Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione genitore-figlio tra famiglie a basso reddito a Hong Kong

1 marzo 2020 aggiornato da: The University of Hong Kong

Esplorazione approfondita di una relazione bidirezionale genitore-figlio e dei suoi fattori di mediazione e moderazione tra le famiglie a basso reddito a Hong Kong

Questo è uno studio di coorte prospettico che si basa sullo studio di coorte esistente sull'efficacia del Trekkers Family Enhancement Scheme. Questo studio campionerà 200 coppie genitore-figlio a basso reddito e le seguirà per 24 mesi con una valutazione annuale sullo stress dei genitori e sulla salute del bambino utilizzando sia misure soggettive che parametri fisiologici oggettivi. Ulteriori dati sullo stile genitoriale, la coesione del vicinato, l'aggressione fisica del bambino e il potenziale di abbandono, la salute mentale dei genitori e la HRQOL e la disarmonia familiare saranno raccolti anche in ogni momento della valutazione per testare i meccanismi di mediazione e moderazione tra lo stress dei genitori e la salute del bambino. La valutazione di base sarà effettuata nel 2016-17 con tre valutazioni ripetute dopo 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi di studio

  • Esaminare la relazione tra lo stress dei genitori e la salute del bambino.
  • Valutare lo stress dei genitori come indicato dalla loro percezione soggettiva della salute mentale, della qualità della vita e del carico allostatico sul corpo.
  • Per valutare la salute dei bambini come indicato dal loro benessere, comportamenti, indice di massa corporea (BMI) z-score e lunghezza dei telomeri.
  • Esaminare la correlazione tra i cambiamenti nello stress dei genitori e i cambiamenti nella salute del bambino nel tempo.
  • Identificare i moderatori ei mediatori del rapporto tra stress genitoriale e salute del bambino.

I partecipanti idonei allo studio di coorte principale saranno contattati tramite chiamata o durante sessioni faccia a faccia. Ai genitori che manifestano interesse alla partecipazione verrà fornito un foglio informativo sulla ricerca e sarà chiesto loro di firmare il modulo di consenso per sé e per i propri figli. Dopo aver fornito il consenso, il genitore di ciascuna coppia genitore-figlio completerà una serie di questionari strutturati sulla salute mentale dei genitori e HRQOL, stile genitoriale, coesione del vicinato e benessere e comportamenti dei propri figli. Verranno inoltre eseguiti esami fisici tra cui pressione sanguigna, frequenza cardiaca, peso, altezza e rapporto vita-fianchi sia sui genitori che sui bambini. Da ogni bambino verrà prelevato un tampone di cellule buccali. Il sangue venoso verrà prelevato da ciascun genitore.

Questo studio avrà quattro fasi di valutazione: basale, follow-up T2 (6 mesi), follow-up T3 (12 mesi) e follow-up T4 (24 mesi). I dati sulla salute fisica e i campioni biologici saranno raccolti da infermieri e assistenti di ricerca durante la sessione di valutazione della salute tenuta nei centri comunitari. I dati del questionario saranno raccolti da intervistatori qualificati durante il sondaggio telefonico. Per ridurre al minimo l'attrito, un pacchetto di questionari e un foglio di istruzioni e attrezzature (ad es. spazzole) per il prelievo dei tamponi a domicilio possono essere inviati, su richiesta, anche ai genitori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

217

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti provenienti da famiglie a basso reddito saranno reclutati dallo studio di coorte esistente (studio di coorte principale) sull'efficacia del Trekkers Family Enhancement Scheme finanziato da una fondazione filantropica di Hong Kong (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il reddito familiare mensile della famiglia non supera il 75% del reddito familiare mensile medio di Hong Kong
  • Almeno un genitore e un figlio di età compresa tra 6 e 16 anni della stessa famiglia hanno dato il consenso a partecipare allo studio di coorte principale

Criteri di esclusione:

  • I genitori non possono parlare o leggere il cinese;
  • Bambini nati prematuri e/o con una deformità congenita; E
  • Nessuno dei genitori è il principale caregiver del bambino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della sottoscala Child CHQ General Health Perception dal basale, 6 mesi, 12 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Qualità della vita: Child Health Questionnaire - Parent Form 50 (CHQ-PF50) è una misura proxy del genitore del benessere fisico e psicologico dei bambini, con 50 item raggruppati in 12 sottoscale multi-item. La sua versione cinese ha dimostrato di avere buone proprietà psicometriche nei bambini cinesi locali
basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio Child SDQ Totally Difficulty rispetto al basale, 6 mesi, da 12 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Il questionario sulla forza e le difficoltà (SDQ) è un questionario di 25 voci compilato dai genitori che misura i problemi comportamentali dei bambini. L'SDQ, con 5 sottoscale, è stato tradotto in cinese tradizionale e testato con soddisfacente affidabilità e validità nei bambini locali.
basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Variazione della lunghezza dei telomeri del bambino dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi
La lunghezza dei telomeri sarà misurata con il metodo adattato da quello originariamente pubblicato da Cawthon. Per ogni campione, la lunghezza dei telomeri sarà rappresentata dal rapporto relativo tra il numero di copie ripetute dei telomeri (T) e il numero di copie del gene 36BA a singola copia (S). Il rapporto T/S sarà determinato mediante reazione quantitativa a catena della polimerasi (qPcR) utilizzando un termociclatore 7900HT (Applied Biosystems).
basale e 24 mesi
Variazione dell'indice di carico allostatico dei genitori dal basale, 6 mesi, 12 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 12 mesi e 24 mesi
Una revisione della letteratura ha identificato una serie di parametri fisiologici che possono riflettere il carico allostatico e tuttavia essere convenientemente misurati, tra cui la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'indice di massa corporea, il rapporto vita-fianchi, il profilo lipidico, il glucosio a digiuno e l'emoglobina glicosilata . Verrà calcolato un punteggio indice di carico allostatico sommando il numero di parametri che rientrano nel quartile di rischio "più alto" definito dalle linee guida di pratica clinica locale
basale, 12 mesi e 24 mesi
Variazione dei punteggi HRQOL SF-12v2 dei genitori rispetto al basale, 6 mesi, 12 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) è uno strumento di valutazione della qualità della vita a 12 item che copre 8 sottoscale. La versione cinese di SF-12v2 è stata convalidata e normata nella popolazione cinese locale
basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Variazione del punteggio della sottoscala Parental DASS Stress dal basale, 6 mesi, 12 mesi a 24 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS) ha 3 sottoscale, ciascuna con 7 item che valutano rispettivamente la gravità/frequenza dei sintomi di stress, ansia e depressione. DASS ha anche proprietà psicometriche consolidate ed è stato convalidato nella popolazione cinese.
basale, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PHQ-9 dei genitori, punteggio della sottoscala DASS per la depressione e l'ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS) ha 3 sottoscale, ciascuna con 7 item che valutano rispettivamente la gravità/frequenza dei sintomi di stress, ansia e depressione. DASS ha anche proprietà psicometriche consolidate ed è stato convalidato nella popolazione cinese. Inoltre, il questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9) verrà utilizzato per lo screening della depressione nei genitori. La versione cinese di PHQ-9 è stata convalidata e utilizzata in precedenti studi locali.
6 mesi
Disarmonia familiare misurata da FHS-5
Lasso di tempo: 6 mesi
La versione cinese della Family Harmony Scale - 5 (FHS-5) verrà utilizzata per misurare l'armonia familiare.
6 mesi
Potenziale di aggressione fisica e trascuratezza infantile misurato dalla sottoscala Assalto fisico e negligenza del CTSPC
Lasso di tempo: 6 mesi
Il rischio dei genitori di abusare fisicamente e trascurare i bambini sarà valutato anche con la sottoscala Child Physical Assault and Neglect della Parent Child Conflict Tactics Scale (CTSPC).
6 mesi
Stile genitoriale autorevole misurato dalla sottoscala Stile genitoriale autorevole del PSDQ
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo stile genitoriale sarà valutato utilizzando la sottoscala Authoritative Parenting Style del Parenting Style and Dimension Questionnaire (PSDQ).
6 mesi
Coesione di quartiere misurata da NCES
Lasso di tempo: 6 mesi
La versione cinese della Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) è una scala di 10 elementi, con cinque elementi ciascuno sul controllo sociale informale e sulla coesione sociale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW16-145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Relazioni genitori-figli

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi