Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre-barn-forhold blandt lavindkomstfamilier i Hong Kong

1. marts 2020 opdateret af: The University of Hong Kong

Dybdegående undersøgelse af et tovejs forældre-barn-forhold og dets formidlende og modererende faktorer blandt lavindkomstfamilier i Hong Kong

Dette er et prospektivt kohortestudie, der bygger på det eksisterende kohortestudie om effektiviteten af ​​Trekkers Family Enhancement Scheme. Denne undersøgelse vil prøve 200 lavindkomst forældre-barn-par og følge dem op i 24 måneder med årlig vurdering af forældres stress og børns sundhed ved hjælp af både subjektive mål og objektive fysiologiske parametre. Yderligere data om forældrestil, samhørighed i nabolaget, potentiale for fysiske overgreb og omsorgssvigt hos børn, forældres mentale sundhed og HRQOL og familiedisharmoni vil også blive indsamlet på hvert vurderingstidspunkt for at teste medierende og modererende mekanismer mellem forældres stress og børns sundhed. Baselinevurderingen vil blive gennemført i 2016-17 med tre gentagne vurderinger efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiemål

  • At undersøge sammenhængen mellem forældres stress og børns sundhed.
  • At evaluere forældrenes stress som indikeret af deres subjektive opfattelse af mental sundhed, livskvalitet og allostatisk belastning på kroppen.
  • At evaluere børns helbred som angivet ved deres velbefindende, adfærd, kropsmasseindeks (BMI) z-score og telomerlængde.
  • At undersøge sammenhængen mellem ændringer i forældres stress og ændringer i børns sundhed over tid.
  • At identificere moderatorer og mediatorer af forholdet mellem forældres stress og børns sundhed.

Kvalificerede deltagere i hovedkohorteundersøgelsen vil blive kontaktet via opkald eller under ansigt-til-ansigt sessioner. Forældre, der udtrykker interesse for deltagelse, vil få udleveret et informationsark om forskningen og bedt om at underskrive samtykkeerklæringen for dem selv og deres børn. Efter at have givet samtykke, vil forælderen til hvert forældre-barn-par udfylde et sæt strukturerede spørgeskemaer om forældres mentale sundhed og HRQOL, forældrestil, naboskabssamhørighed og deres børns trivsel og adfærd. Fysisk undersøgelse inklusive blodtryk, puls, vægt, højde og talje-til-hofte-forhold vil også blive udført på både forældre og børn. Der vil blive taget en podepind af bukkale celler fra hvert barn. Der vil blive udtaget venøst ​​blod fra hver forælder.

Denne undersøgelse vil have fire vurderingsbølger: Baseline, T2-opfølgning (6 måneder), T3-opfølgning (12 måneder) og T4-opfølgning (24 måneder). Fysiske helbredsdata og biologiske prøver vil blive indsamlet af forskningssygeplejersker og forskningsassistenter under sundhedsvurderingssessionen afholdt i samfundscentre. Spørgeskemadata vil blive indsamlet af uddannede interviewere under telefonundersøgelsen. For at minimere nedslidning, en pakke med spørgeskemaer og et ark med instruktioner og udstyr (dvs. børster) til podepindtagning i hjemmet kan også sendes til forældre efter anmodning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

217

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere fra lavindkomstfamilier vil blive rekrutteret fra det eksisterende kohortestudie (hovedkohortestudie) om effektiviteten af ​​Trekkers Family Enhancement Scheme finansieret af en filantropisk fond i Hong Kong (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiens månedlige husstandsindkomst overstiger ikke 75 % af Hongkongs gennemsnitlige månedlige husstandsindkomst
  • Mindst en forælder og et barn i alderen 6 til 16 år af samme familie har givet samtykke til at deltage i hovedkohorteundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre kan ikke tale eller læse kinesisk;
  • Børn blev født for tidligt og/eller med en medfødt deformitet; og
  • Ingen af ​​forældrene er den primære omsorgsperson for barnet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Child CHQ General Health Perception subscale score fra baseline, 6 måneder, 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Livskvalitet: Spørgeskema for børns sundhed - Forældreformular 50 (CHQ-PF50) er et overordnet mål for børns fysiske og psykiske velbefindende med 50 punkter grupperet i 12 multi-item underskalaer. Dens kinesiske version har vist sig at have gode psykometriske egenskaber hos lokale kinesiske børn
baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Child SDQ Totalt vanskelighedsscore fra baseline, 6 måneder, 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et 25-elements forældreudfyldt spørgeskema, der måler børns adfærdsproblemer. SDQ, med 5 underskalaer, er blevet oversat til traditionelt kinesisk og testet med tilfredsstillende pålidelighed og validitet hos lokale børn.
baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændring i barntelomerlængde fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
Telomerlængde vil blive målt ved hjælp af metoden tilpasset fra den oprindeligt udgivet af Cawthon. For hver prøve vil telomerlængden være repræsenteret af det relative forhold mellem telomer-gentagelseskopi-tallet (T) og enkeltkopi-genet 36BA-kopinummer (S). T/S-forholdet vil blive bestemt ved kvantitativ polymerasekædereaktion (qPcR) under anvendelse af en 7900HT Thermocycler (Applied Biosystems).
baseline og 24 måneder
Ændring i forældrenes allostatiske belastningsindeks fra baseline, 6 måneder, 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: baseline, 12 måneder og 24 måneder
En gennemgang af litteraturen har identificeret et sæt fysiologiske parametre, der kan afspejle allostatisk belastning og alligevel bekvemt måles, herunder blodtryk, hjertefrekvens, kropsmasseindeks, talje-til-hofte-forhold, lipidprofil, fastende glukose og glykosyleret hæmoglobin . En indeksscore for allostatisk belastning vil blive beregnet ved at summere antallet af parametre, der falder ind under den "højeste" risikokvartil defineret af lokale retningslinjer for klinisk praksis
baseline, 12 måneder og 24 måneder
Ændring i forældrenes SF-12v2 HRQOL-score fra baseline, 6 måneder, 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) er et livskvalitetsvurderingsinstrument med 12 elementer, der dækker 8 underskalaer. Den kinesiske version af SF-12v2 er blevet valideret og normeret i den lokale kinesiske befolkning
baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændring i forældrenes DASS Stress-score fra baseline, 6 måneder, 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Depression Angst Stress Scale (DASS) har 3 underskalaer, hver med 7 punkter, der vurderer sværhedsgraden/hyppigheden af ​​symptomer på henholdsvis stress, angst og depression. DASS har også veletablerede psykometriske egenskaber og er blevet valideret i den kinesiske befolkning.
baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes PHQ-9-score, DASS Depression og Angst subscale score
Tidsramme: 6 måneder
Depression Angst Stress Scale (DASS) har 3 underskalaer, hver med 7 punkter, der vurderer sværhedsgraden/hyppigheden af ​​symptomer på henholdsvis stress, angst og depression. DASS har også veletablerede psykometriske egenskaber og er blevet valideret i den kinesiske befolkning. Derudover vil Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) blive brugt til at screene for depression hos forældre. Den kinesiske version af PHQ-9 er blevet valideret og brugt i tidligere lokale undersøgelser.
6 måneder
Familiedisharmoni målt ved FHS-5
Tidsramme: 6 måneder
Den kinesiske version af Family Harmony Scale - 5 (FHS-5) vil blive brugt til at måle familieharmoni.
6 måneder
Potentialet for fysisk overgreb og omsorgssvigt hos børn målt af underskalaen for fysisk overgreb og omsorgssvigt i CTSPC
Tidsramme: 6 måneder
Forældres risiko for fysisk misbrug og omsorgssvigt børn vil også blive vurderet med Child Physical Assault and Neglect subscale af Parent Child Conflict Tactics Scale (CTSPC).
6 måneder
Autoritativ forældrestil målt ved Autoritative Parenting Style-underskalaen i PSDQ
Tidsramme: 6 måneder
Forældrestil vil blive vurderet ved hjælp af underskalaen Autoritative Parenting Style i Parenting Style and Dimension Questionnaire (PSDQ).
6 måneder
Naboskabssamhørighed målt ved NCES
Tidsramme: 6 måneder
Den kinesiske version af Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) er en 10-elementskala, med fem punkter hver om uformel social kontrol og social sammenhængskraft.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW16-145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner