Отношения между родителями и детьми среди малообеспеченных семей в Гонконге
1 марта 2020 г. обновлено: The University of Hong Kong
Углубленное исследование двунаправленных отношений между родителями и детьми и их опосредующих и смягчающих факторов среди малообеспеченных семей в Гонконге
Это проспективное когортное исследование, основанное на существующем когортном исследовании эффективности схемы расширения семьи Trekkers.
В этом исследовании будет отобрано 200 пар родителей и детей с низким доходом, и они будут наблюдать за ними в течение 24 месяцев с ежегодной оценкой родительского стресса и здоровья ребенка с использованием как субъективных показателей, так и объективных физиологических параметров.
Дополнительные данные о стиле воспитания, сплоченности соседей, физическом нападении на ребенка и возможности пренебрежения, психическом здоровье родителей и HRQOL, а также семейной дисгармонии также будут собираться в каждый момент времени оценки для тестирования опосредующих и смягчающих механизмов между родительским стрессом и здоровьем ребенка.
Базовая оценка будет проведена в 2016–2017 годах с тремя повторными оценками через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цели исследования
- Изучить взаимосвязь между родительским стрессом и здоровьем ребенка.
- Оценить стресс родителей по их субъективному восприятию психического здоровья, качества жизни и аллостатической нагрузки на организм.
- Оценить здоровье детей по их самочувствию, поведению, z-показателю индекса массы тела (ИМТ) и длине теломер.
- Изучить корреляцию между изменениями в родительском стрессе и изменениями в состоянии здоровья ребенка с течением времени.
- Выявить модераторов и посредников взаимосвязи между родительским стрессом и здоровьем ребенка.
С подходящими участниками основного когортного исследования свяжутся по телефону или во время личных встреч. Родителям, выразившим заинтересованность в участии, будет предоставлен информационный лист об исследовании, и им будет предложено подписать форму согласия для себя и своих детей. После предоставления согласия родитель каждой пары родитель-ребенок заполнит набор структурированных анкет о психическом здоровье родителей и HRQOL, стиле воспитания, сплоченности соседей, а также благополучии и поведении их детей. Физическое обследование, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, вес, рост и соотношение талии и бедер, также будет проводиться как для родителей, так и для детей. У каждого ребенка будет взят мазок буккальных клеток. Венозная кровь будет взята у каждого родителя.
В этом исследовании будет четыре волны оценки: исходный уровень, последующее наблюдение T2 (6 месяцев), последующее наблюдение T3 (12 месяцев) и последующее наблюдение T4 (24 месяца). Данные о физическом здоровье и биологические образцы будут собираться медицинскими сестрами-исследователями и научными ассистентами во время сеансов оценки состояния здоровья, проводимых в общественных центрах. Данные анкеты будут собираться обученными интервьюерами во время телефонного опроса. Чтобы свести к минимуму отсев, пакет анкет и лист инструкций и оборудования (т. щетки) для взятия мазков на дому также могут быть отправлены родителям по запросу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
217
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники из семей с низким доходом будут набраны из существующего когортного исследования (основного когортного исследования) эффективности схемы улучшения семьи треккеров, финансируемой благотворительным фондом в Гонконге (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).
Описание
Критерии включения:
- Ежемесячный доход семьи не превышает 75% среднего месячного дохода семьи в Гонконге.
- По крайней мере, один родитель и один ребенок в возрасте от 6 до 16 лет из одной семьи дали согласие на участие в основном когортном исследовании.
Критерий исключения:
- Родители не могут говорить или читать по-китайски;
- Дети родились недоношенными и/или с врожденной деформацией; и
- Ни один из родителей не является основным опекуном ребенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале общего восприятия здоровья ребенка CHQ по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
Качество жизни: Опросник здоровья ребенка — Форма для родителей 50 (CHQ-PF50) — это косвенный показатель физического и психологического благополучия детей, содержащий 50 пунктов, сгруппированных в 12 подшкал, состоящих из нескольких пунктов.
Было показано, что его китайская версия имеет хорошие психометрические характеристики у местных китайских детей.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки общей сложности Child SDQ по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
Опросник силы и трудностей (SDQ) представляет собой анкету из 25 пунктов, заполняемую родителями, для измерения поведенческих проблем детей.
SDQ с 5 подшкалами был переведен на традиционный китайский язык и с удовлетворительной надежностью и достоверностью протестирован на местных детях.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменение длины теломер ребенка по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Длина теломер будет измеряться методом, адаптированным из метода, первоначально опубликованного Cawthon.
Для каждого образца длина теломер будет представлена относительным отношением количества копий повторов теломер (T) к количеству копий единственного гена 36BA (S).
Отношение T/S будет определяться количественной полимеразной цепной реакцией (qPcR) с использованием термоциклера 7900HT (Applied Biosystems).
|
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение родительского индекса аллостатической нагрузки по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев до 24 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца
|
Обзор литературы выявил ряд физиологических параметров, которые могут отражать аллостатическую нагрузку и при этом могут быть удобно измерены, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, индекс массы тела, соотношение талии и бедер, липидный профиль, уровень глюкозы натощак и гликозилированный гемоглобин. .
Индекс аллостатической нагрузки будет рассчитываться путем суммирования количества параметров, которые попадают в квартиль «самого высокого» риска, определенный местными руководствами по клинической практике.
|
исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменение родительских оценок HRQOL SF-12v2 по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев, 12 месяцев до 24 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) представляет собой инструмент оценки качества жизни из 12 пунктов, который охватывает 8 подшкал.
Китайская версия SF-12v2 была проверена и нормализована для местного населения Китая.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменение подшкалы родительского стресса DASS по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) состоит из 3 субшкал, каждая из которых включает 7 пунктов, оценивающих тяжесть/частоту симптомов стресса, тревоги и депрессии соответственно.
DASS также имеет хорошо зарекомендовавшие себя психометрические свойства и был проверен на китайском населении.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская оценка PHQ-9, подшкала депрессии и тревоги DASS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) состоит из 3 субшкал, каждая из которых включает 7 пунктов, оценивающих тяжесть/частоту симптомов стресса, тревоги и депрессии соответственно.
DASS также имеет хорошо зарекомендовавшие себя психометрические свойства и был проверен на китайском населении.
Кроме того, для скрининга депрессии у родителей будет использоваться Анкета здоровья пациента - 9 (PHQ-9).
Китайская версия PHQ-9 была проверена и использовалась в предыдущих местных исследованиях.
|
6 месяцев
|
|
Семейная дисгармония, измеренная FHS-5
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Китайская версия Шкалы семейной гармонии - 5 (FHS-5) будет использоваться для измерения семейной гармонии.
|
6 месяцев
|
|
Потенциал физического насилия и пренебрежения ребенком, измеряемый подшкалой «Физическое насилие и пренебрежение» CTSPC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Родительский риск физического насилия и пренебрежения детьми также будет оцениваться с помощью подшкалы «Физическое насилие над детьми и пренебрежение» Шкалы тактики конфликтов между родителями и детьми (CTSPC).
|
6 месяцев
|
|
Авторитетный стиль воспитания, измеряемый подшкалой авторитетного стиля воспитания PSDQ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стиль воспитания будет оцениваться с использованием подшкалы Авторитетный стиль воспитания в Опроснике стиля и измерения воспитания (PSDQ).
|
6 месяцев
|
|
Сплоченность соседей, измеренная NCES
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Китайская версия Шкалы коллективной эффективности района (NCES) представляет собой шкалу из 10 пунктов, по пять пунктов в каждом из которых касается неформального социального контроля и социальной сплоченности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UW16-145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .