitet: Child Health Questionnaire - Parent Form 50 (CHQ-PF50) är ett förälders proxymått på barns fysiska och psykiska välbefinnande, med 50 objekt grupperade i 12 multi-item subskalor. Dess kinesiska version har visat sig ha goda psykometriska egenskaper hos lokala kinesiska barn
baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Child SDQ totalt svårighetspoäng från baslinjen, 6 månader, 12 månader till 24 månader
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Styrka och svårigheter Questionnaire (SDQ) är ett 25-objekt ifyllt frågeformulär för föräldrar som mäter barns beteendeproblem. SDQ, med 5 subskalor, har översatts till traditionell kinesiska och testats med tillfredsställande tillförlitlighet och validitet hos lokala barn.
baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Förändring i barntelomerlängd från baslinje till 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader
Telomerlängden kommer att mätas med metoden anpassad från den som ursprungligen publicerades av Cawthon. För varje prov kommer telomerlängden att representeras av det relativa förhållandet mellan telomerupprepningskopiantalet (T) och enkelkopieringsgenen 36BA-kopiantalet (S). T/S-förhållandet kommer att bestämmas genom kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPcR) med användning av en 7900HT Thermocycler (Applied Biosystems).
baslinje och 24 månader
Förändring i förälderns allostatiska belastningsindex från baslinjen, 6 månader, 12 månader till 24 månader
Tidsram: baslinje, 12 månader och 24 månader
En genomgång av litteraturen har identifierat en uppsättning fysiologiska parametrar som kan återspegla allostatisk belastning och ändå bekvämt mätas, inklusive blodtryck, hjärtfrekvens, body-mass-index, midja-till-höft-förhållande, lipidprofil, fasteglukos och glykosylerat hemoglobin . Ett indexpoäng för allostatisk belastning kommer att beräknas genom att summera antalet parametrar som faller inom den "högsta" riskkvartilen definierad av lokala riktlinjer för klinisk praxis
baslinje, 12 månader och 24 månader
Förändring i Parental SF-12v2 HRQOL-poäng från baslinjen, 6 månader, 12 månader till 24 månader
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) är ett livskvalitetsbedömningsinstrument med 12 punkter som täcker 8 subskalor. Den kinesiska versionen av SF-12v2 har validerats och normerats i lokal kinesisk befolkning
baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Förändring i Parental DASS Stress-underskala poäng från baslinjen, 6 månader, 12 månader till 24 månader
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) har 3 underskalor, var och en med 7 punkter som bedömer svårighetsgraden/frekvensen av symtom på stress, ångest respektive depression. DASS har också väletablerade psykometriska egenskaper och validerats i den kinesiska befolkningen.
baslinje, 6 månader, 12 månader och 24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parental PHQ-9-poäng, DASS Depression och ångest subskala poäng
Tidsram: 6 månader
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) har 3 underskalor, var och en med 7 punkter som bedömer svårighetsgraden/frekvensen av symtom på stress, ångest respektive depression. DASS har också väletablerade psykometriska egenskaper och validerats i den kinesiska befolkningen. Dessutom kommer Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) att användas för att screena för depression hos föräldrar. Den kinesiska versionen av PHQ-9 har validerats och använts i tidigare lokala studier.
6 månader
Familjens disharmoni mätt med FHS-5
Tidsram: 6 månader
Den kinesiska versionen av Family Harmony Scale - 5 (FHS-5) kommer att användas för att mäta familjeharmoni.
6 månader
Potential för fysisk misshandel och försummelse av barn mätt med underskalan för fysiska övergrepp och försummelse i CTSPC
Tidsram: 6 månader
Föräldrars risk att fysiskt misshandla och försumma barn kommer också att bedömas med Child Physical Assault and Neglect-subskalan i Parent Child Conflict Tactics Scale (CTSPC).
6 månader
Auktoritativ föräldrastil mätt med underskalan Authoritative Parenting Style i PSDQ
Tidsram: 6 månader
Föräldrastil kommer att bedömas med hjälp av underskalan Authoritative Parenting Style i Parenting Style and Dimension Questionnaire (PSDQ).
6 månader
Grannskapssammanhållning mätt av NCES
Tidsram: 6 månader
Den kinesiska versionen av Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) är en skala med 10 punkter, med fem punkter vardera om informell social kontroll och social sammanhållning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UW16-145

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förälder-barn relationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera