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Relation parent-enfant parmi les familles à faible revenu à Hong Kong

1 mars 2020 mis à jour par: The University of Hong Kong

Exploration approfondie d'une relation parent-enfant bidirectionnelle et de ses facteurs médiateurs et modérateurs chez les familles à faible revenu à Hong Kong

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective s'appuyant sur l'étude de cohorte existante sur l'efficacité du programme d'amélioration de la famille Trekkers. Cette étude échantillonnera 200 paires parent-enfant à faible revenu et les suivra pendant 24 mois avec une évaluation annuelle du stress parental et de la santé de l'enfant en utilisant à la fois des mesures subjectives et des paramètres physiologiques objectifs. Des données supplémentaires sur le style parental, la cohésion du quartier, le potentiel d'agression physique et de négligence de l'enfant, la santé mentale des parents et la QVLS et la discorde familiale seront également recueillies à chaque point d'évaluation pour tester les mécanismes de médiation et de modération entre le stress parental et la santé de l'enfant. L'évaluation de base sera effectuée en 2016-2017 avec trois évaluations répétées après 6 mois, 12 mois et 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs de l'étude

  • Examiner la relation entre le stress parental et la santé de l'enfant.
  • Évaluer le stress des parents tel qu'indiqué par leur perception subjective de la santé mentale, de la qualité de vie et de la charge allostatique sur le corps.
  • Évaluer la santé des enfants en fonction de leur bien-être, de leurs comportements, du score z de l'indice de masse corporelle (IMC) et de la longueur des télomères.
  • Examiner la corrélation entre les changements dans le stress parental et les changements dans la santé de l'enfant au fil du temps.
  • Identifier les modérateurs et médiateurs de la relation entre le stress parental et la santé de l'enfant.

Les participants éligibles à l'étude de cohorte principale seront approchés par appel ou lors de sessions en face à face. Les parents qui manifestent leur intérêt à participer recevront une fiche d'information sur la recherche et seront invités à signer le formulaire de consentement pour eux-mêmes et pour leurs enfants. Après avoir donné son consentement, le parent de chaque paire parent-enfant remplira une série de questionnaires structurés sur la santé mentale et la qualité de vie des parents, le style parental, la cohésion du quartier et le bien-être et les comportements de leurs enfants. Un examen physique comprenant la pression artérielle, la fréquence cardiaque, le poids, la taille et le rapport taille-hanche sera également effectué sur les parents et les enfants. Un écouvillon de cellules buccales sera prélevé sur chaque enfant. Le sang veineux sera prélevé sur chaque parent.

Cette étude comportera quatre vagues d'évaluation : ligne de base, suivi T2 (6 mois), suivi T3 (12 mois) et suivi T4 (24 mois). Des données sur la santé physique et des échantillons biologiques seront recueillis par des infirmières de recherche et des assistants de recherche lors de séances d'évaluation de la santé tenues dans des centres communautaires. Les données du questionnaire seront recueillies par des enquêteurs formés lors de l'enquête téléphonique. Pour minimiser l'attrition, un ensemble de questionnaires et une feuille d'instructions et d'équipement (c. brosses) pour le prélèvement à domicile peuvent également être envoyés aux parents sur demande.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

217

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants issus de familles à faible revenu seront recrutés à partir de l'étude de cohorte existante (étude de cohorte principale) sur l'efficacité du Trekkers Family Enhancement Scheme financé par une fondation philanthropique à Hong Kong (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).

La description

Critère d'intégration:

  • Le revenu familial mensuel des ménages ne dépasse pas 75 % du revenu mensuel médian des ménages de Hong Kong
  • Au moins un parent et un enfant âgé de 6 à 16 ans de la même famille ont donné leur consentement pour participer à l'étude de cohorte principale

Critère d'exclusion:

  • Les parents ne peuvent ni parler ni lire le chinois ;
  • Les enfants sont nés prématurément et/ou avec une malformation congénitale ; et
  • Aucun des parents n'est le principal dispensateur de soins de l'enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de la sous-échelle de perception de la santé générale du CHQ de l'enfant par rapport au départ, 6 mois, 12 mois à 24 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois et 24 mois
Qualité de vie : Child Health Questionnaire - Parent Form 50 (CHQ-PF50) est une mesure indirecte parentale du bien-être physique et psychologique des enfants, avec 50 éléments regroupés en 12 sous-échelles à plusieurs éléments. Sa version chinoise s'est avérée avoir de bonnes propriétés psychométriques chez les enfants chinois locaux
ligne de base, 6 mois, 12 mois et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de difficulté totale du SDQ de l'enfant par rapport au départ, 6 mois, 12 mois à 24 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois et 24 mois
Le questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ) est un questionnaire de 25 items rempli par les parents et mesurant les problèmes de comportement des enfants. Le SDQ, avec 5 sous-échelles, a été traduit en chinois traditionnel et testé avec une fiabilité et une validité satisfaisantes chez les enfants locaux.
ligne de base, 6 mois, 12 mois et 24 mois
Modification de la longueur des télomères de l'enfant entre le départ et 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
La longueur des télomères sera mesurée par la méthode adaptée de celle initialement publiée par Cawthon. Pour chaque échantillon, la longueur des télomères sera représentée par le rapport relatif du nombre de copies répétées des télomères (T) au nombre de copies du gène 36BA à copie unique (S). Le rapport T/S sera déterminé par réaction quantitative en chaîne par polymérase (qPcR) à l'aide d'un thermocycleur 7900HT (Applied Biosystems).
ligne de base et 24 mois
Changement de l'indice de charge allostatique parentale par rapport au départ, 6 mois, 12 mois à 24 mois
Délai: ligne de base, 12 mois et 24 mois
Une revue de la littérature a identifié un ensemble de paramètres physiologiques qui peuvent refléter la charge allostatique tout en étant facilement mesurés, notamment la pression artérielle, la fréquence cardiaque, l'indice de masse corporelle, le rapport taille/hanche, le profil lipidique, la glycémie à jeun et l'hémoglobine glycosylée. . Un score d'indice de charge allostatique sera calculé en additionnant le nombre de paramètres qui tombent dans le quartile de risque "le plus élevé" défini par les directives de pratique clinique locales
ligne de base, 12 mois et 24 mois
Changement des scores parentaux SF-12v2 HRQOL par rapport au départ, 6 mois, 12 mois à 24 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois et 24 mois
Le SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) est un instrument d'évaluation de la qualité de vie en 12 points qui couvre 8 sous-échelles. La version chinoise de SF-12v2 a été validée et normalisée dans la population chinoise locale
ligne de base, 6 mois, 12 mois et 24 mois
Changement du score de la sous-échelle de stress parental DASS par rapport au départ, 6 mois, 12 mois à 24 mois
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois et 24 mois
L'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Scale) comporte 3 sous-échelles, chacune avec 7 éléments évaluant respectivement la gravité/la fréquence des symptômes de stress, d'anxiété et de dépression. Le DASS possède également des propriétés psychométriques bien établies et a été validé dans la population chinoise.
ligne de base, 6 mois, 12 mois et 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score parental PHQ-9, score de la sous-échelle DASS Dépression et anxiété
Délai: 6 mois
L'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Scale) comporte 3 sous-échelles, chacune avec 7 éléments évaluant respectivement la gravité/la fréquence des symptômes de stress, d'anxiété et de dépression. Le DASS possède également des propriétés psychométriques bien établies et a été validé dans la population chinoise. De plus, le Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) sera utilisé pour dépister la dépression chez les parents. La version chinoise de PHQ-9 a été validée et utilisée dans des études locales antérieures.
6 mois
Désharmonie familiale mesurée par FHS-5
Délai: 6 mois
La version chinoise de Family Harmony Scale - 5 (FHS-5) sera utilisée pour mesurer l'harmonie familiale.
6 mois
Potentiel d'agression physique et de négligence envers les enfants mesuré par la sous-échelle d'agression physique et de négligence du CTSPC
Délai: 6 mois
Le risque parental d'abus physique et de négligence envers les enfants sera également évalué à l'aide de la sous-échelle Child Physical Assault and Neglect de l'échelle Parent Child Conflict Tactics Scale (CTSPC).
6 mois
Style parental autoritaire mesuré par la sous-échelle Style parental autoritaire du PSDQ
Délai: 6 mois
Le style parental sera évalué à l'aide de la sous-échelle Style parental faisant autorité du Questionnaire sur le style parental et les dimensions (PSDQ).
6 mois
Cohésion de quartier mesurée par le NCES
Délai: 6 mois
La version chinoise de Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) est une échelle de 10 items, avec cinq items chacun sur le contrôle social informel et la cohésion sociale.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

9 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Première publication (RÉEL)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW16-145

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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