Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relacje rodzic-dziecko wśród rodzin o niskich dochodach w Hongkongu

1 marca 2020 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Dogłębne badanie dwukierunkowej relacji rodzic-dziecko oraz jej czynników pośredniczących i moderujących wśród rodzin o niskich dochodach w Hongkongu

Jest to prospektywne badanie kohortowe, oparte na istniejącym badaniu kohortowym dotyczącym skuteczności programu Trekkers Family Enhancement Scheme. W badaniu tym weźmie udział 200 par rodzic-dziecko o niskich dochodach i będzie je monitorować przez 24 miesiące, dokonując corocznej oceny stresu rodziców i zdrowia dzieci, stosując zarówno subiektywne pomiary, jak i obiektywne parametry fizjologiczne. Dodatkowe dane na temat stylu rodzicielskiego, spójności sąsiedztwa, potencjału fizycznej napaści i zaniedbania dzieci, zdrowia psychicznego rodziców oraz HRQOL i dysharmonii w rodzinie będą również gromadzone w każdym punkcie czasowym oceny w celu przetestowania mechanizmów pośredniczących i moderujących między stresem rodziców a zdrowiem dziecka. Ocena stanu wyjściowego zostanie przeprowadzona w latach 2016-2017 z trzema powtórnymi ocenami po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele studiów

  • Zbadanie związku między stresem rodziców a zdrowiem dziecka.
  • Ocena stresu rodziców na podstawie subiektywnego postrzegania zdrowia psychicznego, jakości życia i allostatycznego obciążenia organizmu.
  • Ocena stanu zdrowia dzieci na podstawie ich samopoczucia, zachowań, wskaźnika masy ciała (BMI) z-score i długości telomerów.
  • Zbadanie korelacji między zmianami stresu rodziców a zmianami stanu zdrowia dzieci w czasie.
  • Identyfikacja moderatorów i mediatorów związku między stresem rodzicielskim a zdrowiem dziecka.

Kwalifikujący się uczestnicy głównego badania kohortowego będą kontaktowani telefonicznie lub podczas sesji bezpośrednich. Rodzice, którzy wyrażą zainteresowanie udziałem otrzymają ulotkę informacyjną o badaniu i poproszeni o podpisanie formularza zgody dla siebie i swoich dzieci. Po wyrażeniu zgody rodzic każdej pary rodzic-dziecko wypełni zestaw ustrukturyzowanych kwestionariuszy dotyczących zdrowia psychicznego rodziców i HRQOL, stylu rodzicielskiego, spójności sąsiedztwa oraz dobrostanu i zachowań ich dzieci. Badanie fizykalne, w tym ciśnienie krwi, tętno, waga, wzrost i stosunek obwodu talii do bioder, zostanie również przeprowadzone u rodziców i dzieci. Od każdego dziecka zostanie pobrany wymaz z komórek policzkowych. Krew żylna zostanie pobrana od każdego z rodziców.

To badanie będzie składało się z czterech fal oceny: linia podstawowa, okres kontrolny T2 (6 miesięcy), okres kontrolny T3 (12 miesięcy) i okres kontrolny T4 (24 miesiące). Dane dotyczące zdrowia fizycznego i próbki biologiczne będą zbierane przez pielęgniarki badawcze i asystentów badawczych podczas sesji oceny stanu zdrowia odbywających się w domach kultury. Dane z kwestionariusza będą zbierane przez przeszkolonych ankieterów podczas badania telefonicznego. Aby zminimalizować ścieranie, pakiet kwestionariuszy oraz arkusz instrukcji i sprzętu (tj. szczoteczki) do pobierania wymazów w domu mogą być również wysyłane na życzenie rodziców.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rodzin o niskich dochodach będą rekrutowani z istniejącego badania kohortowego (głównego badania kohortowego) dotyczącego skuteczności programu Trekkers Family Enhancement Scheme, finansowanego przez fundację filantropijną w Hongkongu (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miesięczny dochód gospodarstwa domowego rodziny nie przekracza 75% średniego miesięcznego dochodu gospodarstwa domowego w Hongkongu
  • Co najmniej jeden rodzic i jedno dziecko w wieku od 6 do 16 lat z tej samej rodziny wyrazili zgodę na udział w głównym badaniu kohortowym

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice nie potrafią mówić ani czytać po chińsku;
  • Dzieci urodziły się przedwcześnie i/lub z wrodzoną deformacją; I
  • Żaden z rodziców nie jest głównym opiekunem dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w podskali CHQ ogólnej percepcji zdrowia dziecka od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy do 24 miesięcy
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Jakość życia: kwestionariusz zdrowia dziecka – formularz dla rodziców 50 (CHQ-PF50) to zastępcza miara dobrostanu fizycznego i psychicznego dzieci, składająca się z 50 elementów pogrupowanych w 12 wieloelementowych podskal. Wykazano, że jego chińska wersja ma dobre właściwości psychometryczne u miejscowych chińskich dzieci
linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali Child SDQ Totally Difficulty od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy do 24 miesięcy
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Kwestionariusz Sił i Trudności (SDQ) to 25-punktowy kwestionariusz wypełniany przez rodziców, mierzący problemy behawioralne dzieci. SDQ, z 5 podskalami, zostało przetłumaczone na tradycyjny chiński i przetestowane z zadowalającą rzetelnością i trafnością na lokalnych dzieciach.
linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiana długości telomerów dziecka od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
Długość telomerów będzie mierzona metodą zaadaptowaną z pierwotnie opublikowanej przez Cawthona. Dla każdej próbki długość telomerów będzie reprezentowana przez względny stosunek liczby kopii powtórzeń telomeru (T) do liczby kopii pojedynczego genu 36BA (S). Stosunek T/S zostanie określony metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPcR) przy użyciu termocyklera 7900HT (Applied Biosystems).
linii bazowej i 24 miesięcy
Zmiana wskaźnika allostatycznego obciążenia rodzicielskiego od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy do 24 miesięcy
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 miesięcy i 24 miesiące
Przegląd literatury zidentyfikował zestaw parametrów fizjologicznych, które mogą odzwierciedlać obciążenie allostatyczne, a jednocześnie być wygodnie mierzone, w tym ciśnienie krwi, częstość akcji serca, wskaźnik masy ciała, stosunek talii do bioder, profil lipidowy, glikemię na czczo i glikozylowaną hemoglobinę . Wynik indeksu obciążenia allostatycznego zostanie obliczony poprzez zsumowanie liczby parametrów mieszczących się w „najwyższym” kwartylu ryzyka określonym przez lokalne wytyczne dotyczące praktyki klinicznej
linii bazowej, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiana w wynikach rodzicielskiej SF-12v2 HRQOL od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy do 24 miesięcy
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) to 12-itemowe narzędzie do oceny jakości życia, które obejmuje 8 podskal. Chińska wersja SF-12v2 została zwalidowana i znormalizowana w lokalnej populacji chińskiej
linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiana wyniku podskali stresu rodzicielskiego DASS od wartości początkowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy do 24 miesięcy
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS) składa się z 3 podskal, z których każda zawiera 7 pozycji oceniających odpowiednio nasilenie/częstość objawów stresu, lęku i depresji. DASS ma również ugruntowane właściwości psychometryczne i został zweryfikowany w populacji chińskiej.
linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzicielski wynik PHQ-9, wynik podskali depresji i lęku DASS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS) składa się z 3 podskal, z których każda zawiera 7 pozycji oceniających odpowiednio nasilenie/częstość objawów stresu, lęku i depresji. DASS ma również ugruntowane właściwości psychometryczne i został zweryfikowany w populacji chińskiej. Ponadto Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) zostanie wykorzystany do badania przesiewowego w kierunku depresji u rodziców. Chińska wersja PHQ-9 została zweryfikowana i wykorzystana w poprzednich badaniach lokalnych.
6 miesięcy
Dysharmonia rodzinna mierzona za pomocą FHS-5
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Chińska wersja Skali Harmonii Rodzinnej - 5 (FHS-5) zostanie wykorzystana do pomiaru harmonii w rodzinie.
6 miesięcy
Potencjał fizycznej napaści i zaniedbywania dzieci mierzony za pomocą podskali napaści fizycznej i zaniedbania CTSPC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rodzicielskie ryzyko fizycznego znęcania się i zaniedbywania dzieci będzie również oceniane za pomocą podskali Fizycznej Napaści i Zaniedbywania Dzieci Skali Taktyki Konfliktu Rodziców i Dzieci (CTSPC).
6 miesięcy
Autorytatywny styl rodzicielski mierzony podskalą Autorytatywnego stylu rodzicielskiego PSDQ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Styl rodzicielski zostanie oceniony za pomocą podskali Autorytatywnego Stylu Rodzicielskiego Kwestionariusza Stylów i Wymiarów Rodzicielskich (PSDQ).
6 miesięcy
Spójność sąsiedztwa mierzona przez NCES
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Chińska wersja skali Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) składa się z 10 pozycji, z których każda dotyczy nieformalnej kontroli społecznej i spójności społecznej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW16-145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj